Anvisa продовжує призупинення продуктів 24 Ypê через одностайне бактеріальне зараження

Diretoria Colegiada з Agência Nacional з Vigilância Sanitária одноголосно вирішив цієї п’ятниці призупинити виробництво, маркетинг, розповсюдження та використання 24 ліній миючих засобів, рідкого мила та дезінфікуючих засобів від Ypê. Керівники послалися на “повторювану історію мікробіологічного забруднення” та класифікували ризик для здоров’я як високий. Відповідні Descumprimentos були виявлені на критичних етапах виробничого процесу під час перевірки, проведеної наприкінці квітня Anvisa спільно з Centro або Vigilância Sanitária або São Paulo.

Компанія подала адміністративну скаргу з вимогою про призупинення дії заходу, який тимчасово призупиняє виконання накладених зобов’язань. Diretoria Colegiada обговорив цю справу цієї п’ятниці, зберігаючи заборону після детального технічного аналізу. Segundo зареєстровані голоси, заходи, прийняті Ypê, були визнані недостатніми для скасування призупинення ліній миючих засобів для посуду, рідких пральних засобів і дезінфікуючих засобів з остаточним номером 1.

Decisão одностайні та виправдання директорів

Leandro Safatle, генеральний директор Anvisa, заявив, що «заходи, вжиті компанією, були недостатніми», і зокрема згадав про «постійну історію мікробіологічного забруднення продуктів компанії». Технічна оцінка Sua показала, що ризики, виявлені під час перевірки, ще не подолані виробником.

Директор Thiago Campos стверджував, що поточний аналіз має запобіжний характер, і стверджував, що в питаннях охорони здоров’я “очікування абсолютної впевненості щодо шкоди означає діяти пізно”. Ele підкреслив важливість принципу обережності в рішеннях, що стосуються безпеки споживачів. Ця позиція відображала занепокоєння щодо вразливостей, виявлених у виробничому процесі.

Daniela Marreco, директор, класифікував ризик для здоров’я як «високий» і заявив, що наслідки справи викликали «полярну дискусію», яка не відображає мотивації агентства. Segundo її мотиви є науково-технічними та спрямовані виключно на захист здоров’я населення. Ela підкреслив, що рішення базується на технічних даних, а не на економічних чи політичних питаннях.

Daniel Pereira проголосував останнім і визнав економічну значимість компанії, але дав зрозуміти, що це «не може переважити інституційний обов’язок агентства щодо захисту громадського здоров’я». Ele також захищав безперервний моніторинг Anvisa, щоб дозволити компанії відновити свою діяльність «якнайшвидше», сигналізуючи про відкритість до поступового випуску після відповідності технічним вимогам.

Detalhes після огляду та виявлення забруднення

Durante перевірка, проведена наприкінці квітня в Amparo, всередині São Paulo, де розташована установка Química Amparo, відповідні невідповідності були виявлені на критичних етапах виробничого процесу. Невдачі включали недоліки в системах забезпечення якості, виробництва та контролю якості. У звіті вказано на ознаки корозії в обладнанні, яке використовується для виробництва рідких миючих і мийних засобів, проблеми зі станом збереження резервуарів для обробки засобів для миття посуду та обліку залишків продуктів, що зберігалися, які поверталися на лінії розливу.

Бактерія Pseudomonas aeruginosa була ідентифікована в більш ніж 100 партіях готової продукції бренду. Виробник виявив ті самі бактерії в партіях пральних машин у листопаді 2025 року. Проблеми виявили компромісну відповідність вимогам так званих Boas Práticas і Fabricação щодо санітарної обробки продуктів і вказують на ризик для безпеки продуктів для здоров’я, з можливістю мікробіологічного забруднення — небажаної присутності мікроорганізмів, які можуть викликати захворювання.

Produtos вплинув і міра відкликання

Рішення зберігає призупинення виробництва, маркетингу, розповсюдження та використання продуктів, але Рада усунула дію призупинення, зокрема щодо міри негайного відкликання серій. Призупинення поширюється на всі партії засобів для миття посуду, рідких пральних засобів і дезінфікуючих засобів з остаточною нумерацією 1. Директори Segundo, компанія повинна представити план дій на основі аналізу ризиків, що дозволяє технічний моніторинг і можливий поступовий випуск продуктів партію за партією.

Рішення було засноване на технічному аналізі ризику для здоров’я, проведеному Anvisa спільно з Sistema Nacional і Vigilância Sanitária. Процес передбачав спільну перевірку з Centro Vigilância Sanitária São Paulo і Vigilância Sanitária Amparo. Зокрема, захід стосується ліній миючих засобів для посуду, рідких пральних засобів та дезінфікуючих засобів з кінцевим номером 1.

Позиціонування Resposta і Ypê

Ypê висловив «обурення рішенням» минулого четверга, класифікувавши цей захід як «довільний і непропорційний». Компанія оскаржила це рішення та стверджувала, що після подання апеляції дія заборони на виробництво та продаж продуктів автоматично призупиняється до подальшого оголошення Anvisa. Компанія Segundo, це розуміння ґрунтується на статті 17 RDC 266/2019 самого агентства.

У опублікованій заяві виробник стверджував, що зображення перевірки стану здоров’я, проведеної на його фабриці Amparo і опубліковані Fantástico, зображують місця, які не мають контакту з продуктами, що продаються. Ypê також заявив, що перевірка Anvisa «не виявила забруднення» в його продуктах. Компанія підкреслила, що «безпека її споживачів є — і завжди буде — її найвищим пріоритетом», і повідомила, що області, показані на фотографіях, є частиною «надійного плану вдосконалення», який виконується на підприємстві.

Orientações для споживачів про ризик для здоров’я

Para для населення в цілому ризик вважається низьким, на думку експертів. Alberto Chebabo, президент Sociedade Brasileira Infectologia, заявив, що «малоймовірно», що контакт з бактеріями спричинить інфекцію. Ризик зростає, коли є «якийсь вхід, наприклад більш серйозна травма шкіри або хірургічний шрам». Інфекціоніст Thaís Guimarães, президент Comissão, Controle, Infecção Hospitalar, Instituto Central, Hospital, Clínicas, FMUSP, також стверджує, що простий контакт з неушкодженою шкірою в більшості випадків зазвичай не викликає захворювання.

Leia Tambem

Microsoft відкладає Fable на лютий 2027 року, уникаючи прямої конфронтації з GTA 6 і великою лінійкою релізів Xbox, запланованих на 2026 рік

Збірна Південної Африки готується до чемпіонату світу 2026 року з визначеним складом і календарем ігор

Син Анджеліни Джолі та Бреда Пітта Меддокс хоче прибрати «Пітт» зі свого прізвища, повідомляє джерело

Люди з пригніченим імунітетом Pacientes, люди, які проходять лікування раку, реципієнти трансплантації, пацієнти, які застосовують імуносупресивні препарати, люди з ранами, опіками, дерматитами або ураженнями шкіри знаходяться в групі підвищеного ризику. Більшої уваги заслуговують також Bebês діти та немічні люди похилого віку. Chebabo пояснює, що вплив зазвичай відбувається через контакт зі шкірою або предметами, які контактували з продуктами, такими як одяг, посуд, столові прилади та кухонне начиння. Ризик вдихання вважається менш імовірним.

Загалом, будь-кому, хто вживав продукт з ураженої партії, але не відчував симптомів, не потрібно звертатися за медичною допомогою лише через його використання. Експерти радять припинити використання продукту, дотримуватись інструкцій щодо відкликання та спостерігати за появою будь-яких ознак подразнення чи інфекції. Procure медична допомога, якщо така є:

• Irritação важливий на шкірі, постійне почервоніння, біль, виділення або ураження
• Інтенсивний Coceira, погіршення дерматиту або ознаки ранової інфекції
• Irritação в очах, кон’юнктивіт, біль, виділення або зміни зору
• Febre або погане самопочуття після контакту з продуктом
• Qualquer ознака інфекції у людей з пригніченням імунітету, трансплантованих або проходять лікування раку

У разі контакту з очима, ротовою порожниною, ранами або слизовими оболонками рекомендується негайно промити це місце великою кількістю води та спостерігати, чи є постійне печіння, почервоніння, секреція, біль, набряк або зміни зору. Якщо симптоми не зникають або погіршуються, людині слід звернутися до лікаря.

Cuidados з одягом, рушниками та дитячими речами

Produtos як пральна машина викликала сумніви щодо більшого ризику, коли предмет використовувався на нижній білизні, рушниках, постільній білизні чи дитячих речах. Segundo Thaís Guimarães, ці предмети заслуговують на увагу, оскільки вони тісніше і довше контактують зі шкірою, а в деяких випадках і зі слизовими оболонками. Isso особливо підходить для немовлят, людей з дерматитом, ранами, імуносупресією або більш чутливою шкірою.

Таким чином, Ainda для більшості здорових людей ризик продовжує вважатися низьким, якщо немає симптомів або важливих факторів ризику. На практиці експерти рекомендують приділяти більше уваги спідній білизні, рушникам і речам, якими користуються незахищені люди. Caso Якщо ви сумніваєтеся, простим заходом є повторне прання цих речей іншим засобом, особливо якщо вони належать немовлятам, немічним літнім людям або людям з ослабленим імунітетом.

Necessidade зміна губки та посуду

Outra Споживачі часто запитують, чи потрібно людині, яка використовувала миючий засіб останньої партії 1, змінити губку для раковини. Para Chebabo, ідеально викинути губку, якщо вона використовувалася разом з одним із відкликаних продуктів. Segundo він, «важливо змінити губку, якщо вона використовувалася разом з одним із цих продуктів, тому що бактерії можуть залишатися там і залишатися навіть після зміни миючого засобу». Найбезпечніший спосіб – змінити продукт і використовувати новий спонж.

Pseudomonas aeruginosa є поширеним мікроорганізмом у навколишньому середовищі. Está присутній у повітрі, воді, ґрунті та навіть на шкірі здорових людей. Ela класифікується в медичній літературі як умовно-патогенна бактерія: вона рідко викликає інфекцію у здорових людей, але може викликати або погіршити інфекційні стани у людей з ослабленою імунною системою. Відповідно до Manual MSD, посилання в медичній інформації, «цим бактеріям сприяють вологі приміщення, такі як раковини, туалети, гідромасажні ванни та басейни з недостатнім вмістом хлору, а також простроченими або неактивованими антисептичними розчинами».

Definição імуносупресованих груп і груп ризику

Imunossuprimidos — це люди, захисна система організму яких ослаблена внаслідок хвороби чи лікування. Entram у цій групі — пацієнти, які проходять лікування раку — хіміотерапія, променева терапія —, люди з трансплантацією, які використовують імунодепресанти, люди з ВІЛ/СНІДом без належного контролю, пацієнти, які тривалий час застосовують кортикостероїди або інші імунодепресанти, і люди з аутоімунними захворюваннями, які проходять лікування. У випадках Nesses мікроорганізми, які зазвичай не викликають проблеми, можуть становити більший ризик.

За даними MSD, інфекції трапляються частіше та мають тенденцію до більш важкого перебігу в людей, які ослаблені певними серйозними розладами, мають діабет або муковісцидоз, які перебувають у лікарні або мають розлад, який послаблює імунну систему. Também включає тих, хто приймає ліки для пригнічення імунної системи, наприклад ті, які використовуються для лікування раку або для запобігання відторгненню трансплантованого органу.

Orientações від Anvisa до споживачів

У примітці, опублікованій 8 травня, агентство повідомило, що воно продовжує оцінку технічного ризику та рекомендує споживачам не використовувати продукти, на які впливає захід. Відповідно до Anvisa, відповідальність за керівництво населення щодо обміну, повернення або відшкодування лежить на самій компанії, через Serviço від Atendimento до Consumidor, що створює проблеми. Агентство продовжує стежити за заходами, прийнятими компанією, і продовжить оцінювати можливість поступового випуску продукції на відповідність конкретним технічним вимогам.

Рішення Diretoria Colegiada відображає технічну позицію, згідно з якою безпека здоров’я споживачів має бути абсолютним пріоритетом у регуляторних рішеннях. Постійний технічний моніторинг Anvisa має на меті дозволити компанії відновити свою діяльність, як тільки вона продемонструє повну відповідність вимогам Boas Práticas і Fabricação. Агентство підтверджує свою відданість захисту громадського здоров’я та суворому моніторингу всього виробничого ланцюга дезінфекції в країні.