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由于存在感染风险，卫生机构从连锁药店收集了 300 万滴眼药水

作者 Redação • 2026年4月5日 • 1 min de leitura

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照片: colírio - perfect-picture-hunter/Shutterstock.com

由于生产设施中发现严重的无菌缺陷，美国药品监管机构立即发布了对超过 300 万瓶滴眼剂的市场召回令。该措施影响到全国大型零售连锁店和药店分销的产品，对每天使用这些解决方案的消费者的安全发出了警报。卫生检查人员发现，位于印度的肇事工厂的生产区域卫生条件不足且存在细菌，这促使采取了严格的监管行动。受影响批次的有效期可延长至 2026 年，需要用户长期关注，以防止意外使用受影响的产品。

零售连锁店中受影响的制造环境和品牌

卫生当局进行的调查重点关注 Kiitch Healthcare India Limited 的运营，该公司是一家位于马哈拉施特拉邦新孟买的制造商。在例行检查中，政府特工发现该公司无法保证其眼科产品中不含微生物，而这是任何直接应用于眼睛的物质的基本要求。缺乏卫生规程导致多种物品可能受到污染，从人工泪液到红肿缓解配方。

米国食品医药薬品局FDA — 米国食品医药薬品局 FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com

这一发现的影响直接影响最终消费者，因为制造商充当大型零售公司拥有的多个自有品牌的外包供应商。大规模分销意味着受感染的产品会迅速到达人们经常光顾的场所的货架上。卫生当局建议顾客立即检查他们的药柜和个人用品，以找出可能属于问题批次的瓶子。

消费者应了解以下详细信息，以识别召回产品并确保家居安全：

即时验证 Walgreens、CVS、Kroger、Rite Aid、H-E-B 和 Meijer 等连锁店销售的自有品牌。
包装上印刷的以字母 AC、AR、LT、SU、RG、RL、SY 或 AT 开头的批次代码的标识。
立即停止使用任何符合官方警报描述的眼药水。
将瓶子退回原始销售点进行妥善处理并可能退款，无论瓶子是打开还是密封的。

风险分类和医疗后果

监管机构将这一行动归类为 II 级召回，这一技术指定表明极有可能造成不良健康后果。当使用或接触违规产品可能导致暂时或可逆的医疗问题，但公共卫生专家不能完全排除严重影响的风险时，适用此分类。

将非无菌溶液直接应用于眼粘膜会造成直接危险，因为眼睛缺乏与身体其他部位相同的强大免疫防御能力。通过受污染的滴剂引入细菌会引发严重感染，在极端情况下会导致角膜溃疡、部分视力丧失，甚至眼球永久性损伤。

收集量和对供应的影响

官方文件透露了此次行动的规模，详细说明仅用于缓解干眼症的润滑滴剂系列就有超过 100 万支在退货清单中。其他类别，例如高级缓解解决方案和多用途配方，总共有数十万瓶需要立即从流通中移除。

收货物流涉及与全国各地的配送中心和商店经理的直接沟通。零售连锁店已经开始将商品从货架上下架，并在收银机上屏蔽条形码，以防止新的销售在物流团队执行返回中央仓库的过程中意外发生。

用户的安全程序

眼科专家建议近期使用过所列产品的患者严格监测眼睛健康状况。出现持续发红、剧烈疼痛、对光敏感、异常分泌物或视力质量突然变化等症状时，需要立即前往急诊室进行医疗评估。

眼部感染的早期治疗对于防止眼睛敏感组织的结构损伤至关重要。医生建议患者明确告知医疗保健专业人员有关收集的滴剂的先前使用情况，以便于正确诊断并选择最合适的抗生素治疗方案来对抗污染中涉及的特定细菌。

政府指导明确指出，可疑瓶子不应与一般废物或生活污水一起处理。回归商业场所，确保生化产品由专业医疗废物处理企业处理，避免填埋场造成二次环境污染。

生产链中的检查和故障历史

印度工厂发现的违规行为引发了人们对全球药品供应链持续监管的质疑。依赖海外生产设施生产非处方药需要国家监管机构执行极其严格的国际审核协议。

初步检查报告表明，生产单位员工没有遵循适当的着装指南，导致污染物进入清洁区域。此外，检查人员记录的药物配方中使用的空气过滤和水净化系统存在维护故障。

该制造公司表示，正在与国际当局合作，找出污染的根本原因，并立即采取纠正措施。受影响的生产线暂时停止，直到进一步测试证明灭菌过程的有效性和工厂工作环境的安全。

外包生产的零售公司也在审查其合同和质量保证程序。分销链中的共同责任迫使这些公司在批准在货架上以自有品牌销售健康产品之前进行额外的独立审核。

监管指导和持续监控

健康监测系统维护一个实时更新的数据库，以跟踪召回的有效性并记录与产品相关的不良事件报告。鼓励医生、药剂师和消费者填写官方表格，详细说明可能与使用受污染的滴眼剂有关的医疗并发症。这种信息流对于流行病学家绘制公共卫生损害程度并根据科学证据快速调整遏制策略至关重要。

该监管机构还发布了进口警报，以防止来自有问题设施的新货物进入该国。海关人员被指示在入境口岸保留来自印度制造商的所有眼科产品，以确保物理封锁补充国内市场的召回行动。这种商业壁垒将继续有效，直到该公司通过新的现场检查证明所有卫生缺陷均已得到彻底解决并重新制定国际药品制造标准。

药品市场的安全替代品

面对因数百万件产品被下架而造成的暂时短缺，医疗保健专业人士建议患者寻找由具有遵守良好生产规范良好记录的制造商生产的安全替代品。医药市场提供多种单剂量形式的人工泪液和润滑滴眼液，无需使用防腐剂，可显着降低日常使用过程中交叉污染的风险。眼科医生强调仔细阅读标签并避免在未经验证的电子商务网站上购买药品的重要性，这些网站上的假冒产品或属于召回批次的产品可能会继续在当局控制范围之外非法销售。过渡到新品牌必须伴随基本的卫生护理，例如在接触眼睛区域之前用肥皂和水彻底洗手，并确保滴头永远不会直接接触角膜、睫毛或任何其他表面，保持瓶中剩余液体的无菌状态，直到制造商规定的使用寿命结束。