Anvisa сохраняет приостановку поставок продуктов Ypê после большинства голосов в эту пятницу

Коллегиальный совет Национального агентства по надзору за здоровьем в эту пятницу сформировал большинство (15), чтобы приостановить производство, маркетинг, распространение и использование линий моющих средств, жидкого мыла и дезинфицирующих средств Ypê. Решение подкрепляет резолюцию 1834/2026, опубликованную 5 мая, которая затронула все партии трех продуктов с окончательным номером 1. В голосовании, представленном на данный момент, директора агентства сослались на «повторяющуюся историю микробиологического загрязнения» и заявили, что меры, принятые компанией, были «недостаточными». Директор Тьяго Кампос подчеркнул во время голосования, что «ожидание абсолютной уверенности в ущербе в вопросах здравоохранения означает действовать поздно». Анализ еще не завершен, поскольку любой директор Anvisa может потребовать пересмотра процесса, что прервет обсуждение и отложит завершение до следующего заседания Коллегиального совета.

Директора также подчеркнули, что нынешний анализ носит предупредительный характер и что окончательные преимущества административного процесса в сфере здравоохранения будут оцениваться позже. Это означает, что сегодняшнее решение представляет собой немедленную меру защиты общественного здоровья, пока дело остается в административном процессе.

Проверка выявила серьезные недостатки в производстве

Решение о приостановке выпуска продуктов было принято на основании технической оценки риска для здоровья, проведенной Anvisa совместно с Национальной системой надзора за здоровьем. Совместная проверка проводилась совместно с Центром медицинского надзора Сан-Паулу и Службой медицинского надзора Ампаро во внутренних районах Сан-Паулу, где расположено подразделение Química Amparo, производитель Ypê.

В ходе проверки в конце апреля были выявлены соответствующие несоответствия на критических этапах производственного процесса, в том числе сбои в системах обеспечения качества, производства и контроля качества. В техническом отчете отмечены признаки коррозии оборудования, используемого при производстве моющих и жидких стиральных порошков, проблемы с состоянием консервации резервуара для обработки средств для мытья посуды и учет остатков продукта, хранящихся и возвращаемых на линии розлива.

В ведомстве также сообщили, что бактерия Pseudomonas aeruginosa была выявлена ​​более чем в 100 партиях готовой продукции бренда. Эти проблемы ставят под угрозу соблюдение требований так называемой надлежащей производственной практики по санитарной обработке продукции и указывают на риск для безопасности продукции для здоровья, с возможностью микробиологического загрязнения — нежелательного присутствия микроорганизмов, которые могут вызвать заболевания.

Ипе в заявлении, опубликованном 8 мая, заявил, что на изображениях санитарной инспекции изображены места, которые не имеют контакта с продаваемой продукцией. По данным компании, проверка «не обнаружила никаких загрязнений» на ее объектах, а показанные участки являются частью «серьезного плана улучшения», проводимого на предприятии.

Риск для здоровья населения

По мнению экспертов, опрошенных агентством, для большинства людей риск развития инфекции Pseudomonas aeruginosa считается низким. Альберто Чебабо, президент Бразильского общества инфекционных заболеваний, утверждает, что «для населения в целом маловероятно, что контакт с бактериями вызовет инфекцию». Риск увеличивается, когда есть ворота, например, более серьезное поражение кожи или хирургический рубец.

Специалист по инфекционным заболеваниям Таис Гимарайнш, президент Комитета по контролю за больничными инфекциями Центрального института клиники при FMUSP, подчеркивает, что простой контакт с неповрежденной кожей в большинстве случаев обычно не вызывает заболевания. Наибольшее беспокойство вызывают люди, у которых есть заболевания, снижающие защитные силы организма или облегчающие проникновение микроорганизмов. В эту группу входят так называемые пациенты с иммуносупрессией, люди, проходящие лечение рака, реципиенты трансплантатов, пациенты, принимающие иммунодепрессанты, люди с ранами, ожогами, дерматитами или поражениями кожи.

Маленькие дети и более хрупкие пожилые люди также заслуживают большего внимания. Воздействие бактерий, как правило, происходит при контакте с кожей или с предметами, которые контактировали с продуктами, такими как одежда, посуда, столовые приборы и кухонная утварь. Риск вдыхания считается менее вероятным.

Рекомендации для тех, кто использовал продукцию

В целом, любому, кто использовал продукт из затронутой партии, но не почувствовал симптомов, не нужно обращаться за медицинской помощью только по причине его использования. Эксперты советуют прекратить использование продукта, следовать инструкциям по отзыву и наблюдать за появлением каких-либо признаков раздражения или инфекции.

Альберто Чебабо объясняет, что «когда человек использует продукт, сначала ему нужно лишь наблюдать появление признаков и симптомов, которые могут оправдать инфекционное состояние. Ему не нужно обращаться к врачу только потому, что он использовал продукт». Рекомендуется обратиться за медицинской помощью, если имеется:

• Значительное раздражение кожи, стойкое покраснение, боль, выделения или поражения;
• Сильный зуд, обострение дерматита или признаки инфекции в ранах;
• Раздражение глаз, конъюнктивит, боль, выделения или изменения зрения;
• Повышенная температура или недомогание после контакта с продуктом;
• Любые признаки инфекции у людей с ослабленным иммунитетом, перенесших трансплантацию или проходящих лечение рака.

В случае попадания в глаза, рот, раны или слизистые оболочки рекомендуется немедленно промыть пораженное место большим количеством воды и наблюдать, нет ли постоянного жжения, покраснения, выделений, боли, отека или визуальных изменений. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, человеку следует обратиться к врачу.

Уход за одеждой, полотенцами и детскими вещами

Такие продукты, как стиральные порошки и моющие средства, вызывают обеспокоенность по поводу риска их использования на нижнем белье, полотенцах, постельном белье или детских вещах. По мнению Таиса Гимарайнша, эти предметы заслуживают внимания, поскольку находятся в более тесном и продолжительном контакте с кожей, а в некоторых случаях и со слизистыми оболочками. Это особенно актуально для младенцев, людей с дерматитами, ранами, иммуносупрессией или с более чувствительной кожей.

Тем не менее, для большинства здоровых людей риск по-прежнему считается низким, если нет симптомов или основных факторов риска. На практике эксперты рекомендуют уделять больше внимания нижнему белью, полотенцам и вещам, которыми пользуются уязвимые люди. Если есть какие-либо сомнения, простой мерой является повторная стирка этих вещей другим средством, особенно если они принадлежат младенцам, немощным пожилым людям или людям с ослабленным иммунитетом.

Leia Tambem

Jeep Commander опережает опережение азиатских брендов и закрепляет лидерство в сегменте семиместных автомобилей

Закрытие The Elder Scrolls: Blades затронет игроков на мобильных устройствах и Nintendo Switch в 2026 году

Премиальное устройство Vivo Pad 6 Pro дебютирует на рынке с процессором Snapdragon 8 Elite Gen 5

Что касается губки для раковины, Альберто Чебабо утверждает, что в идеале лучше всего отказаться от нее, если она использовалась вместе с одним из отозванных продуктов. «Важно сменить губку, если она использовалась вместе с одним из этих продуктов, потому что бактерии могут остаться там и остаться даже после смены моющего средства». Самый безопасный вариант — сменить продукт и использовать новую губку.

О бактериях Pseudomonas aeruginosa.

Pseudomonas aeruginosa – распространенный микроорганизм в окружающей среде, присутствующий в воздухе, воде, почве и даже на коже здоровых людей. В медицинской литературе он классифицируется как условно-патогенная бактерия: он редко вызывает инфекцию у здоровых людей, но может вызвать или усугубить инфекционные заболевания у людей с ослабленной иммунной системой.

Согласно Руководству MSD, ссылке в медицинской информации, «этим бактериям благоприятствуют влажные помещения, такие как раковины, туалеты, гидромассажные ванны и бассейны с недостаточным содержанием хлора, а также антисептические растворы с истекшим сроком годности или инактивированные. Иногда эти бактерии присутствуют в подмышках и области половых органов здоровых людей». Инфекции Pseudomonas aeruginosa варьируются от незначительных внешних инфекций до серьезных, опасных для жизни нарушений.

Бактерия была обнаружена самим производителем в партиях стиральных машин в ноябре 2025 года. С тех пор Anvisa следит за ситуацией и проводит проверки на подразделении Amparo для проверки корректирующих мер, принимаемых компанией.

Кто такие люди с ослабленным иммунитетом

Это люди, чья защитная система организма ослаблена из-за болезни или лечения. В эту группу входят пациенты, проходящие лечение рака (химиотерапия, лучевая терапия), реципиенты трансплантатов, использующие иммунодепрессанты, люди с ВИЧ/СПИДом без надлежащего контроля, пациенты, длительно принимающие кортикостероиды или другие иммунодепрессанты, а также люди с аутоиммунными заболеваниями, проходящие лечение.

В этих случаях микроорганизмы, которые обычно не вызывают проблем, могут представлять больший риск. По данным MSD, инфекции возникают чаще и имеют тенденцию быть более тяжелыми у людей, ослабленных определенными серьезными заболеваниями, страдающих диабетом или муковисцидозом, госпитализированных или имеющих заболевание, ослабляющее иммунную систему, например, при запущенной стадии ВИЧ-инфекции.

Позиционирование компании

В прошлый четверг Ипе выразил «возмущение по поводу этого решения», назвал эту меру «произвольной и непропорциональной» и обжаловал это решение. По данным компании, после подачи апелляции действие запрета на производство и продажу продуктов категорий «Посудомоечные машины», «Концентрированные посудомоечные машины», «Жидкие стиральные машины» и «Дезинфицирующие средства» было автоматически приостановлено до дальнейшего объявления Anvisa.

Производитель заявляет, что основывает это понимание на статье 17 собственного RDC 266/2019. «Хотя подача апелляции привела к приостановке действия предыдущей меры, Ype подчеркивает, что безопасность ее потребителей является — и всегда будет — ее высшим приоритетом», — говорится в заявлении компании.

В заявлении, опубликованном в ноябре, Ипе заявил, что обычное использование продукта, разведенного в воде для стиральной машины, резко снижает любую бактериальную нагрузку. Компания также подчеркнула, что в медицинской литературе не зарегистрировано ни одного случая заражения, вызванного одеждой, выстиранной бытовыми моющими средствами, даже в случае заражения. По заявлению производителя, бактерии не улетучиваются, не переносятся ароматизаторами и не представляют опасности при вдыхании. Наибольшей осторожностью, по мнению компании, следует избегать прямого и длительного контакта концентрированного продукта с кожей, особенно у людей с ослабленным иммунитетом и открытыми ранами.

Следующие административные шаги

Anvisa сообщила, что проводит оценку технических рисков и советует потребителям не использовать продукты, на которые распространяется эта мера. По данным агентства, ответственность за консультирование населения по вопросам обмена, возврата или возмещения лежит на самой компании через Службу поддержки потребителей.

Коллегиальный совет Anvisa является высшим органом, принимающим решения регулирующего органа. Директора голосуют по таким темам, как регистрация лекарств, вакцин и стандарты здравоохранения. Обсуждения проходят на официальных заседаниях органа. Административный процесс здравоохранения все равно будет оцениваться по существу позже, что может привести к окончательному решению о будущем продукции Ypê.