保健省は、ブタンタン研究所が開発したワクチンによるデング熱ワクチン接種の一時停止を発表した。この措置は、現在調査中の2人の死亡を含む重篤な副作用が記録されたことを受けて、月曜日(8日)に採用された。 ワクチンに関連する可能性のある重篤な反応が42件発生したため、国のワクチンの使用は一時的に中止された。このうち 2 人の死亡については、アプリケーションとの因果関係を検証するためにまだ分析中です。 同庁によると、発表後の次のステップには州や地方自治体による申請の中止が含まれるという。 アレクサンドル・パジーリャ保健大臣は、ブタンタンワクチンの使用を一時停止する決定について州および地方自治体の事務局に通知すると発表した。同氏は、この措置は一時的なものであり、線量は自治体の冷蔵ネットワークに保管されたままでなければならないと強調した。 もう 1 つの注目点は、新たな副作用症例の追跡です。保健省は、ワクチンを接種した自治体との会合を計画しており、最近のワクチン接種者のデング熱症例、危険信号、死亡など、苦情を積極的に調査し、病院ネットワーク内の監視を指導する。分析では、ロット、ユニット、または地域を考慮する必要があります。 死亡や重篤な副作用に関する調査も継続される。中止は発表されているが、ワクチンと死亡との直接的な関係を示す証拠はまだない。国家健康監視庁(Anvisa)はブタンタン研究所に通知し、疫学分析のため専門家委員会を招集する必要があると通知した。 ブラジル感染症学会予防接種委員会委員長で感染症の専門家ロザナ・リヒトマン氏はインタビューの中で、重篤でないものも含め、有害事象を起こした人々に共通する特徴を特定することの重要性を強調した。 そして、ワクチンを接種した人は何をすべきでしょうか? ブタンタンの投与を受けた人は、今後数日間に起こり得る症状に特に注意を払う必要があります。保健省は、過去21日以内にワクチン接種を受けた人は、監視のため保健医療機関を受診するよう勧告している。警告サインとしては、発熱、重度の腹痛、持続的な嘔吐、めまい、出血、強い眠気、過敏症、脱水症状、全身状態の悪化などが挙げられます。 ファーマコビジランスによって記録されたもの 2026年1月から5月30日までに、デング熱に似た症状を伴う予期せぬ反応が3,703件報告されており、これはワクチン接種を受けた人の総数の0.7%に相当する。このうち、腹痛、嘔吐、出血などの警戒すべき兆候が見られたのは42件で、これは予防接種を受けた患者の0.008%に相当する。これらの事象は非常にまれであり、臨床研究やリーフレットでは予想されていなかったものとして分類されました。 重篤な症状のうち、入院が必要となった人は3名でした。 39歳の女性はワクチン接種6日後に発熱、筋肉痛、吐き気を発症し、ショックを伴う重篤なデング熱に進行し、ICUに入ったが回復した。死亡者には、19日後に神経障害を伴う症状を発症した48歳の女性と、投与5日後に発熱し、すぐに難治性ショックに進行した58歳の男性が含まれている。 アンビザはブタンタンに通知し、国家予防接種プログラム(PNI)を通じて保健省、および研究所自体と共同調査で協力する予定である。ブタンタンは分析のための追加データを提供する必要があります。 措置は Qdenga に影響を与えません 一時停止はブタンタンワクチンにのみ影響する。...
このワクチンは単回接種で適用されるのは世界初であり、完全にブラジル産のものは初めてである。連邦政府によると、この停止は事件の捜査のための一時的なものであるという。 政府、デング熱ワクチン接種の一時停止を発表 月曜日(8日)にブタンタン研究所のワクチンによるデング熱の予防接種が中止されたことを受けて、保健省はワクチン接種後に記録された死亡者数と有害症例の調査を継続する必要がある。 国のワクチンの使用は、ワクチンに関連する可能性のある重篤な反応が42例(死亡2例を含む)で記録された後、一時的に中止された。 同代理店によると、発表後の次のステップは次のとおりです。 アレクサンドル・パジーリャ保健大臣は、ブタンタンワクチンの使用を一時停止する同省の決定について州と地方自治体に通知すると述べた。 「我々は(自治体監視ネットワークとの共同協議後の)この会議で、ブタンタンの現在のデング熱ワクチン戦略を一時的に中止するという技術的メモを強化する」とパディリャ氏は述べた。 同氏はまた、これは一時的な停止であるため、ワクチンを使用しない場合でもワクチンを自治体の冷蔵ネットワークに保管する必要があると強調した。 保健省が示唆したもう一つのステップは、ワクチンの適用に関連した副反応の可能性のある新たな症例の追跡である。 同省はワクチン接種が行われた自治体と会合を持ち、新たな苦情を積極的に調査する予定だ。つまり、各都市は現地の事例を分析してワクチンとの関連性の可能性があるかどうかを把握し、通知するよう指示されることになる。 さらに、同省は、以下の病院ネットワークにおける症例の積極的なモニタリングの指導を開始します。 ロット、ユニット、または地域ごとに監視することをお勧めします。 最後に、同省は2人の死亡を含め、観察された重篤な副作用について調査を継続する予定だ。ワクチン使用の一時中止が発表されたにもかかわらず、依然としてワクチン接種と死亡との因果関係を立証できていないからだ。 国家健康監視庁(Anvisa)はブタンタン研究所に通知し、症例の疫学調査を実施するために専門家委員会を招集する必要があると通知した。 ブラジル感染症学会予防接種委員会委員長で感染症の専門家であるロザナ・リヒトマン氏は、GloboNewsとのインタビューで、この点においては、有害事象を起こした人々を疫学的観点から理解しようとすることが不可欠であると述べた。 「彼らは、深刻でない人も含め、これらの兆候を示したすべての人々を分析して、共通の特徴があるかどうかを確認する予定です」と彼は言いました。 そして、ワクチンを接種した人は何をすべきでしょうか? すでにワクチンを接種した人に対して、保健省が推奨する次のステップは、起こり得る副作用に細心の注意を払うことです。 同フォルダーは、過去21日以内に予防接種を受けた人は、副反応が出るかどうかを観察するために地元の医療機関で経過観察を受けることを推奨している。 このシナリオでは、次のような警告症状が発生します。 ファーマコビジランスによって記録されたもの 2026年1月から5月30日までの期間に、デング熱に似た症状を伴う予期せぬ出来事の通知が3,703件記録されており、これはワクチン接種を受けた人の総数の0.7%に相当します。...