MediNatura ประกาศเรียกคืนสเปรย์ฉีดจมูก ReBoost ทั่วประเทศ เนื่องจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง

MediNatura New Mexico Inc. ประกาศเรียกคืนสเปรย์ฉีดจมูก ReBoost ชุดหนึ่งทั่วสหรัฐอเมริกาโดยสมัครใจ ผลิตภัณฑ์ชีวจิตแสดงให้เห็นระดับการปนเปื้อนจากยีสต์ เชื้อรา และแบคทีเรีย Achromobacter ในระดับที่สูงกว่าที่อนุญาต มาตรการนี้เผยแพร่โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เมื่อวันที่ 10 ธันวาคม 2568 โดยมีการจำหน่ายทั้งในร้านค้าจริงและผ่านการขายออนไลน์

การเรียกคืนครอบคลุมเฉพาะหมายเลขชุด 224268 ซึ่งใช้ได้จนถึงเดือนธันวาคม 2570 บรรจุภัณฑ์เป็นกล่องสีขาวและสีเหลืองบรรจุขวดขนาด 20 มล. ระบุด้วยรหัส NDC 62795-4005-9 และ UPC 787647 10186 3 จนถึงขณะนี้ บริษัทยังไม่ได้บันทึกรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ

• สเปรย์นี้ใช้เพื่อบรรเทาอาการคัดจมูก ปวดศีรษะไซนัส ความดัน น้ำมูกไหลหลังจมูก จาม น้ำมูกไหล และคันจมูกชั่วคราว
• ส่วนผสมประกอบด้วยเอ็กไคนาเซียและส่วนประกอบจากธรรมชาติอื่นๆ ตามที่ผู้ผลิตอธิบายไว้
• ตรวจพบการปนเปื้อนในการทดสอบที่ระบุแบคทีเรีย Achromobacter ในระดับสูง

รายละเอียดชุดงานที่ได้รับผลกระทบ

ชุดงานที่เก็บรวบรวมมีลักษณะเฉพาะที่ช่วยให้ผู้บริโภคสามารถระบุตัวตนได้สะดวก บรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นกล่องกระดาษแข็งสีขาวที่มีรายละเอียดสีเหลือง บรรจุขวดสเปรย์ขนาด 20 มล. รหัสที่พิมพ์บนฉลากและกล่องเป็นสิ่งจำเป็นในการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์นั้นรวมอยู่ในการเรียกคืนหรือไม่

วันหมดอายุที่ทำเครื่องหมายไว้คือเดือนธันวาคม 2027 และหมายเลขแบทช์ 224268 ปรากฏชัดเจน ผู้บริโภคควรตรวจสอบข้อมูลนี้บนขวดของตนทันที การจัดจำหน่ายเกิดขึ้นในเครือข่ายร้านค้าปลีกและแพลตฟอร์มออนไลน์ในทุกรัฐ

ความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ระบุ

การมีอยู่ของยีสต์ เชื้อรา และแบคทีเรีย Achromobacter ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง มีความเป็นไปได้พอสมควรที่จะเกิดผลเสียร้ายแรง รวมถึงการติดเชื้อที่อาจถึงแก่ชีวิตในกลุ่มนี้ อาการที่เป็นไปได้ ได้แก่ มีไข้ บวมในโพรงจมูก ปวดศีรษะ มีแรงกดทับหรือปวดใบหน้า และชาที่ใบหน้า

บุคคลที่เคยใช้ผลิตภัณฑ์และแสดงอาการเหล่านี้ควรไปพบแพทย์ แบคทีเรีย Achromobacter ขึ้นชื่อในเรื่องความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะในบางกรณี ซึ่งทำให้การรักษายุ่งยาก ไม่มีบันทึกการรายงานคดี ณ วันที่ประกาศ

แนวปฏิบัติสำหรับผู้บริโภค

ผู้บริโภคที่ครอบครองชุดที่ได้รับผลกระทบจะต้องหยุดใช้ทันที สินค้าอาจถูกส่งคืนไปยังสถานที่ซื้อเพื่อขอรับเงินคืนเต็มจำนวน ผู้ที่ซื้อโดยตรงผ่านเว็บไซต์ MediNatura ควรติดต่อเราทางอีเมลตามที่อยู่Recall@medinatura.comสำหรับการดำเนินการ

บริษัทให้บริการสายสนับสนุนทางโทรศัพท์ที่ 800-621-7644 ตั้งแต่วันจันทร์ถึงวันศุกร์ เวลา 8.00 น. ถึง 17.00 น. ตามเวลามาตรฐานภูเขา ควรรายงานปัญหาใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานไปยังผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ ReBoost

ReBoost Nasal Spray จัดเป็นยาชีวจิตที่มีจุดประสงค์เพื่อบรรเทาอาการทางเดินหายใจทั่วไป สูตรประกอบด้วยเอ็กไคนาเซียและส่วนผสมจากธรรมชาติอื่นๆ ที่มุ่งลดอาการคัดจมูกและอาการไม่สบายไซนัส ขวดขนาด 20 มล. ออกแบบมาเพื่อใช้กับรูจมูกโดยตรง

ผู้ผลิตซึ่งตั้งอยู่ในเมืองอัลบูเคอร์คี รัฐนิวเม็กซิโก เน้นการใช้งานชั่วคราวสำหรับสภาวะต่างๆ เช่น โรคหวัดและภูมิแพ้ สินค้ามีจำหน่ายตามร้านขายยาและร้านค้าปลีกทั่วประเทศ

การกระจายและขอบเขตของการเรียกคืน

การขายเกิดขึ้นผ่านช่องทางด้วยตนเองและเสมือนจริงในทุกรัฐของอเมริกา ร้านค้าเช่น CVS, Walmart และ Amazon เป็นหนึ่งในร้านค้า MediNatura ยืนยันการเผยแพร่ในวงกว้างผ่านทางเว็บไซต์อย่างเป็นทางการ medinatura.com

การเรียกคืนนี้เป็นไปโดยสมัครใจและเริ่มต้นหลังจากตรวจพบการปนเปื้อนในการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ เจ้าหน้าที่ติดตามการถอนตัวออกจากตลาดเพื่อให้แน่ใจว่าการลบชุดที่ได้รับผลกระทบออกโดยสมบูรณ์

มาตรการที่ผู้ผลิตนำมาใช้

MediNatura New Mexico Inc. ได้เริ่มกระบวนการเรียกคืนในระดับผู้บริโภค บริษัทร่วมมือกับอย.เพื่อแจ้งให้ผู้จัดจำหน่ายและผู้ค้าปลีกทราบ จนถึงขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานว่าล็อตอื่น ๆ ถูกบุกรุก

การทดสอบภายในระบุสารปนเปื้อนในระดับสูง ซึ่งนำไปสู่การดำเนินการป้องกัน การไม่มีรายงานปัญหาเป็นการเสริมมาตรการเชิงรุก

Leia Tambem

Colby Minifie ยืนยันพลังของ Ashley Barrett ใน The Boys ซีซั่นที่ 5

การทดสอบแบตเตอรี่ใหม่ทำให้ Galaxy S26 Ultra นำหน้า iPhone 17 Pro Max ในการจัดอันดับโลก

ผลวิจัยเผยพ่อแม่ไม่รู้ว่าลูกใช้ปัญญาประดิษฐ์อย่างไร

อาการที่เกี่ยวข้องกับการปนเปื้อน

การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย Achromobacter สามารถแสดงออกได้หลายวิธีในบุคคลที่อ่อนแอ ไข้และไซนัสบวมเป็นสัญญาณเริ่มแรกที่พบบ่อย ตามมาด้วยอาการปวดศีรษะรุนแรง แรงกดดันบนใบหน้าและอาการชายังปรากฏในกรณีที่รายงานในการเตือนที่คล้ายกัน

ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับภูมิคุ้มกันบกพร่อง กรมอนามัยของรัฐฮาวายเสริมรายการอาการในแถลงการณ์คู่ขนาน

ขั้นตอนการคืนสินค้าและการคืนเงิน

การคืนสินค้า ณ จุดขายตามนโยบายปกติของร้านค้า การสั่งซื้อออนไลน์โดยตรงกับ MediNatura จำเป็นต้องมีการติดต่อทางอีเมลที่เฉพาะเจาะจงเพื่อเรียกคืน กระบวนการนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่ออำนวยความสะดวกในการคืนเงินโดยไม่ยุ่งยาก

ผู้บริโภคไม่ควรทิ้งผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะยืนยันการคืนเงิน บริษัทให้ความสำคัญกับความปลอดภัยในการจัดการหน่วยที่รวบรวม

บริบทของการเรียกคืนที่คล้ายกัน

การเรียกคืนสเปรย์พ่นจมูกเนื่องจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์เกิดขึ้นเป็นระยะๆ ในผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ แบคทีเรีย เช่น Achromobacter พบได้ทั่วไปในสภาพแวดล้อมที่มีน้ำและอาจปนเปื้อนในระหว่างการผลิต FDA จำแนกเหตุการณ์ประเภทนี้ตามความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

คดีก่อนหน้านี้เกี่ยวข้องกับผู้ผลิตรายอื่นและส่งผลให้เกิดการฟ้องร้องที่คล้ายคลึงกัน การระมัดระวังอย่างต่อเนื่องในการทดสอบคุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อป้องกันการกระจายตัวที่ถูกบุกรุก

ReBoost Nasal Spray ช่วยบรรเทาอาการทางจมูกหลายอย่างได้ในครั้งเดียว องค์ประกอบชีวจิตดึงดูดผู้บริโภคที่กำลังมองหาทางเลือกที่เป็นธรรมชาติ ขวดขนาดกะทัดรัดช่วยให้ใช้งานได้ทุกวัน

เอ็กไคนาเซียเป็นส่วนประกอบหลักที่ออกฤทธิ์ซึ่งสัมพันธ์กับคุณสมบัติลดอาการคัดจมูก ส่วนผสมอื่นๆ ช่วยเสริมอาการน้ำมูกไหลและอาการคัน

การระบุบรรจุภัณฑ์ด้วยสายตา

กล่องสีขาวที่มีไฮไลท์สีเหลืองโดดเด่นสะดุดตาบนชั้นวาง ฉลากขวดจะทำซ้ำข้อมูลหลัก รวมถึงรหัสประจำตัว ภาพที่เผยแพร่โดย FDA ช่วยในการตรวจสอบอย่างรวดเร็ว

ผู้บริโภคสามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับภาพถ่ายอย่างเป็นทางการที่มีอยู่ในเว็บไซต์ของเอเจนซี่ การระบุตัวตนที่ชัดเจนช่วยหลีกเลี่ยงความสับสนกับล็อตที่ไม่ได้รับผลกระทบ

ติดต่อกับหน่วยงานด้านสุขภาพ

ควรรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยไปยังระบบ MedWatch ของ FDA ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ให้คำแนะนำในการตรวจร่างกายในกรณีที่สัมผัสเป็นเวลานาน การเรียกคืนดังกล่าวตอกย้ำความสำคัญของการตรวจสอบชุดยาสำหรับการใช้ทางจมูก

ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องจะได้รับความสนใจเป็นพิเศษตามคำแนะนำ การทำงานร่วมกันระหว่างผู้ผลิตและหน่วยงานกำกับดูแลทำให้มั่นใจได้ว่าการตอบสนองจะมีประสิทธิภาพ