ยาออร์ฟอร์กลิโพรนชนิดรับประทานชนิดใหม่ช่วยลดน้ำหนักลง 9.2% และ HbA1c ลง 2.2% เมื่อเทียบกับเซมากลูไทด์ในโรคเบาหวานประเภท 2

Orforgliprone 36 มก. ลด HbA1c ลง 2.2% และน้ำหนัก 9.2% เทียบกับ 1.4% และ 5.3% สำหรับ semaglutide 14 มก. ในการทดลอง ACHIEVE-3 ที่ตีพิมพ์ใน The Lancet; ยาทดลองในช่องปากไม่จำเป็นต้องอดอาหารและอาจช่วยลดความยุ่งยากในการรับประทานยารักษาโรคเบาหวานประเภท 2

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เปรียบเทียบยา orforgliprone แบบรับประทานของ Eli Lilly กับเซมากลูไทด์แบบรับประทานในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ควบคุมเมตฟอร์มินไม่เพียงพอ การศึกษาของ ACHIEVE-3 มีผู้เข้าร่วม 1,698 คน โดยสุ่มรับยา orforgliprone (12 มก. หรือ 36 มก.) หรือเซมากลูไทด์ (7 มก. หรือ 14 มก.) ในขนาดรายวันเป็นเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการติดตามการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต ผลลัพธ์แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของ orforgprone ในผลลัพธ์หลักและรองทั้งหมด

การลดลงของฮีโมโกลบินระดับไกลเคต (HbA1c) จะมากขึ้นตามขนาดยาใหม่ และการสูญเสียน้ำหนักตัวก็สังเกตเห็นได้ชัดเจนเช่นกัน โดยมีความแตกต่างทางคลินิกที่สังเกตได้ตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่เป็นต้นไป และคงไว้จนกระทั่งสิ้นสุดระยะเวลา Orforgliprone แตกต่างตรงที่ไม่จำเป็นต้องจำกัดเวลาในการรับประทานอาหารหรือน้ำ ซึ่งสะดวกต่อการใช้ในแต่ละวัน เมื่อเทียบกับยาเซมากลูไทด์แบบรับประทานในปัจจุบัน

ส่งผลในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

ยาออร์ฟอร์กลิโพรนขนาด 36 มก. สามารถลด HbA1c เฉลี่ยได้ 2.2% จากค่าพื้นฐานที่ 8.3% Semaglutide ในขนาด 14 มก. บันทึกการลดลง 1.4% ในตัวบ่งชี้เดียวกัน ความแตกต่างในการรักษาโดยประมาณยืนยันความเหนือกว่าทางสถิติที่มีนัยสำคัญ

ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ orforgliprone 12 มก. สามารถลด HbA1c ลง 1.9% มากกว่าครึ่งหนึ่งของบุคคลที่รับการรักษาด้วยขนาดยาสูงสุดมีระดับต่ำกว่า 6.5% หรือ 7% ซึ่งเป็นเป้าหมายสำคัญในการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 การปรับปรุงเกิดขึ้นตั้งแต่เนิ่นๆ และคงอยู่ตลอดระยะเวลา 52 สัปดาห์ของการติดตามผล

ความแตกต่างหลักที่สังเกตได้

• ลด HbA1c ด้วย orforgprone 36 มก.: 2.2%
• ลด HbA1c ด้วยเซมากลูไทด์ 14 มก.: 1.4%
• การลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยด้วย orforgprone 36 มก.: 9.2% (ประมาณ 8.9 กก.)
• การลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยด้วยเซมากลูไทด์ 14 มก.: 5.3% (ประมาณ 5 กก.)
• อัตราการหยุดยาเนื่องจากผลข้างเคียงต่อ orforgprone: 8.7% ถึง 9.7%
• อัตราการเลิกใช้งานเนื่องจากผลข้างเคียงของเซมากลูไทด์: 4.5% ถึง 4.9%

ข้อมูลเหล่านี้เสริมประสิทธิภาพของ orforgliprone ที่มากขึ้นในการเปรียบเทียบโดยตรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดยาสูงสุดที่ประเมิน

การลดน้ำหนักที่สังเกตได้ในการทดลอง

ขนาดยาสูงสุดของ orforgprone ช่วยให้น้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 9.2% เทียบเท่ากับประมาณ 8.9 กก. ในผู้เข้าร่วมที่มีน้ำหนักเริ่มต้นเฉลี่ยใกล้ 97 กก. Semaglutide 14 มก. ส่งผลให้ลดลง 5.3% หรือประมาณ 5 กก. ความแตกต่างนี้แสดงถึงข้อได้เปรียบสัมพัทธ์ประมาณ 73.6% ในการลดน้ำหนักและสนับสนุน orforgprone

ขนาดยา 12 มก. ยังมีประสิทธิภาพเหนือกว่าตัวเลือกเซมากลูไทด์ตามขนาดอีกด้วย การลดน้ำหนักมีส่วนทำให้ได้รับประโยชน์เพิ่มเติมในพารามิเตอร์ของหัวใจและเมตาบอลิซึม

การปรับปรุงตัวชี้วัดหัวใจและหลอดเลือด

การรักษาด้วย orforgliprone ส่งผลให้ความดันโลหิตและระดับคอเลสเตอรอลลดลงมากขึ้นเมื่อเทียบกับเซมากลูไทด์

Leia Tambem

Colby Minifie ยืนยันพลังของ Ashley Barrett ใน The Boys ซีซั่นที่ 5

การทดสอบแบตเตอรี่ใหม่ทำให้ Galaxy S26 Ultra นำหน้า iPhone 17 Pro Max ในการจัดอันดับโลก

ผลวิจัยเผยพ่อแม่ไม่รู้ว่าลูกใช้ปัญญาประดิษฐ์อย่างไร

ผลกระทบเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนักที่มากขึ้นและการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีขึ้น ผู้เข้าร่วมรายงานการปรับปรุงโดยรวมของปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดตลอดการศึกษา

ประโยชน์ที่เกิดขึ้นโดยไม่คำนึงถึงขนาดยาเริ่มแรก โดยมีความสม่ำเสมอในกลุ่มที่ได้รับการรักษา

ผลเสียและความทนทาน

เหตุการณ์เกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร เช่น อาการคลื่นไส้ ท้องร่วง และอาเจียน เกิดขึ้นบ่อยกว่าเมื่อใช้ orforgprone ซึ่งส่งผลต่อผู้เข้าร่วมประมาณ 58-59% ในปริมาณที่ทดสอบ ในเซมากลูไทด์ อัตราอยู่ระหว่าง 37% ถึง 45% เหตุการณ์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงระยะเวลาการเพิ่มขนาดยาและมีแนวโน้มลดลงเมื่อเวลาผ่านไป

ไม่มีการยืนยันการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในระหว่างการศึกษาวิจัย

แนวโน้มด้านกฎระเบียบของ Eli Lilly

Eli Lilly กำลังรอการวิเคราะห์ของ FDA เพื่อขออนุมัติ orforgprone ในการรักษาโรคอ้วน ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสหน้า การใช้ยาเฉพาะสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 มีกำหนดส่งภายในสิ้นปี 2569 ยานี้อยู่ในกลุ่มตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 แต่มีความโดดเด่นตรงที่เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่รับประทานทางปากโดยไม่มีข้อจำกัดด้านอาหาร

ผลลัพธ์จาก ACHIEVE-3 ตอกย้ำศักยภาพในการเป็นทางเลือกที่สะดวกสำหรับผู้ป่วย

ความปลอดภัยโดยทั่วไปในการศึกษา

ข้อมูลด้านความปลอดภัยเป็นไปตามที่คาดไว้สำหรับตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 โดยมีผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหารเล็กน้อยถึงปานกลาง อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยด้วย orforgprone แต่ไม่มีรายงานผลกระทบร้ายแรง

มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 6,000 รายในโครงการ orforgliprone ระยะที่ 3 ทั่วโลก และ ACHIEVE-3 ถือเป็นการประชุมแบบเผชิญหน้ากันครั้งแรกระหว่างผู้ดำเนินการ GLP-1 แบบรับประทาน 2 คน