Medicinalfirmaet Libbs annoncerede afbrydelsen af Emgality, et lægemiddel til behandling af kronisk migræne, på det brasilianske marked. Beslutningen blev meddelt Anvisa den 4. maj. Virksomheden redegjorde ikke for de specifikke årsager, der førte til lukning af operationer med lægemidlet.
I en officiel erklæring rapporterede Libbs, at foranstaltningen sker “på grund af en porteføljeopdatering”. Medicinen, der markedsføres i samarbejde med Eli Lilly, som har patentet, forlader markedet efter næsten syv års myndighedsgodkendelse i landet.
Fármaco godkendt for over seks år siden
Emgality modtog tilladelse fra Anvisa i november 2019. Lægemidlets aktive ingrediens er galcanezumab, et molekyle, der virker til at reducere hyppigheden og intensiteten af kroniske migræneanfald hos voksne patienter. Desde var derefter tilgængelig til medicinsk recept og kommercialisering i brasilianske apoteker.
Kronisk migræne rammer cirka 2 % af verdens befolkning. No Brasil, det anslås, at omkring 15 millioner mennesker lider af en form for migræne, hvor kronisk migræne er ansvarlig for betydelige indvirkninger på patienternes livskvalitet og professionelle produktivitet. Medicamentos repræsenterede ligesom Emgality en vigtig terapeutisk mulighed for refraktære tilfælde.
Seponering af Emgality påvirker ikke umiddelbart patienter, der er i behandling. Aqueles, der bruger stoffet, vil kunne fortsætte med at bruge deres nuværende lagre. Contudo, efter ophør af salg fra Libbs, vil nye patienter ikke længere have adgang til medicinen gennem recept på Brasil.
Impacto til patienter under behandling
Pacientes, der er afhængige af Emgality, bliver nødt til at søge terapeutiske alternativer hos deres læger. Det brasilianske marked tilbyder andre muligheder for behandling af kronisk migræne, herunder medicin med lignende virkningsmekanismer og forskellige farmakologiske tilgange. Den medicinske beslutning om, hvilken medicin der skal bruges, skal tage hensyn til specifikke egenskaber for hver patient.
Existem andre injicerbare molekyler godkendt af Anvisa til kronisk migræne:
- Anticorpos monoklonalt mod CGRP (calcitoningen-relateret peptid)
- Medicamentos forebyggende orals af forskellige terapeutiske klasser
- Terapias intravenøs til mere alvorlige tilfælde
- Tratamentos med botulinumtoksin godkendt specifikt til migræne
Overgangen til ny medicin kræver lægelig overvågning. Alguns-patienter kan have en bedre respons på ét lægemiddel sammenlignet med et andet, hvorfor individualiseret vurdering er afgørende. Além Desuden kan spørgsmål relateret til sundhedsplanens dækning og refusionspolitikker påvirke terapeutisk valg.
Contexto fra ophør
Medicinalfirmaet Libbs afslørede ikke detaljerede oplysninger om faktorer, der førte til seponeringen. Empresas af lægemidler foretager ofte justeringer af deres porteføljer af kommercielle, finansielle eller strategiske årsager. Analyse af salgsresultater, markedsperspektiver og tilpasning til virksomhedens mål er en del af disse beslutninger.
Brasil repræsenterer et betydeligt marked for lægemidler, men visse lægemidler kan være i lavere efterspørgsel sammenlignet med andre geografier. Koncentrationen af ressourcer på lægemidler med større salgsvolumen eller højere fortjenstmargener er en almindelig praksis i medicinalsektoren.
Eli Lilly, ejer af formlen, opretholder aktiviteter på andre markeder. Den specifikke beslutning om at afbryde Brasil indebærer ikke nødvendigvis den globale lukning af Emgality. Diferentes kommercielle strategier kan vedtages i hvert land i henhold til lokale analyser.
Reações i sundhedssektoren
Det medicinske samfund afventer officiel kommunikation fra Libbs og potentiel vejledning fra Anvisa vedrørende overgangen. Associações fra patienter og organisationer med fokus på neurologi kan udtale sig om virkningen af denne seponering. Anvisa overvåger som tilsynsorgan adgang til medicin og mulige terapeutiske huller på markedet.
Profissionais, der ordinerer Emgality, skal opdatere behandlingsprotokoller og informere deres patienter om ændringerne. Klar kommunikation mellem læger og patienter er afgørende for at sikre kontinuitet i behandlingen og undgå pludselige afbrydelser i behandlingen.
Nenhum offentlig erklæring fra medicinske eller patientrettighedsorganisationer var blevet frigivet på pressetidspunktet. Fællesskabet afventer holdninger, der bedre kontekstualiserer konsekvenserne af foranstaltningen for mennesker med kronisk migræne i Brasil.
