Anvisa maintient la suspension de 24 produits Ypê en raison d’une contamination bactérienne unanime

Diretoria Colegiada de Agência Nacional de Vigilância Sanitária ont décidé ce vendredi à l’unanimité de maintenir la suspension de la fabrication, de la commercialisation, de la distribution et de l’utilisation de 24 lignes de détergents, savons liquides et désinfectants de Ypê. Les directeurs ont évoqué des « antécédents récurrents de contamination microbiologique » et ont qualifié le risque sanitaire d’élevé. Des Descumprimentos concernés ont été trouvés dans des étapes critiques du processus de production lors d’une inspection effectuée fin avril par Anvisa en collaboration avec Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo.

L’entreprise a déposé un recours administratif demandant la suspension des effets de la mesure, qui a temporairement suspendu les obligations imposées. Diretoria Colegiada a délibéré sur le cas ce vendredi, maintenant l’interdiction après une analyse technique détaillée. Segundo les votes enregistrés, les mesures adoptées par Ypê ont été jugées insuffisantes pour annuler la suspension des lignes de détergents à vaisselle, de lessives liquides et de désinfectants avec le numéro définitif 1.

Decisão unanime et justifications des administrateurs

Leandro Safatle, PDG de Anvisa, a déclaré que « les mesures mises en œuvre par l’entreprise étaient insuffisantes » et a spécifiquement évoqué « l’histoire récurrente de contamination microbiologique impliquant les produits de l’entreprise ». L’évaluation technique de Sua a souligné que les risques identifiés lors de l’inspection n’ont pas encore été surmontés par le fabricant.

Le directeur Thiago Campos a fait valoir que l’analyse actuelle est de nature préventive et a fait valoir qu’en matière de santé, “attendre la certitude absolue des dommages signifie agir tard”. Ele a souligné l’importance du principe de précaution dans les décisions impliquant la sécurité des consommateurs. Cette position reflétait des préoccupations concernant les vulnérabilités identifiées dans le processus de fabrication.

Daniela Marreco, directeur, a qualifié le risque sanitaire identifié de « élevé » et a déclaré que les répercussions de l’affaire ont généré une « discussion polarisée » qui ne reflète pas les motivations de l’agence. Segundo elle, les motivations sont technico-scientifiques et visent exclusivement à protéger la santé publique. Ela a souligné que la décision est basée sur des données techniques et non sur des questions économiques ou politiques.

Daniel Pereira a voté en dernier lieu et a reconnu l’importance économique de l’entreprise, mais a précisé que cela “ne peut pas outrepasser le devoir institutionnel de l’agence de protéger la santé publique”. Ele a également défendu une surveillance continue de Anvisa pour permettre à l’entreprise de reprendre ses activités « dès que possible », signalant une ouverture à une sortie progressive sous réserve du respect des exigences techniques.

Detalhes suite à l’inspection et à la contamination trouvée

Durante L’inspection réalisée fin avril dans l’usine Amparo, à l’intérieur de São Paulo, où se trouve l’unité Química Amparo, a révélé des non-conformités significatives dans les étapes critiques du processus de production. Les échecs comprenaient des déficiences dans les systèmes d’assurance qualité, de production et de contrôle qualité. Le rapport souligne des signes de corrosion dans les équipements utilisés dans la fabrication de détergents liquides et de liquides de lavage, des problèmes d’état de conservation du réservoir de manutention des produits vaisselle et l’enregistrement des résidus de produits stockés qui sont retournés aux lignes de remplissage.

La bactérie Pseudomonas aeruginosa a été identifiée dans plus de 100 lots de produits finis de la marque. Le fabricant avait identifié les mêmes bactéries dans des lots de machines à laver en novembre 2025. Les problèmes identifiés compromettent le respect des exigences dites Boas Práticas et Fabricação pour les produits désinfectants et indiquent un risque pour la sécurité sanitaire des produits, avec la possibilité d’une contamination microbiologique – la présence indésirable de micro-organismes pouvant provoquer des maladies.

Produtos concerné et mesure de rappel

La décision maintient la suspension de la fabrication, de la commercialisation, de la distribution et de l’utilisation des produits, mais le conseil a supprimé l’effet suspensif spécifiquement sur la mesure de rappel immédiat des lots. La suspension concerne tous les lots de détergents à vaisselle, de lessive liquide et de désinfectants portant la numérotation finale 1. Administrateurs de Segundo, l’entreprise doit présenter un plan d’action basé sur une analyse de risques, permettant un suivi technique et une éventuelle libération progressive des produits lot par lot.

La décision était basée sur une analyse technique des risques sanitaires réalisée par Anvisa en collaboration avec Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Le processus impliquait une inspection conjointe avec Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo et Vigilância Sanitária de Amparo. La mesure concerne spécifiquement les gammes de détergents à vaisselle, de lessives liquides et de désinfectants portant le numéro final 1.

Positionnement Resposta et Ypê

Ypê s’est dit “indigné par cette décision” jeudi dernier, qualifiant la mesure d'”arbitraire et disproportionnée”. La société a fait appel de la décision et a fait valoir qu’avec la présentation de l’appel, l’interdiction de fabriquer et de vendre des produits verrait ses effets automatiquement suspendus jusqu’à ce que Anvisa se prononce davantage. Segundo de l’entreprise, cette entente se fonde sur l’article 17 du RDC 266/2019 de l’agence elle-même.

Dans un communiqué publié, le fabricant affirme que les images du contrôle sanitaire effectué dans son usine Amparo et publiées par Fantástico représentent des lieux qui n’ont aucun contact avec les produits vendus. Ypê a également déclaré que l’inspection de Anvisa « n’a révélé aucune contamination » dans ses articles. L’entreprise a souligné que « la sécurité de ses consommateurs est – et sera toujours – sa plus haute priorité » et a informé que les zones montrées sur les photos font partie d’un « plan d’amélioration robuste » en cours dans l’unité.

Orientações pour les consommateurs sur les risques pour la santé

Para Dans la population générale, le risque est considéré comme faible, selon les experts. Alberto Chebabo, président de Sociedade Brasileira de Infectologia, a déclaré qu’il est « peu probable » que le contact avec la bactérie provoque une infection. Le risque augmente lorsqu’il existe « une porte d’entrée, comme une blessure cutanée plus grave ou une cicatrice chirurgicale ». Le spécialiste des maladies infectieuses Thaís Guimarães, président du Comissão du Controle du Infecção Hospitalar du Instituto Central du Hospital du Clínicas de la FMUSP, précise également que le simple contact avec une peau intacte, dans la plupart des cas, ne provoque généralement pas de maladie.

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Pacientes les personnes immunodéprimées, les personnes subissant un traitement contre le cancer, les greffés, les patients utilisant des médicaments immunosuppresseurs, les personnes souffrant de plaies, de brûlures, de dermatites ou de lésions cutanées courent un risque accru. Les enfants Bebês et les personnes âgées fragiles méritent également une plus grande attention. Chebabo explique que l’exposition a tendance à se produire davantage par contact avec la peau ou avec des objets entrés en contact avec les produits, tels que des vêtements, de la vaisselle, des couverts et des ustensiles de cuisine. Le risque d’inhalation est considéré comme moins probable.

En général, toute personne ayant utilisé un produit du lot concerné mais n’ayant présenté aucun symptôme n’a pas besoin de consulter un médecin du seul fait de son utilisation. Le conseil des experts est d’arrêter d’utiliser le produit, de suivre les instructions de rappel et d’observer si des signes d’irritation ou d’infection apparaissent. Procure soins médicaux le cas échéant :

• Irritação important sur la peau, rougeurs, douleurs, écoulements ou lésions persistantes
• Coceira intense, aggravation de la dermatite ou signes d’infection de la plaie
• Irritação dans les yeux, conjonctivite, douleur, écoulement ou changements visuels
• Febre ou sensation de malaise après contact avec le produit
• Qualquer signe d’infection chez les personnes immunodéprimées, greffées ou sous traitement anticancéreux

En cas de contact avec les yeux, la bouche, les plaies ou les muqueuses, il est recommandé de laver immédiatement la zone avec beaucoup d’eau et d’observer s’il y a une brûlure persistante, une rougeur, une sécrétion, une douleur, un gonflement ou des changements visuels. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, la personne doit consulter un médecin.

Cuidados avec vêtements, serviettes et articles pour bébé

Produtos en tant que machine à laver a soulevé des doutes quant à un risque plus élevé lorsque l’article était utilisé sur des sous-vêtements, des serviettes, de la literie ou des articles pour bébé. Segundo Thaís Guimarães, ces éléments méritent attention car ils sont en contact plus étroit et plus long avec la peau et, dans certains cas, avec les muqueuses. Isso est particulièrement valable pour les bébés, les personnes souffrant de dermatite, de plaies, d’immunosuppression ou de peaux plus sensibles.

Ainda par conséquent, pour la plupart des personnes en bonne santé, le risque continue d’être considéré comme faible lorsqu’il n’y a pas de symptômes ou de facteurs de risque importants. En pratique, les experts recommandent une plus grande attention aux sous-vêtements, serviettes et articles utilisés par les personnes vulnérables. Caso En cas de doute, une mesure simple consiste à laver à nouveau ces articles avec un autre produit, surtout s’ils proviennent de bébés, de personnes âgées fragiles ou de personnes immunodéprimées.

Changement d’éponge et d’ustensile Necessidade

Outra Une question fréquente parmi les consommateurs est de savoir si la personne qui a utilisé le détergent final du lot 1 doit changer l’éponge de l’évier. Para Chebabo, l’idéal est de jeter l’éponge si elle a été utilisée avec l’un des produits rappelés. Segundo lui, “il est important de changer l’éponge si elle a été utilisée conjointement avec l’un de ces produits, car les bactéries peuvent y rester et persister même après un changement de détergent”. La ligne directrice la plus sûre est de changer de produit et d’utiliser une nouvelle éponge.

Pseudomonas aeruginosa est un micro-organisme courant dans l’environnement. Está est présent dans l’air, l’eau, le sol et peut même être retrouvé sur la peau des personnes en bonne santé. Ela est classée dans la littérature médicale comme une bactérie opportuniste : elle provoque rarement une infection chez les personnes en bonne santé, mais peut provoquer ou aggraver des conditions infectieuses chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Selon le MSD Manual, référence en information médicale, “ces bactéries sont favorisées par les zones humides, comme les éviers, les toilettes, les spas et les piscines, où le chlore est insuffisant et les solutions antiseptiques périmées ou inactivées”.

Definição des groupes immunodéprimés et à risque

Les Imunossuprimidos sont des personnes dont le système de défense de l’organisme est affaibli, que ce soit à cause d’une maladie ou d’un traitement. Entram dans ce groupe les patients subissant un traitement contre le cancer — chimiothérapie, radiothérapie —, les personnes transplantées utilisant des immunosuppresseurs, les personnes atteintes du VIH/SIDA sans contrôle adéquat, les patients sous traitement prolongé par corticostéroïdes ou autres immunosuppresseurs et les personnes atteintes de maladies auto-immunes sous traitement. Dans les cas Nesses, les micro-organismes qui ne poseraient normalement pas de problème peuvent présenter un risque plus élevé.

Selon MSD, les infections surviennent plus fréquemment et ont tendance à être plus graves chez les personnes affaiblies par certains troubles graves, souffrant de diabète ou de mucoviscidose, hospitalisées ou présentant un trouble affaiblissant le système immunitaire. Também inclut les personnes qui prennent des médicaments pour supprimer le système immunitaire, tels que ceux utilisés pour traiter le cancer ou pour prévenir le rejet d’un organe transplanté.

Orientações de Anvisa aux consommateurs

Dans une note publiée le 8 mai, l’agence a indiqué qu’elle maintenait l’évaluation des risques techniques et conseillait aux consommateurs de ne pas utiliser les produits concernés par la mesure. Selon Anvisa, la responsabilité d’orienter la population sur l’échange, le retour ou le remboursement incombe à l’entreprise elle-même, à travers Serviço de Atendimento à Consumidor, qui présente des problèmes. L’agence continue de surveiller les mesures adoptées par l’entreprise et continuera d’évaluer la possibilité de commercialiser progressivement les produits sous réserve du respect d’exigences techniques spécifiques.

La décision de Diretoria Colegiada reflète la position technique selon laquelle la sécurité de la santé des consommateurs doit être une priorité absolue dans les décisions réglementaires. La surveillance technique continue du Anvisa vise à permettre à l’entreprise de reprendre ses activités dès qu’elle démontrera une pleine conformité aux exigences du Boas Práticas et du Fabricação. L’agence réaffirme son engagement à protéger la santé publique et à surveiller rigoureusement toute la chaîne de production d’assainissants dans le pays.