Több mint 3 millió üveg szemcseppet hívnak vissza a sterilitás és a kockázat hiánya miatt
A szövetségi egészségügyi tisztviselők pénteken sürgős figyelmeztetést adtak ki a fogyasztóknak, hogy ellenőrizzék gyógyszeres szekrényeiket, miután bejelentették a tömeges visszahívást. Az intézkedés több mint 3,1 millió üveg szemcseppre terjed ki, amelyeket a termékek egészségügyi biztonságával kapcsolatos komoly aggályok miatt országszerte forgalmaznak. Food és Drug Administration (FDA) megerősítette, hogy az intézkedést a sterilitási garancia hiánya indokolta a felelős vállalat gyártási folyamataiban.
K.C. Pharmaceuticals, Inc., székhelye: Pomona, Califórnia, kezdeményezte az önkéntes visszahívást, miután megállapította, hogy nem tudja garantálni, hogy a cikkeket mikroorganizmusoktól mentesen állítják elő. Embora Konkrét szennyeződést a mai napig nem erősítettek meg, a szigorú sterilizálási protokollok hiánya szemfertőzések lehetséges kockázatát jelenti a felhasználók számára. Az érintett termékeket nagy kereskedelmi láncokban és kórházi forgalmazókban értékesítették, a fogyasztói piac jelentős részét elérve.
A fogyasztók figyelmének főbb pontjai a következők:
- Azonnali ellenőrzés az olyan márkáknál, mint a Walgreens, CVS, Kroger és Rite Aid gyanús tételek esetén.
- Az AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY vagy AT betűszóval kezdődő kötegkódok azonosítása.
- Azonnal hagyja abba a figyelmeztetésben felsorolt szemkenőcsök vagy bőrpír csillapító szemcseppek használatát.
- Ha a lejárati idő 2026-ig meghosszabbodik, dobja ki vagy küldje vissza a terméket az értékesítési helyre.
Egészségügyi kockázatok és egészségügyi ügynökségek besorolása
A hivatal a visszahívást Classe II-be sorolta, ami azt jelenti, hogy a termékek használata átmeneti vagy klinikailag visszafordítható káros hatásokat okozhat az emberi egészségre. A Essa kategóriát akkor alkalmazzuk, ha a súlyos következmények kicsi a valószínűsége, de ennek ellenére azonnali intézkedést igényel a kiszolgált lakosság testi épségének védelme érdekében. Az aggodalom középpontjában az áll, hogy a baktériumok vagy más mikrobák olyan oldatokban szaporodnak, amelyeknek természetükben teljesen sterileknek kell lenniük.
A szemészeti szakemberek megerősítik, hogy bármilyen szennyező anyag közvetlenül a szemgolyóba juttatása súlyos gyulladásos folyamatokat vagy keratitist válthat ki. A szemészeti megoldások gyártása olyan ellenőrzött környezetet igényel, amelyet a vállalat jelenleg nem tudott érvényesíteni az amerikai szövetségi kormány által megkövetelt műszaki szabványok szerint. Az egységek ellenőrzése továbbra is folyik annak biztosítása érdekében, hogy minden problémás tételt véglegesen eltávolítsanak a polcokról.
A visszahívással érintett termékek és márkák részletes listája
Az összegyűjtött cikkek listája kiterjedt, és népszerű műkönny- és szemcsepp formulákat tartalmaz az irritáció fokozott enyhítésére. A Dry Eye Relief Eye Drops-es 1 millió palackból, például a H-E-B, Meijer és Harris Teeter boltokban árusított Mais darab a hivatalos lista legjelentősebb mennyiségei közé tartozik. Outros A Publix és Kroger számon forgalmazott 589 ezer palack kenő műkönnyet is vissza kell juttatnia a fogyasztóknak a hatósági útmutatás szerint.
Ezenkívül a visszahívás speciális bőrpír-csillapító formulákat és nyugtató hatású szemcseppeket érint, amelyek a kisboltokban és még a katonai tőzsdékben is keringenek. A Cerca darab Dollar General és Circle K számon értékesített eredeti steril formula 378 ezer egységéből a készlet része, amely dokumentált hibákat mutatott ki a tisztaság garantálása terén. Az érintett címkék sokfélesége megnehezíti a gyors vizuális azonosítást, megköveteli a felhasználótól, hogy figyelmesen olvassa el a másodlagos csomagolásra vagy magára a palackra nyomtatott információkat.
- Száraz Eye Relief Eye Drops (glicerin 0,2%) – 1 023 096 egység.
- Mesterséges Tears Sterile Lubricant (polivinil-alkohol) – 589 848 egység.
- Steril Eye Drops Original Formula (tetrahidrozolin) – 378 144 egység.
- Steril Eye Drops Redness Lubricant – 315 144 db.
- Szem Drops Advanced Relief – 303 216 egység.
- Ultra Lubricating Eye Drops – 245 184 egység.
Alimentos és Medicamentos ügynökség, Estados Unidos FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com
Kritikus terjesztési csatornák és lejárati dátumok
A termékeket széles körben terjesztették nemzeti láncokon és munkahelyi beszállítókon keresztül, például a Cintas-es forgalmazón keresztül, kiterjesztve a kockázat körét. A felsorolt palackok többségének lejárati ideje 2026 végére ér, ami azt jelenti, hogy sok fogyasztónak lehet otthon készlete a jövőbeni használatra. A hivatalos ajánlás az, hogy még a lejárati idejükön belüli, bontatlan termékeket is szigorúan ellenőrizni kell, mielőtt bármilyen szemre kerülne.
A visszahívási folyamat átláthatóságának célja annak megakadályozása, hogy az elszigetelt fertőzéses esetek a Califórnia-ben gyártott termékkel kapcsolatos járványkitöréssé alakuljanak át. A gyógyszertári láncokat már értesítették, hogy távolítsák el a tételeket az értékesítési területekről, és izolálják a visszatérítést kérő ügyfelek által visszaküldött készleteket. Não, ennek a hírnek a legutóbbi frissítéséig látásvesztés vagy maradandó sérülések megerősített eseteiről számoltak be, amelyek közvetlenül a szemcseppek ezen tételeihez kapcsolódnak.
Eljárások a fogyasztókra és az áruk visszaküldésére
Azoknak, akik naponta szemcseppeket használnak krónikus száraz szembetegségekre, közvetlenül a konferencia után más gyártóktól kell terápiás alternatívákat keresniük. Kapcsolatfelvétel K.C.-vel A Pharmaceuticals telefonszámon fel lehet hívni a pontosítást olyan konkrét tételekre vonatkozóan, amelyek nem egyértelműek az ügynökség hivatalos honlapján elérhető címkézésen. A Farmacêuticos telefonszámon országszerte azt is tanácsoljuk, hogy segítsenek a betegeknek a 15 ml-es palackok oldalára nyomtatott biztonsági kódok azonosításában.
Az ellenőrzést az egészségügyi hatóságok által említett tétel-előtagok figyelembevételével kell elvégezni, hogy elkerüljük a visszahívás során nem szereplő termékek szükségtelen ártalmatlanítását. Manter A látás egészségének integritása a felügyeleti csoportok prioritása, amelyek felügyelik a vény nélkül kapható gyógyszerek ellátási láncát. A gyártó cég továbbra is együttműködik a vizsgálatokkal a szemészeti felhasználásra szánt folyékony oldatok töltő- és feldolgozórendszerének pontos meghibásodási pontjának azonosítása érdekében.
Orvosi tanács a termékkel való érintkezés esetén
Ha a fogyasztó használta a visszahívott szemcseppet, és olyan tüneteket mutat, mint a szemfájdalom, a látás megváltozása vagy tartós váladékozás, akkor tanácsos orvoshoz fordulni. A szakszerű ellátás elengedhetetlen a bakteriális fertőzések kizárásához, amelyek gyorsan előrehaladhatnak, ha nem kezelik specifikus antibiotikumokkal. A Relatos mellékhatásokat is továbbítani kell az egészségügyi hivatal nemkívánatos események jelentési rendszerébe, hogy létrehozzák a hivatalos adatbázist.
A betegeknek be kell vinniük a gyógyszeres flakont az orvosi rendelőbe, hogy a szakember azonosíthassa a tételt és technikai pontossággal jelentse az esetet. Az érzékeny nyálkahártyával közvetlenül érintkező termékek sterilitási hibái esetén továbbra is a megelőzés a legjobb előrelépés. Az ipari gyógyszerfolyamatok folyamatos felügyelete az, ami globális szinten garantálja a fogyasztói piac biztonságát, különösen az általánosan használt és a vény nélkül kapható termékek esetében.
A használat megszakítása elővigyázatossági intézkedés, amelynek célja, hogy csökkentse az amerikai polgárok és más érintett piacok jövőképének károsodásának lehetőségét. Novas A Pomona-es számú üzem műszaki vizsgálatával kapcsolatos frissítések közzététele várhatóan akkor történik meg, amikor a szabályozó csapat befejezte a minőségellenőrzést. Até Ott a visszahívás szigorú betartása az egyetlen módja annak biztosítására, hogy senki se szenvedjen következményeket egy megelőzhető gyártási hiba miatt.
Veja Tambem em News (HU)
Az Amazon vezeték nélküli CarPlay adaptere 50%-os kedvezménnyel és magas jóváhagyási besorolással rendelkezik a járművezetőktől
Jelentős kedvezmény a Galaxy S25 Plus-ra 4500 real alá csökkenti az online áruházban
Az Apple felgyorsítja az iPhone 17e gyártását, és új Air modellt fejleszt kettős kamerarendszerrel
Az Epic Games platform tizenkét nagy költségvetésű játékot ad ki állandó költségek nélkül a PC-felhasználók számára
A PlayStation 5 Pro árcsökkenése felgyorsítja a digitális kiskereskedelmi eladásokat, és megszünteti a globális készleteket
Az Apple új rendszerfrissítése optimalizálja a sürgős feladatok kezelését az iPhone felhasználók számára
Kiszivárogtatja az új hordozható PlayStation hardverének részleteit az Xbox Series S-hez képest kiváló grafikával
Az Oppo világszerte hivatalosan bemutatja a Find X9 Ultra-t Hasselblad objektívekkel és robusztus akkumulátorral
Az összecsukható okostelefon új kiadása arany színt kölcsönöz a Winter Games versenytársainak
Tim Cook új iPhone és iPod prototípusokat mutat be az Apple ötvenedik évfordulója alkalmából
A Leak felfedi a Lords of the Fallen-t és a Sword Art Online-t az áprilisi PS Plus Essential katalógusban