Natural Cycles 应用程序下周开始在巴西正式运营，作为一种新的非激素避孕替代品。该数字工具获得了国家卫生监督局（Anvisa）的批准，专门用作旨在预防怀孕的医疗设备。这一决定在国内是史无前例的。该系统使用身体数据分析来识别女性的生育期和不育期。
该技术的正式展示是在米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特市举行的第 63 届巴西妇产科大会 (CBGO 2026) 期间进行的。此次推出得到了巴西妇产科协会联合会 (Febrasgo) 的支持，该协会指导卫生专业人员将该方法应用于临床。该平台针对全国受众进行了调整，具有葡萄牙语界面和雷亚尔支付处理，建议 18 岁及以上的女性使用。
Anvisa 获批并进入全国市场
在巴西境内发布该工具的监管流程需要安全性和有效性标准的证明。 Anvisa 于 2025 年 3 月颁发了批准印章，将该软件归类为有效的避孕方法。该认证将该系统与应用程序商店中提供的其他平台区分开来，为该公司在该国的运营建立了临床标准。技术分析考虑了临床试验报告以及开发商在国外多年运营积累的数据库。
联邦机构的发布满足了人们对不需要合成激素干预的计划生育方案日益增长的需求。巴西 Natural Cycles 的国家经理 Taurã Figueiredo 解释说，数字避孕的引入代表了科学和信息进入诊所的方式的变化。这位高管强调，这一类别的进步取决于建立临床信任和医生和患者的正确理解。
该公司致力于提供结构化数据，以确保专家了解设备的具体情况。该平台的国际验证有助于国内市场的接受，因为该系统已在 30 多个国家/地区运行。该发布策略优先考虑持续的医学教育以及算法局限性和功能的透明度。在妇科领域引入基于数据智能的技术需要临床护理的范式转变，将部分监测责任转移到患者自己的日常工作中。
监控应用程序和医疗设备之间的差异
Febrasgo 最近发布了一份指导性文件，阐明了与女性生育力相关的技术之间的区别。该医疗实体强调需要将数字工具分为两大类，以避免计划生育失败。了解这些分类可以指导用户了解其智能手机上安装的每个程序所提供的保护级别。
第一类包括月经监测应用程序，它们专门用作虚拟日记。该软件可以记录出血日期和身体症状，但没有科学依据或实验室测试来预防怀孕。这些平台的功能仅限于监测周期，没有任何声明或避孕认证。
第二类包括数字医疗设备，这些设备经过严格的测试并需要卫生当局的批准。 Natural Cycles 属于此类，是巴西唯一经 Anvisa 认证可用作避孕方法的应用程序。这些程序的开发涉及复杂算法的应用和大量生理数据的分析，以提供准确的结果。数字医疗设备的认证过程需要证明该软件不仅可以记录数据，而且可以执行诊断或治疗功能，并且误差范围可以由卫生当局控制和审核。
算法运行和温度测量
Natural Cycles 系统基于智能算法，可以解释每个用户的个人生物信号。该技术摆脱了传统的表格，传统的表格对所有女性使用标准化和固定的数学计算，无论生物变异如何。个性化方法提高了检测生育窗口的准确性，适应身体整个月的自然波动。
正确使用该方法需要纳入收集数据并将数据插入应用程序的日常例程。该过程分为基本步骤以确保算法计算的有效性：
- 测量：用户醒来后立即使用特定的温度计或兼容的可穿戴设备测量基础体温。 Apple Watch、Oura Ring、Garmin Watch 和 NC° Band 手环等设备可以自动检测温度变化，包括在睡眠期间。
- 记录：每天需要将体温指标和月经周期的补充数据输入平台。数据库的连续输入对于智能系统的训练和准确性至关重要。
- 当天的结果：软件处理信息并使用颜色代码显示未来 24 小时的怀孕风险。红色的日子表示受孕期，需要使用避孕套，而绿色的日子表示无保护性行为的安全。
日常诊断的准确性直接取决于用户测量基础体温的纪律。饮酒、失眠或发烧等外部因素可能会改变体温，必须在应用程序中发出信号。该算法可以识别这些异常情况并调整计算，优先考虑安全性，并在有疑问时将这一天分类为红色。热数据收集的一致性形成了数学基础，使软件能够提前预测排卵，确保甚至在卵子排出之前就可以识别风险窗口。
来自用户数据的功效和安全率
Natural Cycles 的科学验证涉及临床研究，世界不同地区超过 6 万名女性参与其中。调查显示，在完美的使用场景下，当患者遵循所有指示且不犯错误时，数字方法的有效性达到 98%。指数很高。在典型的使用场景中，包括可能忘记或注册错误的日常现实，保护率设定为 93%。
其避孕效果与传统的短效避孕方法相似。例如，普通避孕药在完美使用时的避孕效果为 99%，在日常使用中也为 93%。根据卫生部和世界卫生组织（WHO）的信息，口服方法失败的原因是摄入延迟、错过剂量、药物相互作用或胃肠道问题。
该算法的可信度得到了高技术国际监管机构的认可。除了巴西发布外，该软件还获得了美国健康和食品控制机构 FDA 的认证。在欧洲，该工具带有 CE 标志印章，证明该产品符合欧洲大陆的安全、健康和环境保护标准。
该平台的历史始于 2013 年，由物理学家 Elina Berglund Scherwitzl 和 Raoul Scherwitzl 共同努力。创始人正在寻找一种非侵入性的替代方案来替代她自己的计划生育，并应用数据科学概念来创建该程序。如今，该公司的信息库处理来自 600 万活跃用户的超过 2000 万个月经周期。
管理如此大量的敏感数据需要严格的信息安全协议。该应用程序的基础设施使用先进的加密系统和假名技术来将健康记录与女性的真实身份脱钩。这些数字保护层可阻止未经授权的访问，并保证公司服务器上存储的私密信息的隐私。该公司的隐私政策禁止向第三方出售生理数据，确保该商业模式仅由使用该服务的用户付费的订阅支持。