Anvisa 因成分不规则暂停销售舌下褪黑素

国家卫生监督局（Anvisa）最近下令暂停销售并在全国范围内召回百香果味滴剂舌下褪黑素产品。该措施由 Vita BE Cosméticos LTDA 公司制造，具有预防性质，涵盖禁止商业化、分销、制造、进口、广告和使用，旨在保护公众健康。

该决定主要是由于补充剂成分存在缺陷。据确定，舌下褪黑激素配方中含有一种尚未对该给药途径进行具体安全评估的成分。舌下方法允许通过口腔粘膜直接吸收物质，绕过最初的消化系统，这需要严格的安全性和纯度标准。

除了成分上的技术违规之外，Anvisa 还强调了与产品广告相关的问题。该广告提出了未经批准的治疗主张，例如睡眠调节、预防失眠和身体平衡的承诺，这些都是膳食补充剂所禁止的。

该机构强调，膳食补充剂与药物有不同的规定，如果没有适当的科学证明和药物注册，就不能承诺治愈或治疗。销售带有误导性承诺的产品可能会误导消费者并损害他们的健康。

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发现违规行为和消费者安全

Anvisa的主要担忧在于使用未经过舌下形式完整评估的物质的安全性。与其他类型的补充剂不同，舌下吸收迅速并直接进入血液，如果成分不合适或含有杂质，可能会放大风险。

由于缺乏对所用成分的具体评估，引发了人们对可能产生的副作用以及该产品在舌下的实际有效性的疑问。 Anvisa的检查旨在确保市场上所有产品均符合最低质量和安全标准，防止消费者面临不必要的风险。

Anvisa 的监管角色

Anvisa 在保护巴西人民的健康方面发挥着重要作用，负责对各种产品和服务进行监管和检查。其行动基于科学证据和国际标准，旨在确保只有安全有效的产品才能到达消费者手中。

就膳食补充剂而言，该机构制定了成分限制、质量标准以及明确的标签和广告规则。这种持续监控对于防止可能欺骗公众或危及健康的行为至关重要，例如销售未经注册的产品或带有虚假声明的产品。

Vita BE Cosméticos LTDA 暂停舌下褪黑激素的生产就是应用这些标准的直接例子。该措施表明 Anvisa 在确保公司遵守健康法规方面的严格性，特别是在补充剂需求不断增长的市场中。

了解褪黑激素及其在巴西的使用

褪黑激素是大脑松果体自然产生的一种激素，对于调节控制睡眠和觉醒的昼夜节律周期至关重要。它的产生受黑暗刺激、受光线抑制，直接影响睡眠质量。

在巴西，Anvisa 自 2021 年起就允许将褪黑素作为膳食补充剂销售，但有明确的规则。主要要求包括每日最大剂量 0.21 毫克，以及禁止将其归类为药物的治疗声明。

患有原发性失眠、昼夜节律紊乱（如时差反应）和某些神经系统疾病的人可以使用该物质，但必须在专业指导下使用。 Anvisa 的决定重申，即使是流行的补充剂也需要严格遵循指南，以确保用户安全。

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巴西对褪黑激素的监管旨在平衡那些真正需要该产品的人获得该产品的机会与防止不当使用和保护不符合质量要求的产品。

补充监管的重要性

全球市场上膳食补充剂的激增伴随着有效监管需求的增加。补充剂和药物之间的区别至关重要，它决定了批准流程和允许的索赔类型。

补充剂旨在补充饮食，而非诊断、治疗、治愈或预防疾病。 Anvisa 在监测舌下褪黑激素时重申，任何声称有治疗作用的产品都必须归类为药物，并经过更严格的测试和注册。

这种区别可以保护消费者免受可能不如承诺有效或可能与其他药物产生负面相互作用的产品的影响，此外还可以防止因依赖未经证实的补充剂而忽视严重的健康问题。监管可确保广告诚实且成分安全。

消费者保护措施

鉴于 Anvisa 的决定，从 Vita BE Cosméticos LTDA 购买舌下含服褪黑激素 Drops Sabor Maracujá 的消费者必须立即停止使用该产品。建议根据该机构的政策寻找购买地点，检查换货或退货的可能性。

如果您对使用褪黑激素或任何其他补充剂有任何疑问，始终建议咨询医疗保健专业人士，例如医生或营养师。这些专家可以提供安全和个性化的信息，评估每个人使用补充剂的需求和适当性。

消费者：权利和安全准则

《消费者保护法》确保消费者有权获得有关产品和服务的清晰、准确的信息，并确保健康风险的安全。 Anvisa 的行动强化了这些权利，将不符合监管要求且可能构成潜在危险的产品从市场上移除。

为避免购买不正规产品，消费者应经常检查补充剂和药品标签上的Anvisa注册情况。此外，重要的是要警惕广告中神奇或夸大的承诺，这些承诺通常表明产品没有适当的科学证据。

健康监测警告自我药疗和在没有专业指导的情况下使用补充剂的危险，特别是针对孕妇、哺乳期妇女、儿童和慢性病患者等高危人群。从官方来源搜索信息并咨询卫生专业人员是确保安全的基本态度。

持续监控行动

对膳食补充剂和其他受健康监测的产品进行检查是 Anvisa 的一项持续活动。该机构监控市场、接收投诉并进行检查，以确保产品符合现行标准，适应新技术和消费趋势。

这种持续的警惕对于维护医疗保健系统的完整性并确保人们获得安全、优质的产品至关重要。 Anvisa 强化其积极采取行动保护公众健康免受健康风险的承诺。