保健省は、ブタンタン研究所が開発したワクチンによるデング熱ワクチン接種の一時停止を発表した。この措置は、現在調査中の2人の死亡を含む重篤な副作用が記録されたことを受けて、月曜日(8日)に採用された。
ワクチンに関連する可能性のある重篤な反応が42件発生したため、国のワクチンの使用は一時的に中止された。このうち 2 人の死亡については、アプリケーションとの因果関係を検証するためにまだ分析中です。
同庁によると、発表後の次のステップには州や地方自治体による申請の中止が含まれるという。
アレクサンドル・パジーリャ保健大臣は、ブタンタンワクチンの使用を一時停止する決定について州および地方自治体の事務局に通知すると発表した。同氏は、この措置は一時的なものであり、線量は自治体の冷蔵ネットワークに保管されたままでなければならないと強調した。
もう 1 つの注目点は、新たな副作用症例の追跡です。保健省は、ワクチンを接種した自治体との会合を計画しており、最近のワクチン接種者のデング熱症例、危険信号、死亡など、苦情を積極的に調査し、病院ネットワーク内の監視を指導する。分析では、ロット、ユニット、または地域を考慮する必要があります。
死亡や重篤な副作用に関する調査も継続される。中止は発表されているが、ワクチンと死亡との直接的な関係を示す証拠はまだない。国家健康監視庁（Anvisa）はブタンタン研究所に通知し、疫学分析のため専門家委員会を招集する必要があると通知した。
ブラジル感染症学会予防接種委員会委員長で感染症の専門家ロザナ・リヒトマン氏はインタビューの中で、重篤でないものも含め、有害事象を起こした人々に共通する特徴を特定することの重要性を強調した。
そして、ワクチンを接種した人は何をすべきでしょうか?
ブタンタンの投与を受けた人は、今後数日間に起こり得る症状に特に注意を払う必要があります。保健省は、過去21日以内にワクチン接種を受けた人は、監視のため保健医療機関を受診するよう勧告している。警告サインとしては、発熱、重度の腹痛、持続的な嘔吐、めまい、出血、強い眠気、過敏症、脱水症状、全身状態の悪化などが挙げられます。
ファーマコビジランスによって記録されたもの
2026年1月から5月30日までに、デング熱に似た症状を伴う予期せぬ反応が3,703件報告されており、これはワクチン接種を受けた人の総数の0.7％に相当する。このうち、腹痛、嘔吐、出血などの警戒すべき兆候が見られたのは42件で、これは予防接種を受けた患者の0.008％に相当する。これらの事象は非常にまれであり、臨床研究やリーフレットでは予想されていなかったものとして分類されました。
重篤な症状のうち、入院が必要となった人は3名でした。 39歳の女性はワクチン接種6日後に発熱、筋肉痛、吐き気を発症し、ショックを伴う重篤なデング熱に進行し、ICUに入ったが回復した。死亡者には、19日後に神経障害を伴う症状を発症した48歳の女性と、投与5日後に発熱し、すぐに難治性ショックに進行した58歳の男性が含まれている。
アンビザはブタンタンに通知し、国家予防接種プログラム（PNI）を通じて保健省、および研究所自体と共同調査で協力する予定である。ブタンタンは分析のための追加データを提供する必要があります。
措置は Qdenga に影響を与えません
一時停止はブタンタンワクチンにのみ影響する。 2023年末から国家予防接種プログラム（PNI）に組み込まれた武田薬品のQdengaワクチンは、10歳から14歳の小児および青少年を対象に引き続きSUSで利用可能である。
