2026년 5월 29일 금요일 밤, Anvisa는 Ypê 제품을 담당하는 Química Amparo 공장의 생산 재개를 승인했습니다. 이번 결정은 상파울루 내륙의 암파로(Amparo)에 위치한 시설에서 시정 조치 이행을 확인한 재검사에 따른 것입니다. 이번 출시로 회사는 다시 한 번 공장에서 식기세척기, 세척액, 소독제를 제조할 수 있게 되었습니다.
이 조치는 5월 초부터 브랜드에 영향을 미친 건강 위기의 진행 상황을 나타냅니다. 다만 식약처는 2026년 3월 31일까지 최종 1호가 제조된 배치를 소비자에게 사용하지 말 것을 권고했다. 4월부터 동일한 배치 엔딩을 가진 신제품은 상용화 및 정상적인 사용을 위해 출시됐다. Ypê는 승인 접수를 확인하고 점진적인 공급 정상화를 위해 노력하고 있음을 알렸습니다.
암파로공장은 지난 점검에서 불합격
Química Amparo는 2025년 11월에 검사를 받았습니다. 당시 기술자들은 해당 기간 동안 제조된 제품 샘플에서 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 박테리아를 확인했습니다. 이 미생물은 병원 환자나 낭포성 섬유증 환자 등 면역력이 낮은 사람에게 감염을 일으킬 수 있습니다.
검사 결과 위생 문제, 생산 구역의 먼지 축적, 물 시스템 고장 등이 기록되었습니다. 회사는 Tixan Ypê 및 Ypê Power Act 라인의 특정 배치에 대해 자발적인 리콜을 실시했습니다. 일부 제품은 후속 테스트가 적절하다고 판단된 후 시장에 다시 출시되었습니다.
- Tixan Ypê Primavera 액체 의류 세탁기(로트 254031 및 193021)
- Tixan Ypê Maciez 액체 의류 세탁기(로트 97021)
- Tixan Ypê Express 액체 의류 세탁기 악취 방지(여러 개)
- Ypê Power Act 액체 의류 세탁기(여러 개)
- 특정 배치가 포함된 언급된 라인의 기타 항목
회사는 당시 프로세스를 조정해 당국에 보고서를 제출했다. 이 사건은 2026년 4월 다시 주목을 받았다.
5월 7일 최종 배치1 전면 중단 발생
Anvisa는 5월 7일 결의안 RE 1834/2026을 발표했습니다. 이 문서에서는 최종 번호 1인 24개 제품의 리콜, 제조 중단, 마케팅, 유통 및 사용을 결정했습니다. 목록에는 Ypê, Tixan 및 Atol 브랜드의 식기세척기 세제, 액체 세탁 비누 및 소독제가 포함되어 있습니다.
이번 결정은 지난 4월 27일부터 30일 사이에 실시된 신규 점검을 토대로 이뤄졌다. Anvisa, São Paulo Health Surveillance Center 및 Amparo Health Surveillance의 팀은 76개의 불규칙성을 발견했습니다. 문제에는 우수한 제조 관행의 심각한 실패, 미생물 오염 및 품질 관리 결함이 포함되었습니다.
Ypê는 다음날 항소를 제기했습니다. 이로 인해 결의안의 효력이 일시적으로 중단되었습니다. Anvisa 이사회는 5월 15일 요청을 분석한 결과 만장일치로 정지를 유지했습니다. 그런 다음 회사는 언급된 모든 요구 사항을 준수하기 위한 자세한 실행 계획을 준비했습니다.
새로운 검사에서 수정 사항이 확인되고 출시가 허용되었습니다.
기술자들은 5월 29일까지 공장으로 복귀했습니다. 재검사에는 Anvisa, 상파울루 건강 감시 센터, Campinas 건강 감시 그룹 및 Amparo 건강 감시가 포함되었습니다. 검사관은 수정 진행 상황을 확인했습니다.
즉시 재개 승인이 금요일에 나왔습니다. Química Amparo는 영향을 받는 모든 라인을 운영할 수 있습니다. 2026년 4월 1일부터 제조된 배치 1이 종료된 제품을 적합한 것으로 판정하였다. Anvisa는 이제 공장이 즉각적인 건강 위험 없이 생산할 수 있는 조건을 갖추고 있다고 강조했습니다.
오래된 배치를 가지고 있는 소비자는 제품을 격리된 상태로 보관하고 Ypê SAC에 연락하여 수집해야 합니다. 소속사는 생산물 출시가 기존 물량 모두 자동 출시를 의미하는 것은 아니라는 점을 강조한다.
위생 및 청소 시장에 미치는 영향은 아직 평가 중입니다.
Ypê는 브라질 가정용 청소 제품 부문에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 임시 중단으로 인해 슈퍼마켓 체인의 공급 감소와 소비자의 우려가 발생했습니다. 회복을 통해 회사가 제조 속도를 높이면서 앞으로 몇 주 안에 재고를 보충할 수 있을 것입니다.
업계 전문가들은 이 사건을 면밀히 조사하고 있습니다. 정규화는 시정 조치를 지속적으로 준수하는 데 달려 있습니다. 소비자 보호 기관은 라벨의 배치 번호를 주의 깊게 확인할 것을 권장합니다. 3월까지 1로 끝나는 로트에는 제한이 적용됩니다.
Anvisa는 해당 장치를 계속 모니터링할 것이라고 알렸습니다. 개선 사항의 유지 관리를 검증하기 위해 새로운 검사가 실시될 수 있습니다. 회사는 공식 커뮤니케이션의 품질과 투명성에 대한 약속을 강화했습니다.
박테리아 및 건강상의 위험에 대한 세부정보
녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 습한 환경과 수계에서 자주 나타납니다. 이는 일부 항생제에 내성이 있어 취약한 집단에게 더 큰 위험을 초래합니다. 박테리아는 일반적으로 청소 제품과 정상적으로 접촉하는 건강한 사람에게는 영향을 미치지 않습니다.
Ypê의 경우 검사 중 샘플에서 존재가 검출되었습니다. 당국은 이번 발견을 공장의 미생물 관리 실패와 연관시켰다. Anvisa는 특히 노인, 어린이 또는 치료를 받고 있는 사람들이 있는 가정에서 오염된 제품을 부적절하게 사용하는 것이 주요 위험이라고 강조했습니다.
해당 기관은 해당 제품과 직접적으로 연관된 감염 사례를 확인하지 않았다. 이 조치는 기술적 위험 평가를 기반으로 한 본질적으로 예방적이었습니다.
위기의 완전한 연대기
첫 번째 경고는 2025년 11월에 나타났으며, 박테리아가 발견된 후 자발적인 회수가 이루어졌습니다. 회사는 프로세스를 조정하고 배치의 일부를 출시했습니다. 2026년 4월, 새로운 점검을 통해 문제가 재발된 것으로 확인되었습니다.
광범위한 정지는 5월 7일에 이루어졌습니다. Ypê의 항소는 5월 15일에 기각되었습니다. 재검사로 인해 5월 29일에 출시되면서 주기가 종료되었습니다. 기간 사이에 회사는 76가지 수정 사항이 포함된 실행 계획을 작성했습니다.
Ypê는 소비자를 위한 지침을 포함하여 웹사이트에 업데이트된 페이지를 유지합니다. 회사는 당국에 계속해서 추가 보고서를 제출하고 있다고 밝혔습니다.