חוקרים מאוניברסיטת אוקספורד עובדים בקצב מהיר לפיתוח חיסון שמטרתו להילחם בנגיף האבולה בונדיבוגיו. הציפייה של הצוותים הרפואיים מצביעה על כך שהפורמולה תוכל להיכנס לשלב הבדיקות הקליניות בבני אדם תוך תקופה של חודשיים עד שלושה חודשים. המאמץ המדעי מגיב ישירות להתפרצות הנוכחית שדווחה ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. הנתונים האפידמיולוגיים העדכניים ביותר מונים עד כה 750 מקרים חשודים ו-177 מקרי מוות מאושרים.
ארגון הבריאות העולמי עוקב אחר התפתחות התרחיש בתשומת לב יתרה. הישות הבינלאומית העלתה את סיווג הסיכון של אירוע הבריאות מגבוה לגבוה מאוד, והכריזה על מצב חירום לבריאות הציבור מדאיג בינלאומי. לזן הספציפי שמשפיע על אזור אפריקה יש שיעור תמותה מדאיג, והורג כשליש מהחולים הנגועים. נכון לעכשיו, אין חיסון עם יעילות מוכחת זמין בשוק העולמי לגרסה המדויקת הזו של הפתוגן.
פריצת דרך מדעית משתמשת בפלטפורמה אדפטיבית מאוניברסיטת אוקספורד
טכנולוגיית הבסיס שנבחרה לפיתוח החיסון החדש נקראת ChAdOx1. המערכת משתמשת בנגיף נפוץ שגורם להצטננות, שמסתובב באופן טבעי בין אוכלוסיות השימפנזים. מדענים משנים את הגורם הביולוגי הזה במעבדה כדי להבטיח בטיחות מלאה בעת שימוש בבני אדם. הווקטור הויראלי פועל ככלי תחבורה יעיל ביותר. הוא נושא את הקוד הגנטי הספציפי של מינים Bundibugyo ישירות לתוך תאים אנושיים.
מנגנון הפעולה אינו גורם לזיהום ממשי או לעורר את התסמינים החמורים האופייניים לקדחת דימומית. המטרה המרכזית היא להורות למערכת החיסונית של החולה לזהות מראש את האיום הביולוגי. פלטפורמת ChAdOx1 הפגינה יכולת הסתגלות עצומה במהלך מגיפת Covid-19 האחרונה. באותה הזדמנות היסטורית, אותו מבנה בסיסי קיבל את החומר הגנטי של נגיף הקורונה עם תוצאות משמעותיות. הגמישות המבנית של טכנולוגיה זו מאפשרת לחוקרים לנסח מחדש את הפתרון הרפואי במסגרת זמן הנחשבת קצרה בסטנדרטים של תעשיית התרופות.
תרחיש חירום ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו מדאיג את הרשויות
מוקד המשבר הבריאותי הנוכחי מרוכז באופן משמעותי במחוז איטורי. רשויות הבריאות המקומיות עוקבות אחר התפרצויות הדבקה בערים מונגוואלו, רוומפארה, ניאקונדה ובוניה. תנועת אנשים מעבר לגבולות יבשתיים כבר הביאה לרישום מקרים מאושרים באוגנדה השכנה. המעבר של מטיילים שמקורם ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו מחייב יישום מחסומים סניטריים קפדניים. צוותים רפואיים מתמודדים עם קשיים לוגיסטיים חמורים להגיע לקהילות המבודדות ביותר באזור המרכזי של יבשת אפריקה.
בדיקות ראשוניות במודלים של בעלי חיים כבר מתקיימות במתקני אוניברסיטת אוקספורד. שלב מעבדה זה מהווה תנאי מוקדם בסיסי לפני פרסום מחקרים קליניים עם מתנדבים אנושיים. ארגון הבריאות העולמי מדגיש כי נתוני יעילות בעלי חיים עבור ניסוח ספציפי זה עדיין זקוקים לאימות עצמאית. מומחים מתמודדים עם מידה ניכרת של אי ודאות הטבועה בתהליך המחקר המדעי הדחוף. חיסון ניסיוני שני מתקדם במעבדות מתחרות, אך לוח הזמנים של הפיתוח לחלופה זו צופה תקופה של שישה עד תשעה חודשים להשלמת המנות הראשוניות.
מכון סרום של הודו מכין מבנה לייצור בקנה מידה גדול
יכולת ייצור תעשייתית מייצגת צוואר בקבוק תכוף במהלך מצבי חירום בבריאות הציבור העולמית. כדי להתגבר על מכשול זה, חוקרים בריטים הקימו שותפות אסטרטגית עם מכון הסרום של הודו. למתחם הייצור האסייתי יש את יכולת ייצור החיסונים המותקנת הגדולה בעולם. פסי הייצור ההודיים רק מחכים לקבל את החומר הביולוגי ברמה רפואית שסופק על ידי אוקספורד. העברת הטכנולוגיה תתרחש מיד לאחר השלמת שלבי האימות הראשוניים.
ההסכם הבינלאומי נועד להבטיח זמינות של מיליוני מנות בזמן שיא אם בדיקות קליניות יוכיחו את הבטיחות והיעילות של המוצר. מהירות התגובה של שרשרת האספקה מגדירה את הצלחתם של קמפיינים לבלימה ויראלית. האימונולוגים המעורבים בפרויקט מדגישים כי היערכות מוקדמת לתרחיש הגרוע ביותר האפשרי מצילה חיים. איתור מגע ובידוד קפדני של מקרים חשודים נותרו כלי ההגנה היחידים בעוד שהבקבוקונים אינם מגיעים למרכזי שירות.
ההיסטוריה של נגיף ה- Bundibugyo חושפת קטלניות וחוסר בחומרי חיסון
משפחת נגיפי האבולה היא ביתם של שישה מינים שונים המקוטלגים על ידי המדע המודרני. רק לשלוש מהגרסאות הללו יש היסטוריה של גרימת התפרצויות גדולות באוכלוסיות אנושיות. למין זאיר, האחראי למגיפות הגדולות ביותר שתועדו בהיסטוריה האחרונה, יש כבר חיסון מאושר ונפוץ. התרחיש משתנה באופן קיצוני כאשר הרופאים מתמודדים עם זן Bundibugyo. היעדר כלים מניעתיים ספציפיים הופך את עבודתם של צוותי תגובה מהירה למסוכנת ומורכבת ביותר.
ההיסטוריה האפידמיולוגית של הגרסה הספציפית הזו מצביעה על התנהגות חמקנית. המדע תיעד רק שתי התפרצויות קודמות שנגרמו על ידי הגורם הביולוגי הספציפי הזה. האירוע הראשון התקיים ב-2007, והגיע לקהילות באוגנדה. השיא השני התרחש ב-2012, כבר בגבולות הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו. הפתוגן נותר בלתי ניתן לזיהוי על ידי מערכות מעקב בריאות במשך יותר מעשור. ההתעוררות הפתאומית של הנגיף הפתיעה אפידמיולוגים שעוקבים אחר מחלות טרופיות מוזנחות.
אסטרטגיית חיסון הטבעת מתמקדת בקבוצות בסיכון גבוה
הפצת חיסון עתידי נגד אבולה לא תפעל לפי המודל של קמפיינים של חיסונים המוניים שאומצו נגד מחלות בדרכי הנשימה העולמיות. רשויות הבריאות יישמו את השיטה המכונה טכנית חיסון טבעת. האסטרטגיה יוצרת מחסום אימונולוגי סביב כל חולה המאובחן עם קדחת דימומית. הפרוטוקול הבינלאומי קובע קריטריונים קפדניים לבחירת אנשים שיקבלו מינונים ניסיוניים בשלב בלימת ההתפרצות:
- מגעים קרובים וישירים של חולים עם אבחנה מעבדתית מאושרת
- אנשי מקצוע בתחום הבריאות העובדים בחזית הטיפול בבית החולים
- בני משפחה ויחידים החולקים את אותו מגורים עם אנשים חולים
- צוותי שטח האחראים על מעקב אפידמיולוגי בקהילות
- עובדי מעבדה המטפלים בדגימות דם ונוזלים ויראליים
הגישה הממוקדת מייעלת את השימוש במשאבים רפואיים זמינים וממקדת הגנה ביולוגית בדיוק היכן שהסיכון להעברה הוא ברמה הגבוהה ביותר. המודל מפחית את הצורך בייצור מיליארדי מנות בשלב הראשוני של יישום המענה הבריאותי. מדענים שומרים על תחושת דחיפות על ספסלי מעבדה אירופאים. ההתפתחות היומית של מספר המקרים ביבשת אפריקה מכתיבה את קצב המחקר ודורשת דיוק מוחלט בכל שלב בתהליך הפיתוח הטכנולוגי.