Anvisa mengeluarkan preskripsi ringkas ganja perubatan dan membuka jalan untuk eksport

Agência Nacional daripada Vigilância Sanitária menerbitkan resolusi Rabu ini yang mengubah akses kepada produk ganja perubatan kepada Brasil. Langkah tersebut memudahkan proses preskripsi dan membenarkan untuk pertama kalinya mengeksport tumbuhan yang ditanam di negara ini. Teks itu diterbitkan pada Diário Oficial União dan menandakan kemajuan pengawalseliaan sejak pengeluaran penanaman untuk tujuan perubatan pada bulan Februari.

Receita putih menggantikan model yang lebih ketat

Produtos dengan kandungan THC bersamaan atau kurang daripada 0.2% kini menggunakan Receita Controle Especial, dokumen putih dengan dua salinan. Satu salinan kekal disimpan di farmasi dan satu lagi kekal bersama pesakit. Model Esse telah digunakan selama bertahun-tahun untuk antidepresan dan beberapa anxiolytics, mengurangkan halangan birokrasi bagi mereka yang memerlukan ubat.

Perubahan itu menghapuskan keperluan untuk resipi kuning atau biru, yang mempunyai jangka hayat yang lebih pendek dan kawalan yang lebih ketat. Jalur hitam harus beransur-ansur keluar dari pembungkusan, walaupun piawaian membenarkan pembelian dengan resipi baharu walaupun pada produk dengan pelabelan lama. Médicos yang layak terus menjadi satu-satunya yang dibenarkan untuk menetapkan, dengan pemantauan klinikal mandatori sepanjang rawatan.

Exportação membuka peluang pasaran global

Empresas Syarikat Brazil kini boleh menanam sativa ganja untuk jualan antarabangsa, selagi varieti tersebut mengandungi THC sehingga 0.3%. Produtores perlu membuktikan permintaan luar dengan kontrak atau dokumen rasmi sebelum memulakan operasi. Penanaman tumbuhan dengan THC melebihi 0.3% kekal terhad secara eksklusif kepada penyelidikan saintifik.

Produk eksport Operações menjalani pemeriksaan ketat di pelabuhan dan lapangan terbang, dengan kebolehkesanan lengkap bahan tersebut. Langkah ini meletakkan Brasil sebagai pembekal berpotensi dalam segmen yang berkembang di beberapa negara, sejajar dengan konvensyen antarabangsa mengenai bahan terkawal. Anvisa memuatkan bahan THC rendah ke dalam peraturan kawalan khas, memastikan keselamatan dalam urus niaga antarabangsa.

Leia Tambem

Komedi dan misteri romantik tiba di Netflix pada bulan Jun dengan Office Passion dan Oasis

Uruguay mengumumkan senarai skuad untuk Piala Dunia 2026 dengan enam pemain bola sepak Brazil

Bilakah Piala Dunia 2026 bermula? Tarikh, masa, permainan pertama dan majlis perasmian

Perubahan peraturan Principais

• Produtos dengan THC sehingga 0.2% menggunakan resipi putih kawalan khas dan bukannya resipi kuning atau biru
• Cultivo untuk eksport memerlukan THC maksimum 0.3% dan bukti permintaan antarabangsa
• Prescrição oleh doktor haiwan dikeluarkan untuk haiwan dengan produk biasa dan berdaftar
• Fiscalização mengekalkan kawalan ke atas semua peringkat pengeluaran, pendispensan dan jualan
• Tarja hitam secara beransur-ansur memberi laluan kepada pelabelan yang kurang ketat pada pembungkusan

Extensão untuk perubatan veterinar

Resolusi itu memberi kuasa kepada doktor haiwan untuk menetapkan ubat-ubatan dan derivatif kanabis untuk haiwan. Produk mesti mempunyai kebenaran kesihatan dan pendaftaran dengan Ministério Agricultura dan Pecuária. Resipi mengikut model yang serupa dengan yang digunakan dalam kesihatan manusia, dengan satu salinan disimpan di pertubuhan yang dibenarkan dan satu lagi dihantar kepada pemilik haiwan.

Pacientes dan pemilik menerima maklumat yang jelas tentang risiko dan faedah sebelum rawatan. Termo Consentimento Livre dan Esclarecido kekal wajib, menyepadukan sektor veterinar ke dalam sistem pengawasan yang telah disatukan dalam kesihatan manusia.

Impacto ditawarkan dan akses

Memudahkan preskripsi boleh mengurangkan kos dan birokrasi untuk pesakit yang menghadapi kesukaran akses dengan preskripsi lama. Farmácias dan pengedar perlu menyesuaikan diri dengan keperluan pendispensan dan kebolehkesanan baharu. Anvisa memperkukuh bahawa produk tanpa pendaftaran kesihatan kekal dilarang, mengekalkan kewaspadaan terhadap kualiti dan keselamatan semua yang sampai ke pasaran.

Profesional penjagaan kesihatan Profissionais menerima panduan untuk preskripsi yang bertanggungjawab, dengan tumpuan tetap pada keselamatan dan kualiti. Piawaian ini mengemas kini rangka kerja kawal selia yang telah wujud sejak 2019, memberikan kebolehramalan kepada sektor dan mengembangkan pilihan terapeutik untuk kes di mana rawatan lain tidak berfungsi dengan betul.