Ypê 在圣保罗内陆的 Amparo 制造基地保留着两个生产装置。一家工厂生产洗涤剂,另一家工厂生产洗涤液和消毒剂。该公司的决定是在 Anvisa(国家卫生监督局)发现运营问题并下令暂停部分产品目录后做出的。据该公司称,受影响单位约有400名员工实行三班制。
Ypê 运营执行总监 Eduardo Beira 表示,已动员已停工工厂的工人加快监管机构要求的调整。该公司拥有 450 种产品,其中大部分在安帕罗生产。
通过批号识别产品
Ypê 产品批次的结尾 1 表明它们是在 Amparo 的综合设施中生产的。这一信息在参观工厂时得到证实,当时公司代表在透露导致采取行动的卫生检查细节后的第二天接待了记者。受影响批次包括:
- Ypê 活性酶洗碗机、Ypê Clear Care 洗碗机、Ypê 柔软触感洗碗机、Ypê Green 浓缩洗碗机及变体
- Tixan Ypê 液体洗衣机有不同版本(消除异味、护理衣物、Antibac、椰子和香草、绿色),以及 Ypê Express、Power Act 和 Premium 洗衣机
- Bak Ypê 消毒剂、Atol 通用消毒剂、Atol 香味消毒剂和 Pinho Ypê 消毒剂
该公司甚至在提出上诉后暂停了 Anvisa 的决定,但选择继续停止生产,以更快地遵守监管要求。
检查中发现的问题
Anvisa 在受检查的设施中发现了有腐蚀迹象的设备。该报告还强调了用于处理洗碗产品的水箱的保存状况不充分。检查员发现了返回灌装线的储存产品的残留物,违反了质量协议。
2025年12月至2026年4月期间,该公司有80批次成品的微生物指标不合格。研究结果之一是存在铜绿假单胞菌,这是一种可能导致微生物污染的病原体。据检查,这些批次均未出现质量控制不合格的情况,并仍在仓库中等待“财务定义”。
健康风险和污染
微生物污染是指有害的病原微生物(例如细菌、真菌和病毒)的存在,这些微生物会产生毒素并可能导致疾病或刺激。 Anvisa 表示,所发现的问题损害了良好生产规范,并构成健康风险。
关于受铜绿假单胞菌污染的批次,执行董事辩称,这些批次已得到储存和保护,确保它们不会到达消费者手中。贝拉说:“我们试图表明的是,消费者安全是我们的目标、我们关心的事情,作为一个组织,我们不会让任何人的健康面临风险。”
Anvisa 下令暂停生产并召回所列产品。该机构发布的指导意见是,在分析结果公布之前不得使用被暂停的产品。发现的相关不合规情况包括质量保证、质量控制、清洁、消毒、验证和微生物控制系统方面的弱点——与预防微生物偏差直接相关的方面。
该过程的后续步骤
Anvisa 大学委员会将于本周三(13 日)分析此案。分析将讨论是维持还是推翻Ypê通过行政上诉获得的中止效力。此后,案件将通过传统的 Anvisa 程序,由资源综合管理部门对上诉本身进行分析。
正如专门从事卫生监管法的律师亚历山大·内梅尔·埃利亚斯 (Alexandre Nemer Elias) 所解释的那样,该案也应该在 Anvisa 的后续跟进中同步展开。该机构将分析制造商召回产品的情况,该程序将由州 Procon 和国家消费者秘书处 (Senacon) 监督。
Anvisa 决定的行动将暂停,直至大学委员会作出判决。当监管机构制定对企业的制裁措施时,资源可以分三种情况进行讨论:首先由责任部门进行分析,然后由资源综合管理部门进行分析,最后由合议庭作为最后的内部分析。

