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무균성·위험성 문제로 300만병 이상의 안약 리콜

작성자 Maria • 2026년 4월 3일 • 1 min de leitura

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사진: colírio - perfect-picture-hunter/Shutterstock.com

연방 보건 당국은 금요일 대규모 리콜 발표 이후 소비자들에게 약품 캐비닛을 확인하라고 긴급 경고를 발령했습니다. 이 법안은 제품의 건강 안전에 대한 심각한 우려로 인해 전국에 유통되는 310만 병 이상의 안약에 적용됩니다. 식품의약국(FDA)은 해당 회사의 제조 공정에 무균 보증이 부족했기 때문에 이러한 조치를 취했다고 확인했습니다.

K.C. 캘리포니아주 포모나에 본사를 둔 Pharmaceuticals, Inc.는 제품에 미생물이 없다고 보장할 수 없다는 사실을 확인한 후 자발적인 리콜을 시작했습니다. 현재까지 구체적인 오염이 확인되지는 않았지만 엄격한 멸균 프로토콜이 없으면 사용자의 눈 감염 위험이 발생할 수 있습니다. 영향을 받은 제품은 대형 소매 체인과 병원 유통업체에서 판매되어 소비자 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다.

소비자가 주목해야 할 주요 사항은 다음과 같습니다.

Walgreens, CVS, Kroger, Rite Aid와 같은 브랜드에서 의심스러운 배치를 즉시 확인하세요.
약어 AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY 또는 AT로 시작하는 배치 코드 식별.
경고에 나열된 눈 윤활제나 홍조 완화 안약의 사용을 즉시 중단하십시오.
유효 기간이 2026년까지 연장되는 경우 해당 제품을 폐기하거나 판매점에 반품하십시오.

건강 위험 및 보건 기관 분류

FDA는 이번 리콜을 클래스 II로 분류했는데, 이는 해당 제품의 사용이 인간의 건강에 일시적이거나 임상적으로 가역적인 부작용을 일으킬 수 있음을 의미합니다. 이 범주는 심각한 결과가 발생할 가능성이 희박하지만 여전히 대상 인구의 신체적 온전함을 보호하기 위한 즉각적인 조치가 필요한 경우에 적용됩니다. 우려의 주요 초점은 본질적으로 완전히 멸균되어야 하는 용액에서 박테리아나 기타 미생물이 번성할 가능성에 있습니다.

안과 전문가들은 오염 물질이 안구에 직접 유입되면 심각한 염증 과정이나 각막염을 유발할 수 있다고 강조합니다. 안과용 솔루션을 제조하려면 현재 회사에서 미국 연방 정부가 요구하는 기술 표준에 따라 검증할 수 없는 통제된 환경이 필요합니다. 문제가 있는 모든 배치가 선반에서 완전히 제거되었는지 확인하기 위해 장치에 대한 모니터링이 계속 수행됩니다.

리콜의 영향을 받는 제품 및 브랜드의 세부 목록

수집된 항목 목록은 광범위하며 고급 자극 완화를 위한 인기 있는 인공 눈물 및 점안액이 포함되어 있습니다. H-E-B, Meijer 및 Harris Teeter를 포함한 매장에서 판매된 100만 병 이상의 안구 건조 완화 안약이 공식 목록에서 가장 많은 양을 차지합니다. 퍼블릭스(Publix)와 크로거(Kroger)가 유통하는 또 다른 589,000병의 윤활성 인공눈물 역시 당국의 지시에 따라 소비자에 의해 반환되어야 합니다.

또한 이번 리콜은 편의점은 물론 군용품점에서도 유통되고 있는 특정 홍조 완화제와 진정 안약에도 영향을 미친다. Dollar General 및 Circle K에서 판매된 약 378,000개의 원래 멸균 제제는 순도 보장에 있어 문서화된 실패를 보여준 재고의 일부입니다. 영향을 받는 라벨이 다양하기 때문에 빠른 시각적 식별이 어렵기 때문에 사용자는 2차 포장이나 병 자체에 인쇄된 정보를 주의 깊게 읽어야 합니다.

안구건조증 완화 점안액(글리세린 0.2%) – 1,023,096개.
인공눈물 멸균윤활제(폴리비닐알코올) – 589,848개.
멸균 점안액 오리지널 포뮬라(테트라하이드로졸린) – 378,144개 단위.
멸균 안약 홍조 윤활제 – 315,144개 단위.
Eye Drops Advanced Relief – 303,216개 단위.
울트라 윤활 점안액 – 245,184개 단위.

미국 식품의약청(FDA) – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com

주요 유통 채널 및 만료일

해당 제품은 국내 체인과 유통업체 신타스(Cintas) 등 사업장 공급업체를 통해 널리 유통돼 위험 범위가 확대됐다. 나열된 병의 대부분은 만료 날짜가 2026년 말에 이르며, 이는 많은 소비자가 향후 사용을 위해 집에 재고를 보유할 수 있음을 의미합니다. 공식적인 권장 사항은 유통기한이 지나지 않은 미개봉 제품이라도 안구 적용 전에 엄격하게 확인하는 것입니다.

리콜 과정의 투명성은 격리된 감염 사례가 캘리포니아에서 제조된 제품과 관련된 집단 발병으로 발전하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. 약국 체인점은 이미 판매 구역에서 배치를 제거하고 환불을 원하는 고객이 반품한 재고를 격리하라는 통지를 받았습니다. 이 뉴스가 마지막으로 업데이트될 때까지 이러한 특정 안약 배치와 직접적으로 관련된 시력 상실이나 영구 부상의 확인된 사례는 보고되지 않았습니다.

소비자를 위한 절차 및 반품절차

만성 안구건조증으로 인해 매일 안약을 사용하는 사람들은 회의 직후 다른 제조업체로부터 치료 대안을 찾아야 합니다. K.C에 문의하세요. 해당 기관의 공식 웹사이트에 있는 라벨에 명확하지 않은 특정 배치에 대한 설명을 위해 의약품이 수행될 수 있습니다. 또한 전국의 약사들은 환자가 15mL 병 측면에 인쇄된 보안 코드를 식별할 수 있도록 지원하는 것이 좋습니다.

리콜 대상이 아닌 제품의 불필요한 폐기를 피하기 위해 보건 당국이 언급한 배치 접두어에 주의를 기울여 점검을 수행해야 합니다. 시각 건강의 무결성을 유지하는 것은 일반의약품의 공급망을 모니터링하는 감시팀의 우선순위입니다. 제조 회사는 안과용 액체 용액의 충전 및 처리 시스템에서 정확한 오류 지점을 식별하기 위해 계속해서 조사에 협력하고 있습니다.

제품에 노출된 경우의 의학적 조언

소비자가 리콜된 점안액을 사용하고 눈 통증, 시력 변화 또는 지속적인 분비물과 같은 증상을 나타내는 경우에는 의학적 조언을 구하는 것이 좋습니다. 특정 항생제로 치료하지 않으면 빠르게 진행될 수 있는 세균 감염을 배제하려면 전문적인 치료가 필수적입니다. 부작용에 대한 보고는 공식 데이터베이스를 형성하기 위해 보건 기관의 부작용 보고 시스템으로 전달되어야 합니다.

환자는 전문가가 배치를 식별하고 기술적으로 정확하게 사례를 보고할 수 있도록 약병을 의사 진료실로 가져가야 합니다. 민감한 점막과 직접 접촉하는 제품의 무균 실패에 대비하는 최선의 방법은 예방입니다. 산업 의약품 공정에 대한 지속적인 감시는 특히 일반적으로 사용되는 품목과 일반 의약품 품목에서 전 세계 소비자 시장의 안전을 보장합니다.

사용 중단은 미국 시민과 영향을 받는 기타 시장의 시력에 대한 피해 가능성을 완화하기 위한 예방 조치입니다. 규제팀의 품질 검사가 완료되면 포모나 공장의 기술 조사에 대한 추가 업데이트가 발표될 것으로 예상됩니다. 그때까지는 엄격한 리콜 준수만이 예방 가능한 생산 실패로 인해 개인이 피해를 입지 않도록 보장하는 유일한 방법입니다.