最新新聞 (TW)
川普下令後,美國機構加快了迷幻藥的分析
美國食品藥物管理局週五宣布了加速開發嚴重精神疾病新療法的措施。該決定是在唐納德·特朗普總統上週簽署的一項行政命令之後做出的。 該文本指示聯邦政府加速獲取具有治療潛力的致幻藥物。 FDA 表示將向研究這些化合物的三家公司發放國家優先券。有兩個項目涉及裸蓋菇素。第三個研究是甲基酮治療創傷後壓力症候群。 行政命令定義了新的聯邦優先事項 總統於 4 月 18 日簽署了該文件。該措施要求聯邦機構促進迷幻藥的研究和獲取,以治療難治性憂鬱症、酗酒和其他嚴重疾病等疾病。 FDA 專員馬蒂馬卡里在聲明中表示,這些藥物可以幫助解決該國的心理健康危機。該機構將使用專員的優惠券計劃來確定審查的優先順序。此機制可將選定案件的審查時間從數月縮短至數週。 收到優惠券的公司在審批隊列的速度會加快。 FDA 並未透露受益公司的名稱。兩項研究的重點是裸蓋菇素(致幻蘑菇中的活性成分)。一種治療抗性憂鬱症。另一個涉及重度憂鬱症。第三項措施使用甲基酮(一種與 MDMA 相關的物質)來對抗 PTSD。 賽洛西賓和甲基酮受到特別關注 裸蓋菇素的臨床試驗研究多年來一直在取得進展。該化合物在某些情況下已獲得 FDA 本身的突破性治療指定。...