Η άτυπη αγορά σεμαγλουτίδης στο Brasil μπορεί να φτάσει σε όγκο έως και 5 φορές μεγαλύτερο από αυτόν της επίσημης αγοράς, σύμφωνα με εκτίμηση που παρουσίασε η EMS κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου που πραγματοποιήθηκε αυτήν την Τρίτη (26). Η αξιολόγηση έγινε από τον αντιπρόεδρο της εταιρείας, Marcus Sanchez, μετά από έγκριση από τον Agência Nacional του Vigilância Sanitária (Anvisa) της πρώτης εθνικής έκδοσης της σεμαγλουτίδης, του φαρμάκου Ozivy.
Η έντονη ζήτηση για φάρμακα αυτής της κατηγορίας τα τελευταία χρόνια έχει τονώσει τη δημιουργία μιας παράλληλης αγοράς που προμηθεύεται από λαθραία προϊόντα και παραποιημένες εκδόσεις που πωλούνται εκτός των απαιτούμενων κανονιστικών όρων. Segundo σε EMS, ο αριθμός των μονάδων που κυκλοφορούν σε αυτό το άτυπο τμήμα υπερβαίνει κατά πολύ τον όγκο που πωλείται από την τακτοποιημένη φαρμακευτική βιομηχανία.
Produtos χωρίς εγγραφή και από το εξωτερικό
Durante την παρουσίαση, ο Sanchez επέκρινε το μάρκετινγκ προϊόντων χωρίς εγγραφή στο Anvisa. Το Parte από τις εναλλακτικές λύσεις που πωλούνται επί του παρόντος ως υποκατάστατα της βιομηχανοποιημένης σεμαγλουτίδης φτάνει στον καταναλωτή χωρίς να περάσει από τη διαδικασία αξιολόγησης ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που απαιτείται από τον ρυθμιστικό οργανισμό για τα εγγεγραμμένα φάρμακα.
Το στέλεχος επεσήμανε επίσης την παράτυπη εισαγωγή εκδόσεων νόμιμων σε άλλες χώρες. Η Ele ανέφερε συγκεκριμένα την περίπτωση του Paraguai, όπου υπάρχουν σεμαγλουτίδες που πωλούνται σύμφωνα με τους τοπικούς κανόνες, αλλά τόνισε ότι η έγκριση σε άλλη χώρα δεν επιτρέπει αυτόματα την εισαγωγή ή την πώληση του προϊόντος στην επικράτεια της Βραζιλίας.
Η EMS δεν βλέπει κανένα πρόβλημα με την είσοδο νέων ανταγωνιστών, εφόσον όλοι υπόκεινται στις ίδιες κανονιστικές απαιτήσεις. Segundo Sanchez, η θεμελιώδης διαφορά έγκειται στην αυστηρότητα της διαδικασίας έγκρισης και στη διασφάλιση ποιότητας των φαρμάκων που προσφέρονται στην αγορά.
EMS Expectativas με Ozivy
Η εταιρεία προβλέπει ότι το Ozivy θα γίνει το φάρμακό της με τις μεγαλύτερες εισπράξεις τους επόμενους 12 μήνες. Η πλατφόρμα παραγωγής που χρησιμοποιείται έχει δυναμικότητα έως και 40 εκατομμύρια μονάδες ετησίως, όγκος που η φαρμακευτική εταιρεία θεωρεί επαρκή για την κάλυψη της αναμενόμενης ζήτησης στη χώρα.
Το φάρμακο θα πρέπει να φτάσει στα φαρμακεία εντός 30 ημερών, με τιμή περίπου 30% χαμηλότερη από το Ozempic, το φάρμακο που οδηγεί στην επίσημη αγορά. Η μείωση της τιμής του Essa αποτελεί μέρος της στρατηγικής της EMS για επέκταση της πρόσβασης στο φάρμακο και μείωση του χώρου στην παράλληλη αγορά.
Ο ανταγωνισμός Como μπορεί να επισημοποιήσει τον τομέα
Στην αξιολόγηση του EMS, η επέκταση της προσφοράς εγγεγραμμένων φαρμάκων τείνει να μειώσει τη ζήτηση για παράτυπες εναλλακτικές λύσεις. Η Sanchez επεσήμανε ότι μέρος της ανάπτυξης της παράλληλης αγοράς συνέβη σε ένα πλαίσιο έντονης ζήτησης για φάρμακα με βάση τη σεμαγλουτίδη που σχετίζεται με περιορισμούς προσφοράς.
Με την άφιξη νέων κατασκευαστών και τον αυξημένο ανταγωνισμό, η εταιρεία αναμένει σημαντική συμβολή στη μεγαλύτερη επισημοποίηση του κλάδου. Οι ακόλουθοι παράγοντες θεωρούνται από το EMS απαραίτητοι για αυτή τη διαδικασία:
- Expansão του αριθμού των εξουσιοδοτημένων προμηθευτών από την Anvisa
- Redução σταδιακή αύξηση των τιμών λόγω ανταγωνισμού
- Maior ευαισθητοποίηση των καταναλωτών σχετικά με τους κινδύνους των παράτυπων προϊόντων
- Aumento συνοριακής επιθεώρησης για τον περιορισμό του λαθρεμπορίου
- Educação για την ποιότητα και την ασφάλεια των εγγεγραμμένων φαρμάκων
Contexto της αγοράς σεμαγλουτίδης στο Brasil
Το Semaglutide είναι ένα φάρμακο που αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, αλλά έχει αποκτήσει μεγάλη ζήτηση τα τελευταία χρόνια και για σκοπούς απώλειας βάρους σε παχύσαρκα άτομα. Το Ozempic, μια έκδοση του Novo Nordisk, είναι το κύριο φάρμακο αυτής της κατηγορίας στην επίσημη αγορά της Βραζιλίας.
Το Após το τέλος της πατέντας Novo Nordisk για το Brasil, το Anvisa άνοιξε χώρο για νέους κατασκευαστές να παρουσιάσουν γενικές ή παρόμοιες εκδόσεις. Το Ozivy της EMS είναι το πρώτο που έλαβε πλήρη ρυθμιστική έγκριση με αυτή την ιδιότητα.
Η παράλληλη αγορά σεμαγλουτίδης χαρακτηρίζεται από την παρουσία λαθραίων προϊόντων Paraguai, στυλό απώλειας βάρους που χειραγωγούνται σε μη εξουσιοδοτημένες κλινικές και πλαστές εκδόσεις. Η έλλειψη ποιοτικού ελέγχου σε αυτά τα προϊόντα ενέχει κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών.