FDA ra lệnh thu hồi hàng triệu thuốc nhỏ mắt sau khi phát hiện vật thể lạ
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, FDA, đã báo cáo vào thứ Tư tuần này, ngày 9 tháng 7 năm 2026, rằng hàng triệu chai thuốc nhỏ mắt được sử dụng rộng rãi để điều trị dị ứng và viêm mắt đang bị rút khỏi thị trường. Biện pháp này được thực hiện do có thể có sự hiện diện của các yếu tố nước ngoài trong sản phẩm, điều này gây lo ngại cho người tiêu dùng và cơ quan y tế.
Việc thu hồi đặc biệt bao gồm thuốc nhỏ mắt prednisolone axetat, một loại thuốc dùng để điều trị các bệnh về mắt. Quyết định thu hồi được đưa ra do nghi ngờ bị nhiễm chất lạ, như được nêu chi tiết trong tuyên bố thu hồi chính thức do cơ quan chức năng đưa ra.
Lupin Pharmaceuticals Inc., chịu trách nhiệm sản xuất thuốc theo toa, đang tự nguyện thu hồi hơn 2,5 triệu đơn vị sản phẩm. Hành động chủ động này của công ty nhằm đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng theo yêu cầu của pháp luật y tế.
Theo mô tả của Mayo Clinic, prednisolone là một loại steroid được sử dụng rộng rãi để làm giảm mẩn đỏ, ngứa và sưng tấy do nhiễm trùng và các bệnh về mắt khác. Điều cần thiết là phải nhấn mạnh rằng loại thuốc này chỉ có thể được mua khi xuất trình đơn thuốc, nêu bật bản chất của việc sử dụng có kiểm soát và tầm quan trọng của tính toàn vẹn của nó.
Chi tiết thu hồi thuốc
- Lọ 5 mL (NDC 70748-332-02)
- Lọ 10 mL (NDC 70748-332-03)
- Lọ 15 mL (NDC 70748-332-04)
Thuốc được sản xuất bởi Lupin Limited, có trụ sở tại Pithampur, Ấn Độ.
Tổng số lượng sản phẩm bị ảnh hưởng bởi đợt thu hồi là 2.530.182 chai, một con số đáng kể phản ánh quy mô của hoạt động rút lui khỏi thị trường.
Mã số thu hồi theo ghi nhận của cơ quan chức năng là D-0655-2026.
Việc thu hồi thuốc nhỏ mắt này liên quan đến hàng chục mã lô và loại chai khác nhau, ảnh hưởng đến nhiều loại sản phẩm được phân phối. Bệnh nhân nên kiểm tra thuốc để xác nhận xem chúng có bị ảnh hưởng hay không.
FDA đã phân loại đợt thu hồi này là Loại II. Danh mục này chỉ ra rằng việc sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm có thể dẫn đến hậu quả bất lợi cho sức khỏe mà trong hầu hết các trường hợp là tạm thời hoặc có thể khắc phục được về mặt y tế, mặc dù chúng cần được chú ý.
Lupin Pharmaceuticals Inc. đã được tiếp cận để bình luận về vấn đề này, nhưng không đưa ra bình luận ngay lập tức về việc thu hồi các lọ thuốc này.
