Anvisa、調整後にアンパロ工場でのYpêブランドアイテムの生産再開を承認

Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

国家健康監視局は、Ypêブランド商品の生産を担当するQuímica Amparo工場の操業再開を認可した。この決定は2026年5月29日金曜日の夜に行われた。監察官はサンパウロ内陸部にある部隊で是正措置が実施されたことを確認した。この解除により、同社は再びコンビナート内で洗剤、液体石鹸、消毒剤を製造できるようになる。

この措置は、5月初旬以来製造業者を襲っている健康危機の一歩前進を意味する。規制当局は消費者に対し、2026年3月31日まで製造された末尾1のバッチの使用を避けるよう勧告を維持した。4月以降に製造され、同じ最終番号を持つ新製品が販売される。イペは承認の受領を確認し、全国の小売店チェーンにおける供給の段階的な正常化に取り組んでいることを発表した。

Ypê、Anvisaリリース後の生産再開を発表 – 公式サイト

ユニット内で検出されたシャットダウンおよび障害の履歴

Química Amparo は 2025 年 11 月に厳しい技術検査を受けました。技術者は、その期間に製造された製品のサンプルから緑膿菌を特定しました。この微生物は、免疫力が低い人に重篤な感染症を引き起こす可能性があります。入院患者または嚢胞性線維症と診断された個人は、臨床的に最も脆弱なグループに属します。

検査記録は、施設の構造上および運用上の重大な問題を浮き彫りにしました。検査官は衛生上の欠陥、生産エリアでの汚れの蓄積、工場の水処理システムの欠陥を文書化した。同社は、Tixan Ypê および Ypê Power Act ラインの特定のバッチの自主回収を実施する必要がありました。一部の製品は、必要な基準への準拠を確認するための新しい実験室テストを実施した後にのみ小売市場に戻されました。

メーカーは当時の内部プロセスを調整し、管轄当局に詳細な報告書を提出した。このシナリオは 2026 年 4 月まで安定しているように見えました。新たな検査ラウンドで、組立ラインでの慢性的な問題の再発が確認されました。 Anvisa、サンパウロ健康監視センター、アンパロ健康監視のチームは、4月27日から30日までに実施された手術中に76件の不正行為を発見した。問題には、適正製造基準における重大な欠陥、微生物汚染、内部品質管理の欠陥などが含まれていました。

特定のバッチの一時停止と国内市場への影響

同庁は5月7日に決議RE 1834/2026を発行した。この文書は、最終番号1の24製品の製造、販売、流通、使用の即時回収と停止を命じた。リストには、Ypê、Tixan、Atolのブランドの食器用洗剤、液体洗濯石鹸、消毒剤が含まれていた。

イペさんは官報掲載の翌日に行政不服申し立てを行った。この法的手段により、制限的決議の効果は一時的に停止された。 Anvisaの取締役会は5月15日にこの要請を分析し、全会一致で停止処分を維持した。その後、同社は衛生検査官が指摘したすべての要件を遵守するための詳細な行動計画を作成しました。

一時的な営業停止により、大手スーパーマーケットチェーンでは商品の供給が目に見えて減少した。 Ypê は、ブラジルの家庭用洗浄製品部門で主導的な地位を占めています。この不足は、ブランドの常連消費者の間で懸念を引き起こした。同社は製造ペースを上げており、操業の回復により今後数週間で在庫を補充できるようになるだろう。

危機の段階で制限またはリコールを受けた製品のリストには、ブラジルの家庭で日常的に頻繁に消費される品目が含まれています。

  • Tixan Ypê Primavera 液体衣類洗濯機 (ロット 254031 および 193021)
  • Tixan Ypê Maciez 液体衣類洗濯機 (ロット 97021)
  • Tixan Ypê Express 液体衣類洗濯機は悪臭を防ぎます (複数ロット)
  • Ypê Power Act 液体衣類洗濯機 (複数ロット)
  • 特定のロットが 1 で終わる上記のラインのその他のアイテム

小売業界の専門家は、この事件の動向を注視している。供給の完全な正常化は、確立された是正措置の継続的な遵守にかかっています。消費者保護団体は、購入前にパッケージラベルのバッチ番号を注意深く確認するようアドバイスしています。

微生物リスクと消費者への直接指導

緑膿菌は、湿潤な環境や配水システムで頻繁に発生します。この細菌は特定の抗生物質に耐性があり、特定の集団グループにとってより大きな危険をもたらします。この微生物は、健康な人が家庭用洗剤と通常に接触している限り、通常は影響を与えません。

公式検査中に充填ラインから直接採取されたサンプルから細菌の存在が検出された。保健当局はこの発見を工場の微生物管理の構造的欠陥と関連付けた。 Anvisa は、主なリスクは汚染された製品の不適切な使用から生じると強調しました。高齢者、幼い子供、または集中的な治療を受けている人々がいる家庭では、危険が大幅に増加します。

規制当局は、同ブランド製品の使用に直接関係する感染確認例を記録していない。販売停止とリコールの措置は、本質的には厳密に予防的なものでした。この決定は、公衆衛生と健康管理の専門家によって作成された技術的なリスク評価に基づいて行われました。

古いバッチを自宅に保管している消費者は、製品を隔離したままにしておく必要があります。公式ガイダンスでは、素材の適切な収集をスケジュールするためにイペ消費者サービスに直ちに連絡することが決定されています。同庁は、生産ラインの解放は、配送センターに保管されていたすべての在庫を自動的に解放することを意味するものではないと強調している。

新しい検査により調整が証明され、動作復帰が可能になります

技術者らは5月29日までの数日間に工業団地に戻った。再検査にはアンビザ、サンパウロ健康監視センター、カンピナス健康監視グループ、アンパロ市健康監視局の職員が参加した。査察官は、緊急行動計画で求められている是正の実質的な進展を検証した。

活動の即時再開の許可は金曜日に発行された。 Química Amparo は、以前の制限の影響を受けるすべての路線を運行する許可を受け取りました。バッチ 1 が終了した 2026 年 4 月 1 日以降に製造された製品は、安全な消費に適しているとみなされました。 Anvisaは、工場は現在、公衆衛生への差し迫ったリスクを与えることなく生産するために必要な衛生条件を備えていると強調した。

同庁は今後も製造施設を注意深く監視していくつもりだと述べた。現場で実施された改善の維持を検証するために、いつでも新しい抜き打ち検査を行うことができます。同社は、報道機関や商業パートナーに公開する公式コミュニケーションにおける品質と透明性への取り組みを強化しました。

禁止と解除のサイクルには、メーカーによる多大な物流努力が必要でした。同社は、76 項目の強制是正事項を含む行動計画に熱心に取り組みました。 Ypê は、消費者向けの正確なガイダンスを公式 Web サイトに更新したページを維持しています。同社は、追加の品質管理報告書を州および連邦保健当局に提出し続けていると述べた。

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