Daraxonrasib 是一种实验性口服 RAS 癌基因抑制剂，可使转移性胰腺癌患者的中位生存期延长一倍。该药物在国际 3 期 RASoute 302 研究中进行了测试。研究结果在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会大会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
该试验对 500 名已接受治疗的患者进行了随机分组。其中 248 人接受了 daraxonrasib，252 人接受了标准化疗。新药组的中位生存期达到13.2个月。在对照组中，该比率为 6.7 个月。死亡风险降低了60%。
演讲在 ASCO 大会上赢得掌声
ASCO 2026 年全体会议引起了不同寻常的反应。丹纳法伯癌症研究所的研究协调员 Brian M. Wolpin 展示了死亡率降低的数据。礼堂内报以持续42秒的掌声。
在场的医生们纷纷表示热情。这一结果代表了迄今为止治疗选择有限的疾病的重大进展。在大多数情况下，晚期胰腺癌的预后不良。
daraxonrasib 沉默 RAS 突变的机制
Daraxonrasib 是一种多选择性 RAS(ON) 抑制剂。它可以阻断癌基因的激活形式，而癌基因是导致 90% 以上胰腺肿瘤生长失控的原因。
该药物以 300 毫克口服片剂的形式服用，每天一次。与以前的治疗不同，它成功地达到了几十年来被认为是“非药物”的目标。 FDA 已授予 KRAS G12X 突变突破性治疗指定。
治疗的副作用和耐受性
daraxonrasib 研究的参与者报告称，皮疹和口腔炎是主要不良事件。在大多数情况下，这些影响被认为是可以忍受的。
实验组中因毒性而停药的率为 1.2%。在化疗组中，这一比例上升至11.2%。新药的严重不良事件也较少发生。
- 死亡风险降低 60%
- 无进展生存期为 7.2 个月 vs 3.6 个月
- 化疗的客观缓解率为 31.6%，而化疗的客观缓解率为 11.2%
- 患者报告的生活质量改善
- 持续使用中的可管理安全配置文件
革命药物引领疗法发展
Revolution Medicines 是一家专门从事 RAS 依赖性肿瘤靶向治疗的公司，正在引领这一发展。 Daraxonrasib 成为该公司的主要候选人。
专家认为，这一结果可能会改变二线治疗的标准。玛格丽特公主癌症中心的 Jennifer J. Knox 强调了 RAS 抑制剂在整个胰腺疾病中的未来作用。
对几乎没有其他选择的患者的影响
转移性胰腺腺癌对传统化疗反应不佳。大多数患者在进展后存活不到一年。新数据为进一步几个月更好地控制症状开辟了前景。
未来的研究应该在疾病的早期阶段测试 daraxonrasib。与其他药物的组合也在评估中。全球监管机构必须收到数据以供审批审查。
RASoute 302 试验涉及北美、欧洲和亚洲的中心。该人群包括很大一部分患有 RAS G12 突变的患者。无论发现何种突变，整个组的益处保持一致。
第三阶段结果后的后续步骤
Revolution Medicines 计划将档案提交给监管机构。预计将在美国进行优先审查。
肿瘤学家正在密切关注事态发展。这一进展标志着最具侵袭性的癌症之一治疗的转折点。研究仍在继续扩大其对更多患者的益处。