Anvisa призупиняє продаж сублінгвального мелатоніну через неправильний склад

Agência Nacional з Vigilância Sanitária (Anvisa) нещодавно наказав призупинити продажі та відкликати на всій території країни продукт Fabricada компанією Vita BE

В основному рішення було мотивоване недоліками в складі добавки. Identificou Сублінгвальний препарат мелатоніну включав інгредієнт, який не піддавався спеціальним оцінкам безпеки для цього способу введення. Сублінгвальний метод дозволяє безпосередньо всмоктувати речовину через слизову оболонку порожнини рота, минаючи первинну травну систему, що вимагає суворих критеріїв безпеки та чистоти.

Окрім технічних несправностей у композиції, Anvisa також вказав на проблеми, пов’язані з рекламою продукту. У рекламі містилися незатверджені терапевтичні твердження, такі як обіцянка регулювання сну, запобігання безсонню та балансу тіла, що заборонено для дієтичних добавок.

Агентство наголошує, що дієтичні добавки мають інші правила, ніж ліки, і не можуть обіцяти лікування чи лікування без належного наукового підтвердження та реєстрації як лікарського засобу. Продаж продуктів із оманливими обіцянками може ввести споживачів в оману та поставити під загрозу їх здоров’я.

Перегляньте це фото на Instagram

Публікація, опублікована ANVISA – Agência Nacional від Vigilância Sanitária (@anvisaoficial)

Виявлені порушення та безпека споживачів

Основне занепокоєння Anvisa полягає в безпеці використання речовин, які не пройшли повної оцінки для сублінгвальної форми. Diferentemente інших типів добавок сублінгвальне всмоктування відбувається швидко та безпосередньо в кров, що може посилити ризики, якщо композиція не підходить або містить домішки.

Відсутність конкретної оцінки використовуваного інгредієнта викликає питання про можливі побічні ефекти та фактичну ефективність продукту під язиком. Нагляд Anvisa спрямований на те, щоб усі продукти, доступні на ринку, відповідали мінімальним стандартам якості та безпеки, запобігаючи підданню споживачів непотрібним ризикам.

Регуляторна роль Anvisa

Anvisa відіграє фундаментальну роль у захисті здоров’я бразильського населення, регулюючи та перевіряючи широкий спектр продуктів і послуг. Операції Sua базуються на наукових доказах і міжнародних стандартах, щоб гарантувати, що лише безпечні та ефективні товари потрапляють до споживача.

У випадку з дієтичними добавками агентство встановлює обмеження складу, стандарти якості та чіткі правила маркування та реклами. Essa Постійний нагляд має важливе значення для припинення практики, яка може ввести в оману громадськість або поставити під загрозу здоров’я, як-от продаж незареєстрованих продуктів або продуктів із неправдивими заявами.

Суспензія сублінгвального мелатоніну Vita BE Cosméticos LTDA є прямим прикладом застосування цих стандартів. Цей захід демонструє суворість Anvisa у забезпеченні дотримання компаніями правил охорони здоров’я, особливо на ринку зі зростаючим попитом на добавки.

Зрозумійте мелатонін і його використання в Бразилії

Мелатонін є гормоном, який природним чином виробляється шишкоподібною залозою в мозку, і він необхідний для регуляції циркадного циклу, який контролює сон і неспання. Виробництво Sua стимулюється темрявою та гальмується світлом, що безпосередньо впливає на якість сну.

У Brasil продаж мелатоніну як харчової добавки дозволено Anvisa з 2021 року, але за чітко визначеними правилами. Entre основними вимогами є максимальна доза 0,21 мг на день і заборона терапевтичних тверджень, які класифікують його як ліки.

Речовина може використовуватися людьми з первинним безсонням, порушеннями циркадного ритму (наприклад, часовий пояс) і деякими неврологічними захворюваннями, але обов’язково під наглядом спеціаліста. Рішення Anvisa ще раз підтверджує необхідність суворого дотримання вказівок навіть у популярних добавках для забезпечення безпеки користувачів.

Leia Tambem

Colby Minifie підтверджує можливості Ешлі Барретт у п’ятому сезоні The Boys

Samsung випускає нове оновлення системи з новими функціями для користувачів Galaxy Watch 4

Цифровий роздрібний продаж знижує вартість смартфона Galaxy S25 5G завдяки банківським бонусам і обміну пристрою

Бразильське законодавство щодо мелатоніну прагне збалансувати доступ до продукту для тих, хто його справді потребує, із запобіганням неналежному використанню та захистом від продуктів, які не відповідають вимогам якості.

Важливість регулювання добавок

Поширення дієтичних добавок на світовому ринку супроводжувалося зростанням потреби в ефективному регулюванні. Різниця між харчовою добавкою та лікарським засобом є важливою та визначає процеси затвердження та типи дозволених претензій.

Добавки призначені для доповнення дієти, а не для діагностики, лікування, лікування або запобігання захворюванням. Anvisa, наглядаючи за сублінгвальним мелатоніном, повторює, що будь-який продукт, який має терапевтичні заяви, повинен бути класифікований як ліки та проходити набагато суворіше тестування та реєстрацію.

Ця різниця захищає споживачів від продуктів, які можуть бути не такими ефективними, як обіцяно, або які можуть негативно взаємодіяти з іншими ліками, на додаток до того, щоб уникнути серйозних проблем зі здоров’ям, покладаючись на неперевірену добавку. Регулювання гарантує, що реклама є чесною, а інгредієнти безпечними.

Заходи захисту прав споживачів

З огляду на визначення Anvisa, споживачі, які придбали Melatonina Sublingual у Gotas Sabor Maracujá у Vita BE Cosméticos LTDA, повинні негайно припинити використання продукту. Recomenda-знайдіть місце покупки, щоб перевірити можливість обміну або повернення відповідно до політики закладу.

Якщо у вас є сумніви щодо використання мелатоніну або будь-якої іншої добавки, завжди рекомендується проконсультуватися з медичним працівником, наприклад лікарем або дієтологом. Експерти Esses можуть надати безпечну та персоналізовану інформацію, оцінивши потребу та доцільність використання добавок для кожної людини.

Споживач: права та правила безпеки

Código з Defesa з Consumidor забезпечує право на чітку та точну інформацію про продукти та послуги, а також безпеку від ризиків для здоров’я. Дії Anvisa посилюють ці права, видаляючи з ринку продукт, який не відповідає нормативним вимогам і потенційно може становити небезпеку.

Щоб уникнути придбання нестандартних продуктів, споживачі повинні завжди перевіряти запис Anvisa на етикетці добавок і ліків. Além Крім того, важливо остерігатися дивовижних або перебільшених обіцянок у рекламі, яка часто вказує на продукти без належного наукового підтвердження.

Медичний нагляд попереджає про небезпеку самолікування та використання добавок без професійного керівництва, особливо для груп ризику, таких як вагітні жінки, жінки, які годують грудьми, діти та люди з хронічними захворюваннями. Пошук інформації з офіційних джерел і консультації з медичними працівниками є важливими підходами для забезпечення безпеки.

Дії постійного моніторингу

Перевірка дієтичних добавок та інших продуктів, що підлягають санітарному нагляду, є постійною діяльністю Anvisa. Агентство моніторить ринок, приймає скарги та проводить інспекції на відповідність продукції чинним стандартам, адаптацію до нових технологій і споживчих тенденцій.

Така постійна пильність є життєво важливою для підтримки цілісності системи охорони здоров’я та забезпечення доступу населення до безпечних якісних продуктів. Anvisa посилює зобов’язання діяти проактивно для захисту громадського здоров’я від ризиків для здоров’я.