Το Semaglutide χάνει την αποκλειστικότητα μετά από 20 χρόνια και ανοίγει το δρόμο για τις εθνικές εκδόσεις των Ozempic και Wegovy

Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τη σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό των φαρμάκων Ozempic και Wegovy, λήγει το Brasil στις 20 Μαρτίου 2026. Οι εταιρείες του δανικού εργαστηρίου Outras μπορούν πλέον να αναπτύξουν και να καταχωρίσουν ισοδύναμες εκδόσεις από το X_M Vigilância Sanitária (Anvisa). Το μέτρο έρχεται μετά από ματαιωμένες προσπάθειες της φαρμακευτικής εταιρείας να παρατείνει την προθεσμία, οι οποίες απορρίφθηκαν από το Superior Tribunal του Justiça (STJ).

Η σεμαγλουτίδη ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων GLP-1, τα οποία προσομοιώνουν τη φυσική ορμόνη για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και την προώθηση του κορεσμού. Το φάρμακο ενδείκνυται για τον διαβήτη τύπου 2 και την παχυσαρκία, μειώνοντας την πρόσληψη θερμίδων μέσω μηχανισμών στο πάγκρεας, στο στομάχι και στον εγκέφαλο. Η λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας επιτρέπει σε εθνικές και ξένες φαρμακευτικές εταιρείες να ξεκινήσουν την τοπική παραγωγή. Το Anvisa έχει ήδη λάβει πολλαπλά αιτήματα εγγραφής για να αναλύσει την ποιότητα, την ασφάλεια και την ισοδυναμία με τις αρχικές εκδόσεις.

Το Ministério από το Saúde ζήτησε προτεραιότητα στην αξιολόγηση αυτών των προϊόντων για την επέκταση της πρόσβασης στη θεραπεία. Η Empresas, όπως και η EMS, η οποία ήδη λειτουργεί στο τμήμα, προετοιμάζει τις εκτοξεύσεις μόλις λάβουν ρυθμιστική έγκριση. Ο ανταγωνισμός θα πρέπει να εντείνει την αγορά και να επηρεάσει τις τιμές που χρεώνονται στα φαρμακεία.

Η λιραγλουτίδη είναι πλέον εκτός πατέντας από το 2025

Η λιραγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του Saxenda, έχασε την προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τον Μάρτιο του 2025. Η ουσία ήταν η πρώτη στην κατηγορία της που επέδειξε σημαντική επίδραση στην απώλεια βάρους. Η βραζιλιάνικη φαρμακευτική εταιρεία EMS κυκλοφόρησε το Olire, μια εθνική έκδοση βασισμένη στη λιραγλουτίδη, διαθέσιμη από τον Αύγουστο του 2025. Το προϊόν ενδείκνυται για την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2, με καθημερινή χορήγηση.

Το Olire αντιπροσωπεύει μια πιο προσιτή εναλλακτική λύση από το αρχικό Saxenda. Οι κλινικοί γιατροί Estudos υποδεικνύουν μέση απώλεια περίπου 8% του σωματικού βάρους σε ένα έτος χρήσης. Η είσοδος αυτής της έκδοσης στην αγορά της Βραζιλίας επέκτεινε τις επιλογές για ασθενείς που αναζητούσαν ενέσιμες θεραπείες.

Η διαθεσιμότητα του Olire καταδεικνύει τον πρακτικό αντίκτυπο του τερματισμού των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Οι εταιρείες Outras παρουσιάζουν επίσης παρόμοιες εγγραφές για τη λιραγλουτίδη. Η τοπική παραγωγή συμβάλλει σε μεγαλύτερη προσφορά και πιθανή μείωση του κόστους.

Το Tirzepatide διατηρεί την προστασία του μέχρι το 2036

Το Tirzepatide, το δραστικό συστατικό του Mounjaro, από το Eli Lilly, παραμένει κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μέχρι τον Ιούνιο του 2036 στο Brasil. Το μόριο Essa δρα ως διπλός αγωνιστής, προσομοιώνοντας τόσο το GLP-1 όσο και το GIP, εντερικές ορμόνες που ρυθμίζουν την όρεξη και τον μεταβολισμό. Το φάρμακο αντιπροσωπεύει μια πιο πρόσφατη γενιά αναλόγων, με σημαντικά αποτελέσματα στη μείωση του βάρους.

Μελέτες δείχνουν ανώτερες απώλειες βάρους σε σύγκριση με προηγούμενα μόρια. Το Mounjaro έφτασε στην αγορά της Βραζιλίας το 2025 και παραμένει αποκλειστικό στον αρχικό κατασκευαστή. Η μακρά προστασία ευρεσιτεχνίας αναβάλλει την είσοδο γενόσημων ή παρόμοιων εκδόσεων αυτής της ουσίας.

Leia Tambem

Η ψηφιακή λιανική μειώνει την αξία του smartphone Galaxy S25 5G με τραπεζικά μπόνους και ανταλλαγή συσκευών

Ο ασύρματος προσαρμογέας CarPlay της Amazon έχει έκπτωση 50% και υψηλές βαθμολογίες έγκρισης από τους οδηγούς

Το νέο Resident Evil του Zach Cregger αγνοεί τα παιχνίδια και εστιάζει σε μια ιστορία άνευ προηγουμένου με νέους χαρακτήρες

Η διαφορά στις ημερομηνίες λήξης αντανακλά τις στρατηγικές ανάπτυξης και εγγραφής των εταιρειών. Enquanto σεμαγλουτίδη και λιραγλουτίδη ανοιχτό χώρο για άμεσο ανταγωνισμό, η tirzepatide διατηρεί την αποκλειστικότητα για άλλη μια δεκαετία.

Η Anvisa δίνει προτεραιότητα στις αναλύσεις για να επεκτείνει την πρόσβαση

Ο Anvisa λαμβάνει και αξιολογεί αιτήσεις εγγραφής για φάρμακα που βασίζονται σε σεμαγλουτίδη από τότε που ανακοινώθηκε το τέλος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Pelo μείον 17 αιτήματα που σχετίζονται με στυλό απώλειας βάρους βρίσκονται υπό επεξεργασία, συμπεριλαμβανομένων της σεμαγλουτίδης και της λιραγλουτίδης. Ο οργανισμός επαληθεύει τη βιοφαρμακευτική ισοδυναμία, την καθαρότητα και τη σταθερότητα των προτεινόμενων σκευασμάτων.

Η διαδικασία περιλαμβάνει συγκριτική δοκιμή με το προϊόν αναφοράς. Η ιεράρχηση που ζητείται από το Ministério του Saúde στοχεύει στην επιτάχυνση των εγκρίσεων και στην ενσωμάτωση επιλογών στο SUS ή στα δημοφιλή φαρμακεία. Το Especialistas παρακολουθεί την άφιξη των πρώτων εγκεκριμένων εκδόσεων καθ’ όλη τη διάρκεια του 2026.

Η προσδοκία είναι για μεγαλύτερη διαθεσιμότητα στα φαρμακεία μετά τις ρυθμιστικές εκδόσεις. Το Pacientes με διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία μπορεί να βασιστεί σε περισσότερες θεραπευτικές εναλλακτικές τους επόμενους μήνες.

Επέκταση της αγοράς στυλό αδυνατίσματος

Το τμήμα των ενέσιμων φαρμάκων για την παχυσαρκία και τον διαβήτη έχει αυξηθεί κατά Brasil από την εισαγωγή των στυλό. Το Semaglutide έχει οδηγήσει σε σημαντικές πωλήσεις τα τελευταία χρόνια. Με το τέλος της αποκλειστικότητας, οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση της προσφοράς και προσαρμογές στις τιμές που χρεώνονται.

Οι εθνικές φαρμακευτικές εταιρείες επενδύουν σε παραγωγική ικανότητα για να καλύψουν τη ζήτηση. Η τοπική παραγωγή μειώνει την εξάρτηση από τις εισαγωγές και ενισχύει τη φαρμακοβιομηχανία της Βραζιλίας. Ο ανταγωνισμός ωφελεί τους καταναλωτές με πιο ποικίλες επιλογές.

Η χρήση αυτών των φαρμάκων απαιτεί ιατρική συνταγή και επαγγελματική παρακολούθηση. Το Indicações ακολουθεί τα καθιερωμένα πρωτόκολλα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα στη θεραπεία.