प्रायोगिक दवा मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर में जीवित रहने को दोगुना कर देती है, चरण 3 परीक्षण से पता चलता है

दारैक्सोनरासिब नामक एक प्रायोगिक दवा को पारंपरिक कीमोथेरेपी की तुलना में मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर के रोगियों के औसत जीवित रहने के समय को दोगुना करने के लिए दिखाया गया है। अप्रैल 2026 में जारी चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण के नतीजे, आरएएस जीन में उत्परिवर्तन के साथ ट्यूमर के खिलाफ पहली महत्वपूर्ण सफलता का प्रतीक हैं, जिसे दशकों से व्यावहारिक रूप से अछूत माना जाता है।

यादृच्छिक RASolute 302 परीक्षण में, RAS G12 उत्परिवर्तन वाले मरीज़, जिन्हें प्रतिदिन 300 mg daraxonrasib प्राप्त हुआ, ने 13.2 महीने की औसत समग्र उत्तरजीविता हासिल की, जबकि मानक कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाला समूह केवल 6.7 महीने तक पहुंच गया। जोखिम अनुपात 0.40 था, जो मृत्यु के जोखिम में पर्याप्त कमी का संकेत देता है। लगभग 90% प्रतिभागियों में रोग नियंत्रण हुआ, जांचकर्ताओं द्वारा सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रबंधनीय माना गया।

दशकों पुरानी वैज्ञानिक बाधा के रूप में आरएएस उत्परिवर्तन

90% से अधिक अग्नाशयी डक्टल एडेनोकार्सिनोमा ट्यूमर में आरएएस जीन में उत्परिवर्तन होता है, जो केआरएएस प्रोटीन को अनियंत्रित तरीके से सक्रिय करता है और घातक वृद्धि को बढ़ावा देता है। 40 वर्षों तक वैज्ञानिकों ने इसे रोकने की कोशिश की लेकिन सफलता नहीं मिली। औषधीय अणुओं को बांधने की स्पष्ट असंभवता के कारण प्रोटीन को “चिकना बॉल” उपनाम दिया गया था।

सैन फ्रांसिस्को में कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के केवन शौकत और हार्वर्ड के ग्रेग वर्डीन जैसे शोधकर्ताओं ने एक नई रणनीति विकसित की है: ऐसे यौगिक बनाना जो केआरएएस को निष्क्रिय अवस्था में स्थिर करते हैं। Daraxonrasib GTP-बाउंड अवस्था में एक बहुचयनात्मक RAS अवरोधक के रूप में काम करता है, जो कई अणुओं को एक साथ बांधकर प्रोटीन को निष्क्रिय करता है। इस नवोन्मेषी दृष्टिकोण ने उन जैवरासायनिक बाधाओं पर काबू पा लिया, जिन्होंने पिछली पीढ़ियों के अनुसंधान को निराश किया था।

सबसे आम प्रकार दवा पर प्रतिक्रिया करते हैं:

• G12D उत्परिवर्तन, सबसे आम
• G12V वैरिएंट
• G12R टाइप करें
• संशोधन Q61

प्रगति-मुक्त अस्तित्व में उल्लेखनीय सुधार होता है

समग्र अस्तित्व के अलावा, RASoute 302 परीक्षण ने प्रभावशीलता के अन्य उपायों में महत्वपूर्ण लाभ दिखाया। प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता, जो बीमारी के बिगड़ने तक के समय को मापती है, डाराक्सोनरासिब समूह में नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक तरीके से बढ़ी है। लगभग 90% प्रतिभागियों ने रोग नियंत्रण हासिल किया, जिसे ट्यूमर स्थिरीकरण या प्रतिगमन के रूप में परिभाषित किया गया है।

यह दवा रिवोल्यूशन मेडिसिन्स द्वारा विकसित की गई थी और इसे एफडीए से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ था। 2026 की शुरुआत में संभावित अनुमोदन के साथ एक त्वरित समीक्षा चल रही है। डेटा नियामक प्रक्रिया के त्वरण को उचित ठहराने के लिए पर्याप्त मजबूत था, जो नैदानिक ​​​​अभ्यास पर अपेक्षित प्रभाव का संकेत देता है।

मई 2026 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित पिछले चरण 1/2 अध्ययनों ने निष्कर्षों को पुष्ट किया। चयनित खुराक पर, लगभग 30% मरीज़ जो पहले से ही उपचार की पिछली पंक्ति प्राप्त कर चुके थे, ने वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दिखाई। अधिकांश मामलों में बीमारी 8.5 महीने तक बिना किसी प्रगति के औसत समय के साथ स्थिर हो गई या वापस आ गई।

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सहनशीलता और जीवन की गुणवत्ता

साइड इफेक्ट्स को प्रबंधनीय माना गया, जिसमें त्वचा पर लाल चकत्ते और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा मुख्य रिपोर्ट की गई शिकायतें थीं। कई प्रतिभागियों ने पारंपरिक कीमोथेरेपी की तुलना में जीवन की बेहतर गुणवत्ता का वर्णन किया। प्रारंभिक अध्ययन में प्रतिभागियों ने उपचार के दौरान लक्षणों में तेजी से सुधार और दैनिक गतिविधियों और पारिवारिक यात्रा को फिर से शुरू करने की क्षमता की सूचना दी।

मानक कीमोथेरेपी प्राप्त करने के बाद परीक्षण में प्रवेश करने वाले एक मरीज ने डाराक्सोनरासिब के साथ कम मतली और थकान की सूचना दी। वह रोजमर्रा की जिंदगी पर उपचार के भार में अंतर को दर्शाते हुए, अधिक शांति से पारिवारिक कार्यक्रमों की योजना बनाने में सक्षम था। चुनौतीपूर्ण पूर्वानुमान वाले मेटास्टैटिक रोग का सामना करने वाले रोगियों के लिए यह गैर-मात्रात्मक लाभ मायने रखता है।

अगले चरणों में अन्य ट्यूमर का संयोजन और विस्तार शामिल है

चरण 3 प्रथम-पंक्ति नैदानिक ​​​​परीक्षण की योजना पहले से ही बनाई जा रही है, पारंपरिक कीमोथेरेपी से पहले डारैक्सोनरासिब का परीक्षण किया जा रहा है। लाभ बढ़ाने और संभावित भविष्य के प्रतिरोध को दूर करने के लिए शोधकर्ता अन्य एजेंटों के साथ दवा के जुड़ाव का भी मूल्यांकन कर रहे हैं। फेफड़े और बृहदान्त्र कोशिकाएं भी आरएएस उत्परिवर्तन पर बहुत अधिक निर्भर करती हैं, जिससे चिकित्सीय विस्तार की संभावना खुल जाती है।

प्रारंभिक अध्ययन गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में डारैक्सोनरासिब की गतिविधि दिखाते हैं, परीक्षण किए गए समूहों में प्रारंभिक प्रतिक्रिया दर लगभग 38% है। आरएएस निषेध रणनीति इस मार्ग पर निर्भर ट्यूमर के खिलाफ लक्षित उपचारों का एक नया युग खोल सकती है। दाना-फ़ार्बर, एमडी एंडरसन और मेमोरियल स्लोअन केटरिंग जैसे संदर्भ केंद्रों ने नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लिया।

अग्नाशय कैंसर से मेटास्टैटिक रोग से पीड़ित अधिकांश रोगियों की एक वर्ष से भी कम समय में मृत्यु हो जाती है। इस तरह की प्रगति ऐतिहासिक रूप से कम प्रभावी विकल्पों वाले समूह के लिए परिदृश्य को महत्वपूर्ण रूप से बदल देती है। दारैक्सोनरासिब का विकास दशकों से सार्वजनिक और निजी फंडिंग पर निर्भर था, जो सेल सिग्नलिंग और औषधीय हस्तक्षेप की संभावनाओं के बारे में पिछली अवधारणाओं के कई संशोधनों के परिणामस्वरूप हुआ।