El mercado informal de semaglutida en Brasil puede alcanzar un volumen hasta 5 veces mayor que el del mercado formal, según una estimación presentada por EMS durante una rueda de prensa celebrada este martes (26). La valoración fue realizada por el vicepresidente de la empresa, Marcus Sanchez, tras la aprobación por parte de Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de la primera versión nacional de semaglutida, el fármaco Ozivy.
La fuerte demanda de medicamentos de esta clase en los últimos años ha estimulado la formación de un mercado paralelo abastecido por productos de contrabando y versiones manipuladas vendidas fuera de las condiciones reglamentarias requeridas. Segundo a EMS, el número de unidades que circulan en este segmento informal supera con creces el volumen vendido por la industria farmacéutica regularizada.
Produtos sin registro y desde el extranjero
Durante en la presentación, Sanchez criticó la comercialización de productos sin registro en Anvisa. Parte de las alternativas que actualmente se venden como sustitutos de la semaglutida industrializada llega al consumidor sin pasar por el proceso de evaluación de calidad, eficacia y seguridad que exige la agencia reguladora de medicamentos registrados.
El ejecutivo también señaló la importación irregular de versiones legales en otros países. Ele citó específicamente el caso de Paraguai, donde hay semaglutidas vendidas bajo normas locales, pero destacó que la aprobación en otro país no autoriza automáticamente la importación o venta del producto en territorio brasileño.
EMS no ve ningún problema con la entrada de nuevos competidores, siempre que todos estén sujetos a los mismos requisitos reglamentarios. Segundo Sanchez, la diferencia fundamental radica en el rigor del proceso de aprobación y el aseguramiento de la calidad de los medicamentos ofrecidos al mercado.
EMS Expectativas con Ozivy
La compañía proyecta que Ozivy se convertirá en su fármaco de mayor recaudación durante los próximos 12 meses. La plataforma de producción utilizada tiene una capacidad de hasta 40 millones de unidades por año, volumen que la farmacéutica considera suficiente para cubrir la demanda esperada en el país.
El medicamento deberá llegar a las farmacias en un plazo de 30 días, con un precio aproximadamente un 30% menor que Ozempic, el medicamento que lidera el mercado formal. La reducción del precio de Essa es parte de la estrategia de EMS para ampliar el acceso al medicamento y reducir el espacio en el mercado paralelo.
La competencia Como puede formalizar el sector
En la evaluación del SME, la expansión de la oferta de medicamentos registrados tiende a reducir la demanda de alternativas irregulares. Sanchez señaló que parte del crecimiento del mercado paralelo se dio en un contexto de fuerte demanda de medicamentos a base de semaglutida asociado a limitaciones de oferta.
Con la llegada de nuevos fabricantes y una mayor competencia, la empresa espera un aporte significativo a una mayor formalización del sector. EMS considera que los siguientes factores son esenciales para este proceso:
- Expansão del número de proveedores autorizados por Anvisa
- Redução aumento gradual de precios debido a la competencia
- Maior Concientización del consumidor sobre los riesgos de los productos irregulares.
- Aumento de inspección fronteriza para contener el contrabando
- Educação sobre calidad y seguridad de los medicamentos registrados
Contexto del mercado de semaglutida en Brasil
La semaglutida es un fármaco desarrollado originalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero que en los últimos años ha ganado una gran demanda también con fines de pérdida de peso en personas obesas. Ozempic, una versión de Novo Nordisk, es el principal medicamento de esta clase en el mercado formal brasileño.
Após el fin de la patente Novo Nordisk sobre Brasil, Anvisa abrió espacio para que nuevos fabricantes presenten versiones genéricas o similares. Ozivy de EMS es el primero en recibir la aprobación regulatoria completa en esta capacidad.
The parallel semaglutide market is characterized by the presence of smuggled Paraguai products, weight loss pens manipulated in unauthorized clinics and counterfeit versions. La falta de control de calidad en estos productos supone un riesgo para la salud de los consumidores.