News (HU)

Több mint 3 millió üveg szemcseppet hívnak vissza a sterilitás és a kockázat hiánya miatt

colírio
Foto: colírio - perfect-picture-hunter/Shutterstock.com

A szövetségi egészségügyi tisztviselők pénteken sürgős figyelmeztetést adtak ki a fogyasztóknak, hogy ellenőrizzék gyógyszeres szekrényeiket, miután bejelentették a tömeges visszahívást. Az intézkedés több mint 3,1 millió üveg szemcseppre terjed ki, amelyeket a termékek egészségügyi biztonságával kapcsolatos komoly aggályok miatt országszerte forgalmaznak. Food és Drug Administration (FDA) megerősítette, hogy az intézkedést a sterilitási garancia hiánya indokolta a felelős vállalat gyártási folyamataiban.

K.C. Pharmaceuticals, Inc., székhelye: Pomona, Califórnia, kezdeményezte az önkéntes visszahívást, miután megállapította, hogy nem tudja garantálni, hogy a cikkeket mikroorganizmusoktól mentesen állítják elő. Embora Konkrét szennyeződést a mai napig nem erősítettek meg, a szigorú sterilizálási protokollok hiánya szemfertőzések lehetséges kockázatát jelenti a felhasználók számára. Az érintett termékeket nagy kereskedelmi láncokban és kórházi forgalmazókban értékesítették, a fogyasztói piac jelentős részét elérve.

A fogyasztók figyelmének főbb pontjai a következők:

  • Azonnali ellenőrzés az olyan márkáknál, mint a Walgreens, CVS, Kroger és Rite Aid gyanús tételek esetén.
  • Az AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY vagy AT betűszóval kezdődő kötegkódok azonosítása.
  • Azonnal hagyja abba a figyelmeztetésben felsorolt ​​szemkenőcsök vagy bőrpír csillapító szemcseppek használatát.
  • Ha a lejárati idő 2026-ig meghosszabbodik, dobja ki vagy küldje vissza a terméket az értékesítési helyre.

Egészségügyi kockázatok és egészségügyi ügynökségek besorolása

A hivatal a visszahívást Classe II-be sorolta, ami azt jelenti, hogy a termékek használata átmeneti vagy klinikailag visszafordítható káros hatásokat okozhat az emberi egészségre. A Essa kategóriát akkor alkalmazzuk, ha a súlyos következmények kicsi a valószínűsége, de ennek ellenére azonnali intézkedést igényel a kiszolgált lakosság testi épségének védelme érdekében. Az aggodalom középpontjában az áll, hogy a baktériumok vagy más mikrobák olyan oldatokban szaporodnak, amelyeknek természetükben teljesen sterileknek kell lenniük.

A szemészeti szakemberek megerősítik, hogy bármilyen szennyező anyag közvetlenül a szemgolyóba juttatása súlyos gyulladásos folyamatokat vagy keratitist válthat ki. A szemészeti megoldások gyártása olyan ellenőrzött környezetet igényel, amelyet a vállalat jelenleg nem tudott érvényesíteni az amerikai szövetségi kormány által megkövetelt műszaki szabványok szerint. Az egységek ellenőrzése továbbra is folyik annak biztosítása érdekében, hogy minden problémás tételt véglegesen eltávolítsanak a polcokról.

A visszahívással érintett termékek és márkák részletes listája

Az összegyűjtött cikkek listája kiterjedt, és népszerű műkönny- és szemcsepp formulákat tartalmaz az irritáció fokozott enyhítésére. A Dry Eye Relief Eye Drops-es 1 millió palackból, például a H-E-B, Meijer és Harris Teeter boltokban árusított Mais darab a hivatalos lista legjelentősebb mennyiségei közé tartozik. Outros A Publix és Kroger számon forgalmazott 589 ezer palack kenő műkönnyet is vissza kell juttatnia a fogyasztóknak a hatósági útmutatás szerint.

Ezenkívül a visszahívás speciális bőrpír-csillapító formulákat és nyugtató hatású szemcseppeket érint, amelyek a kisboltokban és még a katonai tőzsdékben is keringenek. A Cerca darab Dollar General és Circle K számon értékesített eredeti steril formula 378 ezer egységéből a készlet része, amely dokumentált hibákat mutatott ki a tisztaság garantálása terén. Az érintett címkék sokfélesége megnehezíti a gyors vizuális azonosítást, megköveteli a felhasználótól, hogy figyelmesen olvassa el a másodlagos csomagolásra vagy magára a palackra nyomtatott információkat.

  • Száraz Eye Relief Eye Drops (glicerin 0,2%) – 1 023 096 egység.
  • Mesterséges Tears Sterile Lubricant (polivinil-alkohol) – 589 848 egység.
  • Steril Eye Drops Original Formula (tetrahidrozolin) – 378 144 egység.
  • Steril Eye Drops Redness Lubricant – 315 144 db.
  • Szem Drops Advanced Relief – 303 216 egység.
  • Ultra Lubricating Eye Drops – 245 184 egység.
Alimentos és Medicamentos ügynökség, Estados Unidos FDA

Alimentos és Medicamentos ügynökség, Estados Unidos FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com

Kritikus terjesztési csatornák és lejárati dátumok

A termékeket széles körben terjesztették nemzeti láncokon és munkahelyi beszállítókon keresztül, például a Cintas-es forgalmazón keresztül, kiterjesztve a kockázat körét. A felsorolt ​​palackok többségének lejárati ideje 2026 végére ér, ami azt jelenti, hogy sok fogyasztónak lehet otthon készlete a jövőbeni használatra. A hivatalos ajánlás az, hogy még a lejárati idejükön belüli, bontatlan termékeket is szigorúan ellenőrizni kell, mielőtt bármilyen szemre kerülne.

A visszahívási folyamat átláthatóságának célja annak megakadályozása, hogy az elszigetelt fertőzéses esetek a Califórnia-ben gyártott termékkel kapcsolatos járványkitöréssé alakuljanak át. A gyógyszertári láncokat már értesítették, hogy távolítsák el a tételeket az értékesítési területekről, és izolálják a visszatérítést kérő ügyfelek által visszaküldött készleteket. Não, ennek a hírnek a legutóbbi frissítéséig látásvesztés vagy maradandó sérülések megerősített eseteiről számoltak be, amelyek közvetlenül a szemcseppek ezen tételeihez kapcsolódnak.

Eljárások a fogyasztókra és az áruk visszaküldésére

Azoknak, akik naponta szemcseppeket használnak krónikus száraz szembetegségekre, közvetlenül a konferencia után más gyártóktól kell terápiás alternatívákat keresniük. Kapcsolatfelvétel K.C.-vel A Pharmaceuticals telefonszámon fel lehet hívni a pontosítást olyan konkrét tételekre vonatkozóan, amelyek nem egyértelműek az ügynökség hivatalos honlapján elérhető címkézésen. A Farmacêuticos telefonszámon országszerte azt is tanácsoljuk, hogy segítsenek a betegeknek a 15 ml-es palackok oldalára nyomtatott biztonsági kódok azonosításában.

Az ellenőrzést az egészségügyi hatóságok által említett tétel-előtagok figyelembevételével kell elvégezni, hogy elkerüljük a visszahívás során nem szereplő termékek szükségtelen ártalmatlanítását. Manter A látás egészségének integritása a felügyeleti csoportok prioritása, amelyek felügyelik a vény nélkül kapható gyógyszerek ellátási láncát. A gyártó cég továbbra is együttműködik a vizsgálatokkal a szemészeti felhasználásra szánt folyékony oldatok töltő- és feldolgozórendszerének pontos meghibásodási pontjának azonosítása érdekében.

Orvosi tanács a termékkel való érintkezés esetén

Ha a fogyasztó használta a visszahívott szemcseppet, és olyan tüneteket mutat, mint a szemfájdalom, a látás megváltozása vagy tartós váladékozás, akkor tanácsos orvoshoz fordulni. A szakszerű ellátás elengedhetetlen a bakteriális fertőzések kizárásához, amelyek gyorsan előrehaladhatnak, ha nem kezelik specifikus antibiotikumokkal. A Relatos mellékhatásokat is továbbítani kell az egészségügyi hivatal nemkívánatos események jelentési rendszerébe, hogy létrehozzák a hivatalos adatbázist.

A betegeknek be kell vinniük a gyógyszeres flakont az orvosi rendelőbe, hogy a szakember azonosíthassa a tételt és technikai pontossággal jelentse az esetet. Az érzékeny nyálkahártyával közvetlenül érintkező termékek sterilitási hibái esetén továbbra is a megelőzés a legjobb előrelépés. Az ipari gyógyszerfolyamatok folyamatos felügyelete az, ami globális szinten garantálja a fogyasztói piac biztonságát, különösen az általánosan használt és a vény nélkül kapható termékek esetében.

A használat megszakítása elővigyázatossági intézkedés, amelynek célja, hogy csökkentse az amerikai polgárok és más érintett piacok jövőképének károsodásának lehetőségét. Novas A Pomona-es számú üzem műszaki vizsgálatával kapcsolatos frissítések közzététele várhatóan akkor történik meg, amikor a szabályozó csapat befejezte a minőségellenőrzést. Até Ott a visszahívás szigorú betartása az egyetlen módja annak biztosítására, hogy senki se szenvedjen következményeket egy megelőzhető gyártási hiba miatt.