การล่มสลายของสิทธิบัตรเซมากลูไทด์ในเดือนมีนาคม 2569 ไม่ได้ลดราคาปากกาลดน้ำหนัก

สิทธิบัตรสำหรับเซมากลูไทด์ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Ozempic, Wegovy และ Rybelsus จะหมดอายุในบราซิลในวันที่ 20 มีนาคม 2569 คำตัดสินของศาลยังคงใช้คำเดิม ซึ่งถือเป็นการยุติการผูกขาดของ Novo Nordisk ในประเทศ ความคาดหวังเบื้องต้นของรุ่นที่ถูกกว่าในร้านขายยาไม่ได้รับการยืนยันในระยะสั้น อุปสรรคด้านกฎระเบียบ ความซับซ้อนทางอุตสาหกรรม และกลยุทธ์ของผู้ผลิตในเดนมาร์กจำกัดการแข่งขันในทันทีและรักษามูลค่าให้อยู่ในระดับสูง

ยานี้ได้สร้างชื่อเสียงให้ตัวเองเป็นหนึ่งในสินค้าขายดีในกลุ่มควบคุมน้ำหนักและเบาหวานประเภท 2 ตลาดปากกาลดน้ำหนักของบราซิลมีรายได้เพิ่มขึ้นสองเท่าในปี 2568 การเข้ามาของผลิตภัณฑ์ระดับชาติที่คล้ายคลึงกันควรค่อยๆ เกิดขึ้น Novo Nordisk เตรียมการผลิตในท้องถิ่นใน Minas Gerais เพื่อรักษาตำแหน่งที่โดดเด่น

อุปสรรคด้านกฎระเบียบและอุตสาหกรรมหลักที่จะเปิดตัว

Anvisa วิเคราะห์คำขอจดทะเบียน 14 รายการสำหรับการผลิตเซมากลูไทด์ในประเทศ หน่วยงานจำกัดจำนวนการอนุมัติสูงสุดสามรายการต่อภาคการศึกษา อัตราดังกล่าวจะขยายกำหนดการเปิดตัวจนถึงกลางปี ​​2028 บริษัทอย่าง EMS ประเมินว่าปากการุ่นแรกจะถึงร้านขายยาในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 เท่านั้น

การผลิตต้องใช้โรงงานอุตสาหกรรมที่มีการควบคุมการฆ่าเชื้ออย่างเข้มงวดและการทดสอบความเสถียร EMS จัดสรรเงินมากกว่า 1.2 พันล้านเรอัลเพื่อการก่อสร้างหน่วยงานเฉพาะใน Hortolândia Novo Nordisk ลงทุน 6.4 พันล้านดอลลาร์เรอัลในโรงงานแห่งหนึ่งใน Montes Claros การมีส่วนร่วมที่สูงเหล่านี้อธิบายส่วนหนึ่งของความล่าช้าในการนำเสนอทางเลือกที่เหมาะสม

ส่วนลดภาคบังคับมีจำกัดในหมวดหมู่ที่คล้ายกัน

เวอร์ชันระดับชาติจะถูกลงทะเบียนในลักษณะเดียวกัน ไม่ใช่เวอร์ชันทั่วไป กฎหมายกำหนดให้มีส่วนลดขั้นต่ำ 20% จากราคาอ้างอิงสำหรับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน ยาสามัญจะต้องมีการลดลงอย่างน้อย 35% แต่มีคำสั่งซื้อเพียงไม่กี่รายการที่ใช้เส้นทางนี้ ส่วนใหญ่เลือกที่จะรักษาแบรนด์ของตนเองและบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่าง

ราคาปลีกของ Ozempic อยู่ที่ประมาณ 1,300 ดอลลาร์เรอัล ด้วยการใช้ส่วนลดบังคับ ปากการะดับชาติสามารถขายได้ในราคาเริ่มต้นประมาณ 1,040 เรียลบราซิล Novo Nordisk เสนอราคาส่งเสริมการขายใกล้กับ R$999 ในเครือข่ายร้านขายยาหลายแห่งแล้ว การแข่งขันในช่วงแรกมีแนวโน้มที่จะรักษาราคาให้สอดคล้องกับระดับปัจจุบัน

ประสบการณ์กับลิรากลูไทด์ซึ่งเป็นโมเลกุลก่อนหน้าในระดับเดียวกัน แสดงให้เห็นการลดลงเล็กน้อย หลังจากแปดเดือนของผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันในตลาด ส่วนลดเฉลี่ยของราคาปลีกอยู่ที่ 20.1% ส่วนลดจริงขับเคลื่อนด้วยโปรโมชั่นสูงถึง 30% ในบางครั้ง กลยุทธ์ทางการค้าของผู้ผลิตมีอิทธิพลมากกว่าภาระผูกพันทางกฎหมาย

ความซับซ้อนของการผลิตและการขนส่งทำให้ราคาลดลงอย่างรวดเร็ว

การผลิตปากกาฉีดต้องมีการตรวจสอบทางจุลชีววิทยาอย่างต่อเนื่องและการทดสอบการขนส่งที่ครอบคลุม ความต้องการมีมากกว่าความต้องการยาในรูปแบบเม็ดหรือสารละลายธรรมดา การทำความเย็นภาคบังคับตลอดทั้งห่วงโซ่โลจิสติกส์ทำให้ต้นทุนการดำเนินงานเพิ่มขึ้น

ห้องปฏิบัติการของบราซิลเพียงไม่กี่แห่งมีโครงสร้างพื้นฐานที่เพียงพอ EMS และ Biomm มีความโดดเด่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่สามารถผลิตได้ในปริมาณมาก บริษัทอื่นๆ แสวงหาความร่วมมือกับผู้ผลิตในเอเชียเพื่อนำเข้าปัจจัยการผลิตหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การเก็บภาษีนำเข้าจะกระทบต่อความสามารถในการแข่งขันของเวอร์ชันระดับชาติ

Leia Tambem

Colby Minifie ยืนยันพลังของ Ashley Barrett ใน The Boys ซีซั่นที่ 5

การทดสอบแบตเตอรี่ใหม่ทำให้ Galaxy S26 Ultra นำหน้า iPhone 17 Pro Max ในการจัดอันดับโลก

ผลวิจัยเผยพ่อแม่ไม่รู้ว่าลูกใช้ปัญญาประดิษฐ์อย่างไร

Novo Nordisk พัฒนากลยุทธ์การผลิตในท้องถิ่นของตนให้ก้าวหน้า บริษัทจำหน่ายผลิตภัณฑ์ผ่านความร่วมมือกับห้องปฏิบัติการของบราซิลแล้ว การผลิตในดินแดนของประเทศช่วยลดการพึ่งพาจากภายนอกและเสริมสร้างการตอบสนองต่อการแข่งขันในอนาคต

การแข่งขันระดับประเทศมีจำกัดในช่วงเริ่มต้นของกระบวนการ

การเข้ามาของผู้ผลิตหลายรายต้องเผชิญกับข้อจำกัดทางเทคนิคและทางการเงิน บริษัทยาหลายแห่งเลิกผลิตเองเนื่องจากการลงทุนที่จำเป็น บางคนเลือกที่จะขอใบอนุญาตหรือจ้างในต่างประเทศ EMS กำลังก้าวไปข้างหน้าโดยมีโรงงานเฉพาะ แต่จำนวนผู้เล่นยังคงมีน้อย

Novo Nordisk ยังคงรักษาสถานะที่แข็งแกร่งแม้หลังจากสิ้นสุดสิทธิบัตรแล้วก็ตาม บริษัทสามารถขยายส่วนลดหรือออกโปรโมชั่นเพื่อรักษาส่วนแบ่งการตลาดได้ นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าการลดราคาอย่างมีนัยสำคัญจะเกิดขึ้นหลังจากไม่กี่ปีเท่านั้น เมื่อการแข่งขันรุนแรงขึ้น

ตลาดปากกาลดน้ำหนักกำลังเติบโตอย่างรวดเร็วในบราซิล ยอดขายเซมากลูไทด์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในปี 2568 และเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง การคาดการณ์ชี้ให้เห็นถึงรายได้ต่อปีที่เกินกว่า 24 พันล้านเรอัลในปี 2569 ความต้องการการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวานยังคงรักษาความสนใจของภาคอุตสาหกรรมไว้ได้

โมเลกุลอื่นๆ และการขายที่ผิดกฎหมายมีอิทธิพลต่อตลาดปัจจุบัน

Mounjaro ซึ่งใช้ tirzepatide มียอดขายแซงหน้าเซมากลูไทด์ในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา โมเลกุลแสดงให้เห็นการลดน้ำหนักที่มากขึ้นในการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรจะหมดอายุในปี 2579 เท่านั้น รับประกันความผูกขาดที่ยาวนาน ยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาให้ผลลัพธ์ที่น่าประทับใจยิ่งขึ้น

ตัวเลือกช่องปากมีความเกี่ยวข้องเป็นทางเลือกในทางปฏิบัติ Rybelsus ซึ่งเป็นแท็บเล็ตเซมากลูไทด์มีราคาถูกกว่าปากกาฉีด ความง่ายในการขนส่งและการบริหารจัดการเอื้อต่อการนำไปใช้อย่างค่อยเป็นค่อยไป โมเลกุลของเม็ดยาในอนาคตน่าจะขยายแนวโน้มนี้

การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ถูกดัดแปลงหรือนำเข้าอย่างผิดกฎหมายอย่างผิดกฎหมายกำลังเติบโตในประเทศ ตำรวจสหพันธรัฐสืบสวนกรณีการผลิตจำนวนมากในร้านขายยาแบบผสม ผู้ผลิตอย่างเป็นทางการสนับสนุนการดำเนินการต่อต้านตลาดคู่ขนานเพื่อปกป้องความปลอดภัยของผู้ป่วย