Semaglutida pierde exclusividad tras 20 años y abre el camino a las versiones nacionales de Ozempic y Wegovy Por Carolina Costa
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La patente de semaglutida, ingrediente activo de los medicamentos Ozempic y Wegovy, expira en Brasil el 20 de marzo de 2026. Las empresas del laboratorio danés Outras ahora pueden desarrollar y registrar versiones equivalentes, siempre que estén aprobadas por Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). La medida surge tras los frustrados intentos de la farmacéutica de ampliar el plazo, rechazados por el Superior Tribunal de Justiça (STJ).
La semaglutida pertenece a la clase de análogos del GLP-1, que simulan la hormona natural para controlar el azúcar en sangre y promover la saciedad. El medicamento está indicado para la diabetes tipo 2 y la obesidad, reduciendo la ingesta calórica a través de mecanismos en el páncreas, el estómago y el cerebro. La expiración de la patente permite a empresas farmacéuticas nacionales y extranjeras iniciar la producción local. Anvisa ya ha recibido múltiples solicitudes de registro para analizar la calidad, seguridad y equivalencia con las versiones originales.
Ministério de Saúde solicitó prioridad en la evaluación de estos productos para ampliar el acceso al tratamiento. Empresas al igual que EMS, que ya opera en el segmento, prepara lanzamientos tan pronto como obtenga la aprobación regulatoria. La competencia debería intensificar el mercado e influir en los precios cobrados en las farmacias.
La liraglutida ya no tiene patente desde 2025
La liraglutida, el ingrediente activo de Saxenda, perdió la protección de la patente en marzo de 2025. La sustancia fue la primera de su clase en demostrar un efecto significativo sobre la pérdida de peso. La farmacéutica brasileña EMS lanzó Olire, una versión nacional a base de liraglutida, disponible desde agosto de 2025. El producto está indicado para la obesidad y la diabetes tipo 2, con administración diaria.
El Olire representa una alternativa más asequible al Saxenda original. Los médicos de Estudos indican una pérdida promedio de alrededor del 8% del peso corporal en un año de uso. La entrada de esta versión al mercado brasileño amplió las opciones para los pacientes que buscan tratamientos inyectables.
La disponibilidad de Olire demuestra el impacto práctico de poner fin a las patentes. Outras empresas también presentan registros similares para liraglutida. La producción local contribuye a una mayor oferta y una posible reducción de costos.
Tirzepatida mantiene la protección hasta 2036
Tirzepatida, el ingrediente activo de Mounjaro, de Eli Lilly, permanece bajo patente hasta junio de 2036 en Brasil. La molécula Essa actúa como un doble agonista, simulando tanto GLP-1 como GIP, hormonas intestinales que regulan el apetito y el metabolismo. El medicamento representa una generación más reciente de análogos, con resultados significativos en la reducción de peso.
Los estudios muestran pérdidas de peso superiores en comparación con las moléculas anteriores. El Mounjaro llegó al mercado brasileño en 2025 y sigue siendo exclusivo del fabricante original. La larga protección de la patente pospone la entrada de versiones genéricas o similares de esta sustancia.
La diferencia en las fechas de vencimiento refleja las estrategias de desarrollo y registro de las empresas. Enquanto semaglutida y liraglutida abren espacio para la competencia inmediata, tirzepatida mantiene la exclusividad una década más.
Anvisa prioriza análisis para ampliar el acceso
Anvisa ha estado recibiendo y evaluando solicitudes de registro de medicamentos a base de semaglutida desde que se anunció el fin de la patente. Se están procesando Pelo menos 17 solicitudes relacionadas con plumas para adelgazar, incluidas semaglutida y liraglutida. La agencia verifica la equivalencia biofarmacéutica, la pureza y la estabilidad de las formulaciones propuestas.
El proceso implica pruebas comparativas con el producto de referencia. La priorización solicitada por Ministério de Saúde tiene como objetivo acelerar las aprobaciones e incorporar opciones al SUS o farmacias populares. Especialistas vigila la llegada de las primeras versiones homologadas a lo largo de 2026.
La expectativa es una mayor disponibilidad en las farmacias después de las liberaciones regulatorias. Pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad puede contar con más alternativas terapéuticas en los próximos meses.
Ampliación del mercado de bolígrafos adelgazantes
El segmento de medicamentos inyectables para la obesidad y la diabetes ha crecido Brasil desde la introducción de las plumas. La semaglutida ha impulsado importantes ventas en los últimos años. Con el fin de la exclusividad, los analistas pronostican un aumento de la oferta y ajustes en los precios cobrados.
Las empresas farmacéuticas nacionales invierten en capacidad de producción para satisfacer la demanda. La producción local reduce la dependencia de las importaciones y fortalece la industria farmacéutica brasileña. La competencia beneficia a los consumidores con opciones más variadas.
El uso de estos medicamentos requiere prescripción médica y seguimiento profesional. Indicações sigue los protocolos establecidos para la seguridad y eficacia del tratamiento.
