Hơn 3 triệu lọ thuốc nhỏ mắt bị thu hồi vì thiếu tính vô trùng, nguy cơ

Các quan chức y tế liên bang đã đưa ra cảnh báo khẩn cấp vào thứ Sáu để người tiêu dùng kiểm tra tủ thuốc của họ sau thông báo về đợt thu hồi lớn. Biện pháp này bao gồm hơn 3,1 triệu chai thuốc nhỏ mắt được phân phối trên toàn lãnh thổ quốc gia do lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn sức khỏe của sản phẩm. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xác nhận rằng hành động này được thúc đẩy bởi việc thiếu đảm bảo vô trùng trong quy trình sản xuất của công ty chịu trách nhiệm.

K.C. Pharmaceuticals, Inc., có trụ sở tại Pomona, California, đã khởi xướng việc thu hồi tự nguyện sau khi xác định rằng họ không thể đảm bảo rằng các mặt hàng được sản xuất không có vi sinh vật. Mặc dù cho đến nay chưa có sự ô nhiễm cụ thể nào được xác nhận nhưng việc không có quy trình khử trùng nghiêm ngặt sẽ gây ra nguy cơ nhiễm trùng mắt tiềm ẩn cho người dùng. Các sản phẩm bị ảnh hưởng đã được bán tại các chuỗi bán lẻ lớn và nhà phân phối bệnh viện, chiếm thị phần đáng kể trên thị trường tiêu dùng.

Những điểm chính được người tiêu dùng chú ý bao gồm:

• Kiểm tra ngay các nhãn hiệu như Walgreens, CVS, Kroger và Rite Aid để phát hiện các lô hàng đáng ngờ.
• Nhận dạng mã lô bắt đầu bằng các từ viết tắt AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY hoặc AT.
• Ngay lập tức ngừng sử dụng bất kỳ chất bôi trơn mắt hoặc thuốc nhỏ mắt giảm đỏ nào được liệt kê trong cảnh báo.
• Vứt bỏ hoặc trả lại sản phẩm cho điểm bán nếu ngày hết hạn kéo dài đến năm 2026.

Rủi ro sức khỏe và phân loại cơ quan y tế

Cơ quan này đã phân loại việc thu hồi là Loại II, có nghĩa là việc sử dụng sản phẩm có thể gây ra các tác dụng phụ tạm thời hoặc có thể đảo ngược về mặt lâm sàng đối với sức khỏe con người. Loại này được áp dụng khi có khả năng xảy ra hậu quả nghiêm trọng ở mức độ thấp nhưng vẫn yêu cầu hành động ngay lập tức để bảo vệ sự toàn vẹn về thể chất của đối tượng được phục vụ. Trọng tâm chính của mối quan tâm nằm ở khả năng vi khuẩn hoặc các vi sinh vật khác phát triển mạnh trong các dung dịch hoàn toàn vô trùng về bản chất.

Các chuyên gia nhãn khoa củng cố rằng việc đưa bất kỳ tác nhân gây ô nhiễm nào trực tiếp vào nhãn cầu có thể gây ra quá trình viêm nghiêm trọng hoặc viêm giác mạc. Việc sản xuất các giải pháp nhãn khoa đòi hỏi một môi trường được kiểm soát mà công ty hiện chưa thể xác nhận theo các tiêu chuẩn kỹ thuật mà chính phủ liên bang Mỹ yêu cầu. Việc giám sát các đơn vị tiếp tục được thực hiện để đảm bảo rằng tất cả các lô hàng có vấn đề đều được loại bỏ khỏi kệ một cách dứt khoát.

Danh sách chi tiết các sản phẩm và nhãn hiệu bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi

Danh sách các mặt hàng được thu thập rất phong phú và bao gồm các công thức phổ biến của nước mắt nhân tạo và thuốc nhỏ mắt để giảm kích ứng nâng cao. Hơn 1 triệu chai Thuốc nhỏ mắt chống khô mắt, được bán tại các cửa hàng bao gồm H-E-B, Meijer và Harris Teeter, nằm trong số những sản phẩm quan trọng nhất trong danh sách chính thức. 589.000 chai nước mắt nhân tạo bôi trơn khác do Publix và Kroger phân phối cũng phải được người tiêu dùng trả lại theo chỉ đạo của cơ quan chức năng.

Ngoài ra, lệnh thu hồi còn ảnh hưởng đến các công thức giảm đỏ cụ thể và thuốc nhỏ mắt làm dịu được lưu hành trong các cửa hàng tiện lợi và thậm chí cả trong các sàn giao dịch quân sự. Khoảng 378.000 đơn vị sữa công thức vô trùng ban đầu được bán tại Dollar General và Circle K là một phần trong kho cho thấy đã ghi nhận những sai sót trong việc đảm bảo độ tinh khiết. Sự đa dạng của các nhãn bị ảnh hưởng khiến việc nhận dạng trực quan nhanh chóng trở nên khó khăn, đòi hỏi người dùng phải đọc kỹ thông tin in trên bao bì thứ cấp hoặc trên chính chai.

• Thuốc nhỏ mắt giảm khô mắt (Glycerin 0,2%) – 1.023.096 đơn vị.
• Nước mắt nhân tạo bôi trơn vô trùng (Polyvinyl Alcohol) – 589.848 chiếc.
• Thuốc nhỏ mắt vô trùng Công thức gốc (Tetrahydrozoline) – 378.144 đơn vị.
• Thuốc nhỏ mắt vô trùng bôi trơn vết đỏ – 315.144 chiếc.
• Thuốc nhỏ mắt nâng cao – 303.216 đơn vị.
• Thuốc nhỏ mắt siêu bôi trơn – 245.184 chiếc.

Các kênh phân phối quan trọng và ngày hết hạn

Các sản phẩm được phân phối rộng rãi thông qua các chuỗi quốc gia và nhà cung cấp tại nơi làm việc, chẳng hạn như nhà phân phối Cintas, mở rộng phạm vi rủi ro. Hầu hết các chai được liệt kê đều có ngày hết hạn đến cuối năm 2026, có nghĩa là nhiều người tiêu dùng có thể có sẵn hàng tại nhà để sử dụng trong tương lai. Khuyến nghị chính thức là ngay cả những sản phẩm chưa mở trong ngày hết hạn cũng phải được kiểm tra nghiêm ngặt trước khi sử dụng vào mắt.

Leia Tambem

Jovem herdeira britânica Orla Wates falece em grave acidente de moto no Vietnã durante ano sabático

Colby Minifie xác nhận sức mạnh của Ashley Barrett trong The Boys mùa thứ năm

Nghiên cứu tiết lộ cha mẹ không biết con mình sử dụng trí tuệ nhân tạo như thế nào

Sự minh bạch trong quy trình thu hồi nhằm mục đích ngăn chặn các trường hợp nhiễm trùng riêng biệt phát triển thành một đợt bùng phát liên quan đến sản phẩm được sản xuất tại California. Các chuỗi nhà thuốc đã được thông báo loại bỏ các lô hàng khỏi khu vực bán hàng và cách ly hàng hóa do khách hàng trả lại để yêu cầu hoàn tiền. Cho đến lần cập nhật cuối cùng của tin tức này, không có trường hợp nào được xác nhận về mất thị lực hoặc thương tích vĩnh viễn liên quan trực tiếp đến các lô thuốc nhỏ mắt cụ thể này.

Thủ tục dành cho người tiêu dùng và trả lại hàng hóa

Những người sử dụng thuốc nhỏ mắt hàng ngày để điều trị tình trạng khô mắt mãn tính nên tìm kiếm các phương pháp điều trị thay thế từ các nhà sản xuất khác ngay sau hội nghị. Liên hệ với K.C. Dược phẩm có thể được tiến hành để làm rõ trên các lô cụ thể chưa rõ ràng trong nhãn mác trên trang web chính thức của cơ quan. Các dược sĩ trên toàn quốc cũng được khuyến cáo hỗ trợ bệnh nhân xác định mã bảo mật được in bên hông chai 15 mL.

Việc kiểm tra phải được thực hiện chú ý đến các đầu số lô được cơ quan y tế đề cập để tránh việc thải bỏ không cần thiết các sản phẩm không nằm trong diện thu hồi. Duy trì tính toàn vẹn của sức khỏe thị giác là ưu tiên hàng đầu của các nhóm giám sát giám sát chuỗi cung ứng thuốc không kê đơn. Công ty sản xuất tiếp tục hợp tác với các cuộc điều tra để xác định điểm lỗi chính xác trong hệ thống chiết rót và xử lý dung dịch lỏng dùng cho nhãn khoa.

Lời khuyên y tế trong trường hợp tiếp xúc với sản phẩm

Nếu người tiêu dùng đã sử dụng thuốc nhỏ mắt bị thu hồi và có các triệu chứng như đau mắt, thay đổi thị lực hoặc tiết dịch dai dẳng, thì lời khuyên là nên tìm tư vấn y tế. Chăm sóc chuyên nghiệp là điều cần thiết để loại trừ các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn có thể tiến triển nhanh chóng nếu không được điều trị bằng kháng sinh cụ thể. Báo cáo về phản ứng có hại cũng phải được chuyển đến hệ thống báo cáo phản ứng có hại của cơ quan y tế để tạo thành cơ sở dữ liệu chính thức.

Người bệnh phải mang lọ thuốc đến phòng khám của bác sĩ để chuyên gia xác định lô thuốc và báo cáo vụ việc một cách chính xác về mặt kỹ thuật. Phòng ngừa vẫn là cách tốt nhất khi đối mặt với những lỗi vô trùng ở các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với màng nhầy nhạy cảm. Giám sát liên tục các quy trình sản xuất thuốc công nghiệp là điều đảm bảo sự an toàn của thị trường tiêu dùng trên quy mô toàn cầu, đặc biệt là đối với các mặt hàng được sử dụng phổ biến và không cần kê đơn.

Việc gián đoạn sử dụng là một biện pháp phòng ngừa nhằm giảm thiểu mọi khả năng gây thiệt hại cho tầm nhìn của công dân Mỹ và các thị trường bị ảnh hưởng khác. Thông tin cập nhật thêm về cuộc điều tra kỹ thuật tại nhà máy Pomona dự kiến ​​sẽ được công bố sau khi nhóm quản lý hoàn tất việc kiểm tra chất lượng. Cho đến lúc đó, việc tuân thủ thu hồi nghiêm ngặt là cách duy nhất để đảm bảo rằng không có cá nhân nào phải chịu hậu quả do lỗi sản xuất có thể phòng ngừa được.