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本週五多數票通過後，Anvisa 維持暫停 Ypê 產品的銷售

作者 Redação • 2026年5月15日 • 1 min de leitura

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Foto: Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

本週五（15 日），國家衛生監督局大學委員會以多數票通過，決定暫停 Ypê 系列洗滌劑、液體肥皂和消毒劑的生產、行銷、分銷和使用。該決定強化了5月5日發布的第1,834/2026號決議，該決議影響了最終編號為1的三種產品的所有批次。在迄今為止的投票中，該機構的董事引用了“微生物污染的反覆歷史”，並表示該公司採取的措施“不夠”。主任蒂亞戈·坎波斯在投票中強調，「在健康問題上，等待損害的絕對確定性意味著行動遲到」。分析尚未完成，因為任何 Anvisa 董事都可以要求對流程進行審查，這將中斷審議並將結論推遲到大學董事會的下一次會議。

董事們也強調，目前的分析本質上是預防性的，衛生行政程序的最終優點仍將在稍後判斷。這意味著今天的決定是對公眾健康的一項立即保護措施，而該案仍在行政程序中。

檢查發現生產存在嚴重缺陷

暫停這些產品的決定來自 Anvisa 與國家健康監測系統共同進行的技術健康風險評估。此次聯合檢查是與聖保羅健康監測中心和 Amparo 健康監測中心共同進行的，檢查地點位於聖保羅內陸地區，Ypê 製造商 Química Amparo 工廠就位於此處。

在4月底的檢查中，在生產過程的關鍵階段發現了相關不合規問題，包括品質保證、生產和品質控制系統的缺陷。該技術報告強調了用於製造洗滌劑和液體洗衣粉的設備的腐蝕跡象、處理洗碗產品的罐的保存狀態問題以及儲存和返回灌裝線的產品殘留物的記錄。

該機構還報告稱，該品牌的100多個批次的成品中檢出了銅綠假單胞菌。這些問題不符合所謂的消毒產品良好生產規範的要求，並表明產品的健康安全存在風險，可能存在微生物污染（可能導致疾病的微生物的有害存在）。

Ypê 在 5 月 8 日發布的聲明中表示，衛生檢查圖像描繪的是與所售產品沒有接觸的地方。據該公司稱，檢查“沒有發現其物品受到污染”，所顯示的區域是該單位正在進行的“強有力的改進計劃”的一部分。

對公共衛生的風險

據該機構諮詢的專家稱，對於大多數人來說，感染銅綠假單胞菌的風險被認為很低。巴西传染病学会主席阿尔贝托·切巴博表示，“对于普通人群来说，接触细菌不太可能引起感染。”当存在通道时，例如更严重的皮肤病变或手术疤痕，风险就会增加。

FMUSP 中央醫院臨床研究所醫院感染控制委員會主席、傳染病專家泰斯·吉馬良斯 (Thaís Guimarães) 強調，在大多數情況下，與完整皮膚的簡單接觸通常不會引起疾病。最令人擔憂的是那些患有降低身體防禦能力或促進微生物進入的疾病的人。該群體包括所謂的免疫抑制患者、接受癌症治療的患者、移植受者、使用免疫抑制藥物的患者、有傷口、燒傷、皮膚炎或皮膚損傷的患者。

小嬰兒和較脆弱的老年人也值得更多關注。接觸細菌往往更多是透過接觸皮膚或接觸過產品的物體（例如衣服、盤子、餐具和廚房用具）而發生。吸入風險被認為不太可能發生。

產品使用者指南

一般來說，任何使用受影響批次產品但沒有出現症狀的人都不需要僅僅因為使用該產品而尋求醫療協助。專家的建議是停止使用該產品，按照召回說明進行操作，並觀察是否有任何刺激或感染跡象。

Alberto Chebabo 解釋說，「當一個人使用該產品時，首先他們只需觀察可能證明感染的體徵和症狀的出現。他們不需要僅僅因為使用該產品就去看醫生。」如果出現以下情況，建議就醫：

明顯的皮膚刺激、持續發紅、疼痛、分泌物或病灶；
劇烈搔癢、皮膚炎惡化或傷口有感染跡象；
眼睛刺激、結膜炎、疼痛、分泌物或視力變化；
接觸產品後發燒或不適；
免疫抑制、移植或接受癌症治療的人有任何感染跡象。

如果接觸到眼睛、口腔、傷口或黏膜，建議立即用大量水清洗該部位，並觀察是否有持續的灼熱感、發紅、分泌物、疼痛、腫脹或視力變化。如果症狀持續或惡化，患者應尋求醫療評估。

照顧衣服、毛巾和嬰兒用品

洗衣粉和清潔劑等產品用於內衣、毛巾、床上用品或嬰兒用品時，引發了對風險的擔憂。根據 Thais Guimarães 介紹，這些物品值得關注，因為它們與皮膚、在某些情況下與黏膜的接觸更緊密、更長時間。對於嬰兒、患有皮膚炎、傷口、免疫抑製或更敏感皮膚的人尤其如此。

儘管如此，對於大多數健康人來說，當沒有症狀或主要風險因素時，風險仍然被認為較低。在實踐中，專家建議更加關注弱勢群體使用的內衣、毛巾和物品。如果有任何疑問，一個簡單的措施是用另一種產品再次清洗這些物品，特別是如果它們來自嬰兒、體弱的老年人或免疫抑制的人。

至於水槽海綿，Alberto Chebabo 表示，如果它與其中一種召回產品一起使用，最好將其丟棄。「如果海綿與其中一種產品一起使用，更換海綿非常重要，因為細菌會留在那裡，甚至在更換清潔劑後仍然存在。」最安全的指導方針是更換產品並使用新的海綿。

關於銅綠假單胞菌

銅綠假單胞菌是環境中常見的微生物，存在於空氣、水、土壤中，甚至可以在健康人的皮膚上找到。它在醫學文獻中被歸類為機會性細菌：它很少引起健康人感染，但可能引起或惡化免疫系統受損的人的感染狀況。

根據醫學資訊參考文獻《默沙東手冊》，「這些細菌最喜歡潮濕的地方，例如氯含量不足的水槽、廁所、熱水浴缸和游泳池，以及過期或滅活的消毒液。有時，這些細菌存在於健康人的腋窩和生殖器區域。」銅綠假單胞菌感染範圍從輕微的外部感染到嚴重的危及生命的疾病。

2025年11月，製造商自己在多批洗衣機中發現了細菌。此後，Anvisa一直在監測情況，並在Amparo單位進行檢查，以驗證該公司實施的糾正措施。

誰是免疫抑制者

這些人的身體防禦系統因疾病或治療而被削弱。該群體包括正在接受癌症治療（化療、放療）的患者、使用免疫抑制劑的移植受者、未得到充分控制的愛滋病毒/愛滋病患者、長期使用皮質類固醇或其他免疫抑制劑的患者以及正在接受治療的自體免疫疾病患者。

在这些情况下，通常不会引起问题的微生物可能会带来更大的风险。據默沙東稱，患有某些嚴重疾病、患有糖尿病或囊性纖維化、住院或患有削弱免疫系統疾病（例如晚期愛滋病毒感染）的人，感染髮生的頻率更高，而且往往更嚴重。

公司定位

上週四，Ypê 表達了“對這一決定的憤慨”，將該措施歸類為“任意且不相稱”，並對這一決定提出上訴。該公司表示，隨著上訴的提出，洗碗機、濃縮洗碗機、液洗機和消毒劑類別產品的生產和銷售禁令自動暫停，直到Anvisa進一步公告。

該製造商表示，這項理解是基於該機構自己的 RDC 266/2019 第 17 條。該公司在聲明中表示：“儘管提出上訴導致之前措施的效果中止，但 Ypê 強調，消費者的安全是而且永遠是其最優先考慮的事項。”

在 11 月發布的聲明中，Ypê 表示，正常使用該產品，用洗衣機水稀釋後，可以大幅減少細菌含量。該公司也強調，即使在污染情況下，醫學文獻中也沒有用家用洗滌劑洗滌的衣服引起感染的記錄。據製造商稱，這種細菌不會揮發，不會被香料攜帶，也不會透過吸入造成風險。該公司表示，最謹慎的做法是避免濃縮產品與皮膚直接和長時間接觸，尤其是有開放性傷口的免疫抑制族群。