Der informelle Semaglutid-Markt in Brasil kann ein Volumen erreichen, das bis zu fünfmal größer ist als das des formellen Marktes, so eine Schätzung, die EMS während einer Pressekonferenz an diesem Dienstag (26) vorgelegt hat. Die Bewertung wurde vom Vizepräsidenten des Unternehmens, Marcus Sanchez, vorgenommen, nachdem Agência Nacional Vigilância Sanitária (Anvisa) der ersten nationalen Version von Semaglutid, dem Medikament Ozivy, genehmigt hatte.
Die starke Nachfrage nach Arzneimitteln dieser Klasse in den letzten Jahren hat zur Bildung eines Parallelmarktes geführt, der aus geschmuggelten Produkten und manipulierten Versionen besteht, die außerhalb der erforderlichen regulatorischen Bedingungen verkauft werden. Segundo an EMS: Die Anzahl der in diesem informellen Segment im Umlauf befindlichen Einheiten übersteigt bei weitem das von der regulierten Pharmaindustrie verkaufte Volumen.
Produtos ohne Registrierung und aus dem Ausland
Durante kritisierte die Präsentation, Sanchez kritisierte die Vermarktung von Produkten ohne Registrierung in Anvisa. Parte der Alternativen, die derzeit als Ersatz für industrialisiertes Semaglutid verkauft werden, erreicht den Verbraucher, ohne den von der Regulierungsbehörde für registrierte Arzneimittel vorgeschriebenen Qualitäts-, Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertungsprozess zu durchlaufen.
Die Exekutive wies auch auf den unregelmäßigen Import von in anderen Ländern legalen Versionen hin. Ele verwies ausdrücklich auf den Fall Paraguai, wo Semaglutide nach lokalen Vorschriften verkauft werden, betonte jedoch, dass die Zulassung in einem anderen Land nicht automatisch den Import oder Verkauf des Produkts auf brasilianischem Territorium genehmigt.
EMS sieht kein Problem im Eintritt neuer Wettbewerber, solange diese alle den gleichen regulatorischen Anforderungen unterliegen. Segundo Sanchez, der grundlegende Unterschied liegt in der Strenge des Zulassungsprozesses und der Qualitätssicherung der auf dem Markt angebotenen Arzneimittel.
EMS Expectativas mit Ozivy
Das Unternehmen geht davon aus, dass Ozivy in den nächsten 12 Monaten sein umsatzstärkstes Medikament werden wird. Die eingesetzte Produktionsplattform verfügt über eine Kapazität von bis zu 40 Millionen Einheiten pro Jahr, ein Volumen, das das Pharmaunternehmen als ausreichend erachtet, um die erwartete Nachfrage im Land zu decken.
Das Arzneimittel sollte innerhalb von 30 Tagen in den Apotheken erhältlich sein, wobei der Preis etwa 30 % unter dem von Ozempic liegt, dem Arzneimittel, das den offiziellen Markt anführt. Die Preissenkung für Essa ist Teil der Strategie von EMS, den Zugang zu dem Medikament zu erweitern und den Platz auf dem Parallelmarkt zu reduzieren.
Como-Wettbewerb kann den Sektor formalisieren
Nach Einschätzung des EMS verringert die Ausweitung des Angebots an registrierten Arzneimitteln tendenziell die Nachfrage nach irregulären Alternativen. Sanchez wies darauf hin, dass ein Teil des Wachstums des Parallelmarkts vor dem Hintergrund einer starken Nachfrage nach Arzneimitteln auf Semaglutid-Basis in Verbindung mit Angebotsbeschränkungen erfolgte.
Mit dem Aufkommen neuer Hersteller und zunehmendem Wettbewerb erwartet das Unternehmen einen wesentlichen Beitrag zu einer stärkeren Formalisierung der Branche. Die folgenden Faktoren werden von EMS als wesentlich für diesen Prozess angesehen:
- Expansão der Anzahl der von Anvisa autorisierten Lieferanten
- Redução allmähliche Preiserhöhung aufgrund des Wettbewerbs
- Maior Verbraucherbewusstsein für die Risiken unregelmäßiger Produkte
- Aumento der Grenzkontrolle zur Eindämmung des Schmuggels
- Educação zur Qualität und Sicherheit registrierter Arzneimittel
Contexto des Semaglutid-Marktes in Brasil
Semaglutid ist ein Medikament, das ursprünglich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, in den letzten Jahren jedoch auch zur Gewichtsreduktion bei adipösen Menschen stark nachgefragt wurde. Ozempic, eine Version von Novo Nordisk, ist das wichtigste Arzneimittel dieser Klasse auf dem offiziellen brasilianischen Markt.
Após bedeutete das Ende des Novo Nordisk-Patents auf Brasil. Anvisa eröffnete neuen Herstellern die Möglichkeit, generische oder ähnliche Versionen vorzustellen. Ozivy von EMS ist das erste Unternehmen, das in dieser Funktion die vollständige behördliche Genehmigung erhalten hat.
Der parallele Semaglutid-Markt ist durch das Vorhandensein geschmuggelter Paraguai-Produkte, in nicht autorisierten Kliniken manipulierter Abnehmstifte und gefälschter Versionen gekennzeichnet. Die mangelnde Qualitätskontrolle dieser Produkte stellt ein Gesundheitsrisiko für Verbraucher dar.