News (DA)

Mere end 3 millioner flasker øjendråber tilbagekaldes på grund af manglende sterilitet og risiko

colírio
Foto: colírio - perfect-picture-hunter/Shutterstock.com

Føderale sundhedsembedsmænd udsendte fredag ​​en presserende advarsel til forbrugere om at tjekke deres medicinskabe efter annonceringen af ​​en massiv tilbagekaldelse. Foranstaltningen dækker mere end 3,1 millioner flasker øjendråber fordelt over hele det nationale territorium på grund af alvorlige bekymringer om produkternes sundhedssikkerhed. Food og Drug Administration (FDA) bekræftede, at handlingen var motiveret af den manglende sterilitetsgaranti i den ansvarlige virksomheds fremstillingsprocesser.

K.C. Pharmaceuticals, Inc., med hovedkvarter på Pomona, på Califórnia, indledte den frivillige tilbagekaldelse efter at have identificeret, at den ikke kunne garantere, at varerne var produceret fri for mikroorganismer. Embora Ingen specifik kontaminering er blevet bekræftet til dato, fraværet af strenge steriliseringsprotokoller repræsenterer en potentiel risiko for øjeninfektioner for brugerne. De berørte produkter blev solgt i store detailkæder og hospitalsdistributører og nåede en betydelig andel af forbrugermarkedet.

De vigtigste opmærksomhedspunkter for forbrugerne omfatter:

  • Øjeblikkelig kontrol af mærker som Walgreens, CVS, Kroger og Rite Aid for mistænkelige partier.
  • Identifikation af batchkoder, der begynder med akronymerne AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY eller AT.
  • Stop øjeblikkeligt med at bruge øjendråber eller øjendråber til at lindre rødme, der er anført i advarslen.
  • Kassér eller returner produktet til salgsstedet, hvis udløbsdatoen strækker sig til 2026.

Sundhedsrisici og sundhedsagenturs klassificering

Agenturet klassificerede tilbagekaldelsen som Classe II, hvilket betyder, at brugen af ​​produkterne kan forårsage midlertidige eller klinisk reversible negative virkninger på menneskers sundhed. Essa-kategorien anvendes, når der er en fjern sandsynlighed for alvorlige konsekvenser, men stadig kræver øjeblikkelig handling for at beskytte den fysiske integritet af befolkningen, der betjenes. Det primære fokus på bekymring ligger i muligheden for, at bakterier eller andre mikrober trives i opløsninger, der bør være fuldstændig sterile i naturen.

Oftalmologiske eksperter understreger, at introduktionen af ​​ethvert kontaminerende middel direkte i øjeæblet kan udløse alvorlige inflammatoriske processer eller keratitis. Fremstillingen af ​​oftalmologiske løsninger kræver et kontrolleret miljø, som virksomheden på nuværende tidspunkt ikke har været i stand til at validere i overensstemmelse med de tekniske standarder, der kræves af den amerikanske føderale regering. Overvågning af enhederne udføres fortsat for at sikre, at alle problematiske partier definitivt fjernes fra hylderne.

Detaljeret liste over produkter og mærker, der er berørt af tilbagekaldelsen

Listen over indsamlede genstande er omfattende og inkluderer populære formler med kunstige tårer og øjendråber til avanceret lindring af irritation. Mais af 1 million flasker á Dry Eye Relief Eye Drops, solgt i butikker som H-E-B, Meijer og Harris Teeter, er blandt de mest markante mængder på den officielle liste. Outros 589 tusinde flasker med smørende kunstige tårer fordelt på Publix og Kroger skal også returneres af forbrugerne i henhold til myndighedernes vejledning.

Derudover påvirker tilbagekaldelsen specifikke formler til lindring af rødme og beroligende øjendråber, der cirkulerer i dagligvarebutikker og endda i militære udvekslinger. Cerca af 378 tusind enheder af den originale sterile formel, solgt til Dollar General og Circle K, er en del af opgørelsen, der viste dokumenterede fejl i at garantere renhed. Mangfoldigheden af ​​berørte etiketter gør hurtig visuel identifikation vanskelig, hvilket kræver, at brugeren omhyggeligt læser informationen trykt på den sekundære emballage eller på selve flasken.

  • Tør Eye Relief Eye Drops (Glycerin 0,2%) – 1.023.096 enheder.
  • Kunstig Tears Sterile Lubricant (Polyvinylalkohol) – 589.848 enheder.
  • Steril Eye Drops Original Formula (Tetrahydrozolin) – 378.144 enheder.
  • Steril Eye Drops Redness Lubricant – 315.144 enheder.
  • Øje Drops Advanced Relief – 303.216 enheder.
  • Ultra Lubricating Eye Drops – 245.184 enheder.
Agentur for Alimentos og Medicamentos af Estados Unidos FDA

Agentur for Alimentos og Medicamentos af Estados Unidos FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com

Kritiske distributionskanaler og udløbsdatoer

Produkterne blev bredt distribueret gennem nationale kæder og leverandører af arbejdspladser, såsom distributør Cintas, hvilket udvidede risikoens omfang. De fleste af de anførte flasker har en udløbsdato, der når udgangen af ​​2026, hvilket betyder, at mange forbrugere kan have lagre derhjemme til fremtidig brug. Den officielle anbefaling er, at selv uåbnede produkter inden for deres udløbsdato skal kontrolleres nøje før enhver øjenpåføring.

Gennemsigtighed i tilbagekaldelsesprocessen har til formål at forhindre isolerede tilfælde af infektion i at udvikle sig til et udbrud relateret til produktet fremstillet i Califórnia. Apotekerkæder er allerede blevet underrettet om at fjerne partier fra salgsområder og isolere lager returneret af kunder, der søger refusion. Não, indtil den sidste opdatering af denne nyhed, blev der rapporteret bekræftede tilfælde af synstab eller permanente skader, der var direkte forbundet med disse specifikke partier øjendråber.

Procedurer for forbrugere og returnering af varer

Folk, der bruger øjendråber dagligt til kroniske tørre øjne, bør søge terapeutiske alternativer fra andre producenter umiddelbart efter konferencen. Kontakt til K.C. Pharmaceuticals kan indkaldes til afklaring af specifikke batcher, der ikke er tydelige i mærkningen, der er tilgængelig på styrelsens officielle hjemmeside. Farmacêuticos over hele landet rådes også til at hjælpe patienter med at identificere sikkerhedskoderne trykt på siden af ​​15 ml flaskerne.

Kontrollen skal udføres under hensyntagen til de af sundhedsmyndighederne nævnte batchpræfikser for at undgå unødig bortskaffelse af produkter, der ikke er en del af tilbagekaldelsen. Manter Integriteten af ​​visuel sundhed er prioriteten for overvågningshold, der overvåger forsyningskæden af ​​håndkøbsmedicin. Fremstillingsvirksomheden fortsætter med at samarbejde med undersøgelser for at identificere det nøjagtige fejlpunkt i påfyldnings- og behandlingssystemet for flydende opløsninger beregnet til oftalmisk brug.

Lægerådgivning i tilfælde af eksponering for produktet

Hvis en forbruger har brugt de tilbagekaldte øjendråber og viser symptomer som øjensmerter, ændringer i synet eller vedvarende udflåd, er rådet at søge læge. Professionel pleje er afgørende for at udelukke bakterielle infektioner, der kan udvikle sig hurtigt, hvis de ikke behandles med specifikke antibiotika. Relatos af bivirkninger skal også videresendes til sundhedsstyrelsens bivirkningsrapporteringssystem for at danne den officielle database.

Patienter skal tage medicinflasken med til lægevagten, så fagpersonen kan identificere partiet og indberette sagen med teknisk præcision. Forebyggelse er fortsat den bedste vej frem i lyset af sterilitetssvigt i produkter, der kommer i direkte kontakt med følsomme slimhinder. Konstant overvågning af industrielle lægemiddelprocesser er det, der garanterer sikkerheden på forbrugermarkedet på globalt plan, især i almindeligt brugte og håndkøbsvarer.

Afbrydelsen af ​​brugen er en sikkerhedsforanstaltning, der har til formål at afbøde enhver mulighed for skade på synet hos amerikanske borgere og andre berørte markeder. Novas Opdateringer om den tekniske undersøgelse på Pomona-fabrikken forventes at blive frigivet, når kvalitetsinspektionerne er afsluttet af det regulatoriske team. Até Der er streng overholdelse af tilbagekaldelsen den eneste måde at sikre, at ingen enkeltperson lider under konsekvenser for en produktionsfejl, der kan forhindres.