Anvisa เผยแพร่ tirzepatide สำหรับวัยรุ่นที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ตั้งแต่อายุสิบขวบ

สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติอนุมัติการใช้ Mounjaro ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 10 ถึง 17 ปีที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ในวันพุธที่ 22 เมษายนนี้ การตัดสินใจดังกล่าว ซึ่งจัดทำอย่างเป็นทางการโดยมติ-RE ฉบับที่ 1,592 เมื่อวันที่ 17 เมษายน พ.ศ. 2569 ได้ขยายขอบเขตข้อบ่งชี้ของยาที่มีส่วนผสมของ tirzepatide และจำกัดให้สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น การอนุมัติดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในราชกิจจานุเบกษาอย่างเป็นทางการของสหภาพแรงงาน และถือเป็นความก้าวหน้าในการรักษาโรคทางเมตาบอลิซึมในประชากรวัยหนุ่มสาว

ยาคู่แรกสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานรุ่นเยาว์

Mounjaro กลายเป็นยาตัวเอกตัวรับ GIP และ GLP-1 คู่แรกที่ปล่อยออกมาเพื่อใช้ในด้านกุมารเวชศาสตร์ในบราซิล Tirzepatide ทำงานแตกต่างจากยารุ่นก่อนๆ โดยการกระตุ้นฮอร์โมนในลำไส้ 2 ชนิดพร้อมกัน กลไกคู่นี้ควบคุมการปล่อยอินซูลิน ลดการผลิตกลูโคสในตับ และชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหาร ส่งผลให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น

นอกจากการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแล้ว ยายังส่งผลต่อความอยากอาหารและการเผาผลาญอีกด้วย การศึกษาในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นว่าการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ ในกลุ่มเด็กพบว่ามีผลเช่นเดียวกันกับดัชนีมวลกาย การอนุมัตินี้อิงจากผลลัพธ์ของการทดลอง SURPASS-PEDS ซึ่งเป็นการศึกษาระหว่างประเทศระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้องกับคนหนุ่มสาวที่ควบคุมโรคได้ไม่เพียงพอ แม้ว่าจะใช้วิธีการรักษาอื่นก็ตาม

ผลลัพธ์ทางคลินิกน่าประทับใจในวัยรุ่น

การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยใน 10 ถึง 17 ปี ในระยะเวลา 30 สัปดาห์ กลุ่มที่ได้รับ tirzepatide มีระดับ glycated hemoglobin ลดลงโดยเฉลี่ย 2.2 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอกเพิ่มขึ้นเล็กน้อย 0.05% เมื่อรับประทานขนาด 10 มิลลิกรัม ผู้เข้าร่วม 86.1% ได้รับไกลเคเต็ดฮีโมโกลบิน 6.5% หรือน้อยกว่า ซึ่งถือเป็นเป้าหมายสำคัญในการควบคุมโรค

ดัชนีมวลกายลดลงถึง 11.2% โดยมีขนาดยาสูงสุดในช่วงเวลาเดียวกัน ผลประโยชน์ยังคงอยู่เมื่อการศึกษาขยายออกไปเป็น 52 สัปดาห์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยมีความคล้ายคลึงกับที่พบในผู้ใหญ่ โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสีย ซึ่งส่วนใหญ่มีความรุนแรงไม่มากหรือปานกลาง ไม่มีสัญญาณของปัญหาใหม่หรือปัญหาที่ไม่คาดคิดเกิดขึ้นในกลุ่มอายุนี้

• ฉีดยารายสัปดาห์
• ใบสั่งยาจำกัดเฉพาะแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น
• ใช้ควบคู่กับการรับประทานอาหารที่สมดุลและการออกกำลังกาย
• ข้อบ่งชี้จำกัดเฉพาะโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้ไม่เพียงพอ

โรคเบาหวานประเภท 2 เติบโตในหมู่คนหนุ่มสาวชาวบราซิล

บราซิลกำลังเผชิญกับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกรณีของโรคเบาหวานประเภท 2 ในเด็กและวัยรุ่น คาดว่าวัยรุ่น 213,000 คนอาศัยอยู่กับโรคนี้ ในขณะที่ 1.46 ล้านคนเป็นโรคเบาหวานก่อน หนึ่งในสามของผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับการวินิจฉัยในวัยนี้คือประเภท 2 การวิจัยกับนักเรียนมากกว่า 37,000 คนที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปี พบว่าความชุกของโรคเบาหวานประเภท 2 อยู่ที่ 3.3% และ 22% สำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานก่อน

Leia Tambem

ลิโอเนล เมสซีกองหน้าต้องการการผ่านบอลเฉียบขาดสองครั้งเพื่อเท่ากับสถิติประวัติศาสตร์ฟุตบอลโลกของเปเล่

จอช จาคอบส์ รันนิ่งแบ็กของทีมกรีนเบย์ แพ็คเกอร์ส ถูกจับในรัฐวิสคอนซิน ฐานใช้ความรุนแรงในครอบครัว

กาเบรียล เฆซุส ปฏิเสธยักษ์ใหญ่ในยุโรป และตัดสินใจอยู่ที่อาร์เซนอลต่อไปเพื่อแสวงหาสถิติประวัติศาสตร์

การสำรวจเดียวกันระบุว่า 8.4% เป็นโรคอ้วนและ 20% เป็นกลุ่มอาการเมตาบอลิซึม ซึ่งบ่งชี้ว่าปัญหาดังกล่าวยังคงไม่ได้รับการรายงานในประเทศ ปัจจัยต่างๆ เช่น น้ำหนักส่วนเกิน การใช้ชีวิตแบบอยู่ประจำที่ และการรับประทานอาหารที่ไม่เพียงพอ ทำให้เกิดภาวะดังกล่าว บราซิลครองตำแหน่งสูงในการจัดอันดับผู้ป่วยโรคเบาหวานทั่วโลก และวิถีชีวิตสมัยใหม่มีส่วนทำให้เกิดอาการเรื้อรังในระยะเริ่มแรก

การรักษาแบบสหสาขาวิชาชีพยังคงเป็นสิ่งจำเป็น

ผู้เชี่ยวชาญปกป้องแนวทางที่นอกเหนือไปจากการใช้ยา การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตยังคงเป็นพื้นฐานของการรักษา การออกกำลังกายเป็นประจำและการรับประทานอาหารที่สมดุลช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและน้ำหนัก การสนับสนุนรวมถึงนักโภชนาการ นักกายภาพศึกษา และนักจิตวิทยาเพื่อการสนับสนุนด้านอารมณ์เมื่อจำเป็น

Mounjaro ไม่ได้แทนที่นิสัยที่ดีต่อสุขภาพ แต่เป็นทางเลือกเมื่อมาตรการอื่นไม่เพียงพอที่จะบรรลุการควบคุมที่ต้องการ การรักษาเฉพาะบุคคลยังคงมีความสำคัญ เนื่องจากผู้ป่วยแต่ละรายมีประวัติและการตอบสนองที่แตกต่างกัน แพทย์จะประเมินยาอื่นๆ ที่ใช้ โรคร่วม และเป้าหมายระดับน้ำตาลในเลือด การตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอรวมถึงการตรวจเลือดและการตรวจหาผลข้างเคียง

การเฝ้าระวังหลังการอนุมัติและมุมมองในอนาคต

Anvisa มีการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่องหลังจากได้รับอนุมัติ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ จะต้องรายงานโดยผู้ผลิตและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ วัตถุประสงค์คือเพื่อตรวจหาสัญญาณความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้สังเกตพบในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยและครอบครัวจะได้รับคำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับสัญญาณเตือน เช่น อาการคลื่นไส้หรืออาเจียนรุนแรงที่ต้องพบแพทย์ทันที

การขยายข้อบ่งชี้นี้เปิดทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับคนหนุ่มสาวที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ควบคุมได้ไม่ดี ประเทศเผชิญกับความท้าทายที่เพิ่มขึ้นจากสภาวะการเผาผลาญ และคลังยาที่มากขึ้นสามารถช่วยให้ผลลัพธ์ดีขึ้นในระยะยาว สมาคมโรคเบาหวานแห่งบราซิลและสมาคมต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิซึมของบราซิลติดตามหัวข้อนี้ โดยนำหลักฐานใหม่มารวมไว้ในแนวปฏิบัติที่ได้รับการปรับปรุง วัตถุประสงค์ยังคงลดภาวะแทรกซ้อน เช่น ปัญหาหัวใจและหลอดเลือด ไต และระบบประสาท ที่เกิดจากโรคเบาหวานในระยะยาว