美國食品藥物管理局週五宣布了加速開發嚴重精神疾病新療法的措施。該決定是在唐納德·特朗普總統上週簽署的一項行政命令之後做出的。 該文本指示聯邦政府加速獲取具有治療潛力的致幻藥物。 FDA 表示將向研究這些化合物的三家公司發放國家優先券。有兩個項目涉及裸蓋菇素。第三個研究是甲基酮治療創傷後壓力症候群。 行政命令定義了新的聯邦優先事項 總統於 4 月 18 日簽署了該文件。該措施要求聯邦機構促進迷幻藥的研究和獲取,以治療難治性憂鬱症、酗酒和其他嚴重疾病等疾病。 FDA 專員馬蒂馬卡里在聲明中表示,這些藥物可以幫助解決該國的心理健康危機。該機構將使用專員的優惠券計劃來確定審查的優先順序。此機制可將選定案件的審查時間從數月縮短至數週。 收到優惠券的公司在審批隊列的速度會加快。 FDA 並未透露受益公司的名稱。兩項研究的重點是裸蓋菇素(致幻蘑菇中的活性成分)。一種治療抗性憂鬱症。另一個涉及重度憂鬱症。第三項措施使用甲基酮(一種與 MDMA 相關的物質)來對抗 PTSD。 賽洛西賓和甲基酮受到特別關注 裸蓋菇素的臨床試驗研究多年來一直在取得進展。該化合物在某些情況下已獲得 FDA 本身的突破性治療指定。...
前總統唐納德·川普週六簽署了一項重要的行政命令,指示美國食品和藥物管理局 (FDA) 加快對某些致幻劑的審查。這些化合物先前被指定為突破性治療藥物。該措施旨在改革新的醫學研究和治療的獲取方式,特別是那些基於在美國處於臨床試驗後期階段的致幻物質的研究和治療。 川普稱這項舉措為“歷史性時刻”,旨在大幅加快評估這些療法的進程。這位前總統表示,這些實驗性治療方法已顯示出巨大的潛力,可以改變面臨嚴重精神疾病和憂鬱症的人的生活。對退伍軍人心理健康的擔憂是簽署該命令的理由的核心。 官僚障礙和數據共享 行政命令的支柱之一是消除不必要的官僚障礙。這方面至關重要,這樣迷幻藥的研究才能順利推進,而不會過度拖延。該計劃還旨在改善 FDA 和退伍軍人事務部 (VA) 之間的數據共享。 聯邦機構之間的這種合作被視為鞏固現有科學知識和優化未來研究的基礎。該命令的另一個主要目標是對任何 FDA 批准的迷幻藥物進行快速重新分類。目的是確保一旦證明其安全性和有效性,這些物質就可以更快地提供給患者。 伊博加因焦點:潛力與投資 前總統特別提到的迷幻藥之一是伊博加因。川普引用了史丹佛大學 2024 年的一項研究,該研究涉及 30 名患有腦外傷的特種作戰退伍軍人。結果顯示,這些退伍軍人在接受該物質治療一個月內,憂鬱和焦慮症狀減少了 80% 至 90%。令人印象深刻的數據強調了伊博加因可以為弱勢群體提供的治療潛力。...