นักวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดเตรียมวัคซีนป้องกันอีโบลาตัวใหม่สำหรับการทดลองทางคลินิก

นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดกำลังทำงานอย่างรวดเร็วเพื่อพัฒนาภูมิคุ้มกันที่มุ่งต่อสู้กับไวรัสอีโบลา บุนดิบูเกียว ความคาดหวังของทีมแพทย์บ่งชี้ว่าสูตรจะสามารถเข้าสู่ขั้นตอนการทดสอบทางคลินิกในมนุษย์ได้ภายในระยะเวลาสองถึงสามเดือน ความพยายามทางวิทยาศาสตร์ตอบสนองโดยตรงกับการระบาดในปัจจุบันที่มีรายงานในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ข้อมูลทางระบาดวิทยาล่าสุด นับผู้ป่วยต้องสงสัย 750 ราย และผู้เสียชีวิตที่ยืนยันแล้ว 177 รายจนถึงปัจจุบัน

องค์การอนามัยโลกกำลังติดตามวิวัฒนาการของสถานการณ์นี้ด้วยความสนใจอย่างยิ่ง หน่วยงานระหว่างประเทศยกระดับการจำแนกความเสี่ยงของเหตุการณ์ด้านสุขภาพจากสูงไปสูงมาก โดยประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่เป็นข้อกังวลระหว่างประเทศ สายพันธุ์เฉพาะที่ส่งผลกระทบต่อภูมิภาคแอฟริกามีอัตราการเสียชีวิตที่น่าตกใจ ส่งผลให้ผู้ป่วยติดเชื้อเสียชีวิตประมาณหนึ่งในสาม ปัจจุบัน ยังไม่มีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในตลาดโลกสำหรับเชื้อก่อโรคในรูปแบบต่างๆ ที่แน่นอนนี้

ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ใช้แพลตฟอร์มแบบปรับตัวจากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด

เทคโนโลยีพื้นฐานที่เลือกสำหรับการพัฒนาวัคซีนใหม่เรียกว่า ChAdOx1 ระบบนี้ใช้ไวรัสที่ทำให้เกิดไข้หวัดซึ่งแพร่กระจายตามธรรมชาติในหมู่ประชากรชิมแปนซี นักวิทยาศาสตร์ดัดแปลงสารชีวภาพนี้ในห้องปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยอย่างสมบูรณ์เมื่อนำไปใช้กับมนุษย์ พาหะของไวรัสทำหน้าที่เป็นพาหนะขนส่งที่มีประสิทธิภาพสูง โดยนำรหัสพันธุกรรมเฉพาะของสายพันธุ์ Bundibugyo เข้าสู่เซลล์ของมนุษย์โดยตรง

กลไกการออกฤทธิ์ไม่ก่อให้เกิดการติดเชื้อจริงหรือกระตุ้นให้เกิดอาการรุนแรงของโรคไข้เลือดออก วัตถุประสงค์หลักคือการสั่งให้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยรับรู้ถึงภัยคุกคามทางชีวภาพล่วงหน้า แพลตฟอร์ม ChAdOx1 แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปรับตัวอย่างมากในช่วงการแพร่ระบาดของโควิด-19 เมื่อเร็ว ๆ นี้ ในโอกาสประวัติศาสตร์นั้น โครงสร้างพื้นฐานเดียวกันนี้ได้รับสารพันธุกรรมของไวรัสโคโรนาซึ่งให้ผลลัพธ์ที่สำคัญ ความยืดหยุ่นเชิงโครงสร้างของเทคโนโลยีนี้ช่วยให้นักวิจัยสามารถกำหนดรูปแบบโซลูชันทางการแพทย์ได้ในกรอบเวลาที่ถือว่าสั้นตามมาตรฐานอุตสาหกรรมยา

สถานการณ์ฉุกเฉินในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกสร้างความกังวลให้กับเจ้าหน้าที่

ศูนย์กลางของวิกฤตสุขภาพในปัจจุบันกระจุกตัวอย่างมากในจังหวัดอิตูรี หน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นติดตามการระบาดของโรคในเมืองมองวาลู รวัมปารา นยากุนเด และบูเนีย การเคลื่อนย้ายผู้คนข้ามพรมแดนทางบกได้นำไปสู่การลงทะเบียนผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันแล้วในประเทศเพื่อนบ้านยูกันดา การต่อเครื่องของนักเดินทางที่มาจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกจำเป็นต้องมีมาตรการกั้นสุขอนามัยที่เข้มงวด ทีมแพทย์เผชิญกับความยากลำบากด้านลอจิสติกส์อย่างรุนแรงในการเข้าถึงชุมชนที่อยู่โดดเดี่ยวที่สุดในภาคกลางของทวีปแอฟริกา

การทดสอบเบื้องต้นเกี่ยวกับแบบจำลองสัตว์กำลังเกิดขึ้นแล้วที่สิ่งอำนวยความสะดวกของมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด ขั้นตอนในห้องปฏิบัติการนี้แสดงถึงข้อกำหนดเบื้องต้นก่อนที่จะเผยแพร่การศึกษาทางคลินิกกับอาสาสมัครที่เป็นมนุษย์ องค์การอนามัยโลกเน้นย้ำว่าข้อมูลประสิทธิภาพของสัตว์สำหรับสูตรเฉพาะนี้ยังต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระ ผู้เชี่ยวชาญจัดการกับความไม่แน่นอนในระดับมากซึ่งเกิดจากกระบวนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่เร่งด่วน วัคซีนทดลองตัวที่สองกำลังมีความคืบหน้าในห้องปฏิบัติการคู่แข่ง แต่กำหนดการพัฒนาสำหรับวัคซีนทางเลือกนี้คาดการณ์ว่าจะใช้เวลาหกถึงเก้าเดือนในการให้วัคซีนเริ่มแรกเสร็จสมบูรณ์

Serum Institute of India เตรียมโครงสร้างรองรับการผลิตขนาดใหญ่

กำลังการผลิตภาคอุตสาหกรรมมักเกิดปัญหาคอขวดบ่อยครั้งในช่วงฉุกเฉินด้านสาธารณสุขทั่วโลก เพื่อเอาชนะอุปสรรคนี้ นักวิจัยชาวอังกฤษได้สร้างความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Serum Institute of India ศูนย์การผลิตในเอเชียมีกำลังการผลิตวัคซีนติดตั้งที่ใหญ่ที่สุดในโลก สายการผลิตของอินเดียกำลังรอรับวัสดุชีวภาพเกรดทางการแพทย์ที่จัดทำโดย Oxford การถ่ายทอดเทคโนโลยีจะเกิดขึ้นทันทีหลังจากขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องเบื้องต้นเสร็จสิ้น

ข้อตกลงระหว่างประเทศมีเป้าหมายเพื่อรับประกันความพร้อมของยาหลายล้านโดสในเวลาบันทึก หากการทดสอบทางคลินิกพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ ความเร็วของการตอบสนองของห่วงโซ่อุปทานเป็นตัวกำหนดความสำเร็จของแคมเปญควบคุมไวรัส นักภูมิคุ้มกันวิทยาที่เกี่ยวข้องในโครงการเน้นย้ำว่าการเตรียมพร้อมล่วงหน้าสำหรับสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดสามารถช่วยชีวิตได้ การติดตามผู้ติดต่อและการแยกผู้ป่วยต้องสงสัยอย่างเข้มงวดยังคงเป็นเครื่องมือป้องกันเพียงอย่างเดียว ในขณะที่ขวดยาไปไม่ถึงศูนย์บริการ

ประวัติความเป็นมาของไวรัส Bundibugyo เผยให้เห็นถึงความตายและการขาดสารสร้างภูมิคุ้มกัน

ตระกูลไวรัสอีโบลาเป็นที่อยู่อาศัยของหกสายพันธุ์ที่แตกต่างกันซึ่งจัดหมวดหมู่โดยวิทยาศาสตร์สมัยใหม่ มีเพียงสามสายพันธุ์เหล่านี้เท่านั้นที่มีประวัติทำให้เกิดการระบาดครั้งใหญ่ในประชากรมนุษย์ สายพันธุ์ซาอีร์ซึ่งก่อให้เกิดโรคระบาดครั้งใหญ่ที่สุดที่บันทึกไว้ในประวัติศาสตร์เมื่อเร็วๆ นี้ มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติและใช้กันอย่างแพร่หลายแล้ว สถานการณ์เปลี่ยนไปอย่างมากเมื่อแพทย์ต้องเผชิญกับความเครียด Bundibugyo การไม่มีเครื่องมือป้องกันโรคเฉพาะทำให้การทำงานของทีมตอบสนองอย่างรวดเร็วเป็นอันตรายและซับซ้อนอย่างยิ่ง

ประวัติทางระบาดวิทยาของตัวแปรเฉพาะนี้ชี้ให้เห็นถึงพฤติกรรมที่ซ่อนเร้น วิทยาศาสตร์ได้บันทึกการระบาดของโรคก่อนหน้านี้เพียงสองครั้งที่เกิดจากสารชีวภาพจำเพาะนี้ กิจกรรมแรกเกิดขึ้นในปี พ.ศ. 2550 โดยเข้าถึงชุมชนในยูกันดา บันทึกที่สองเกิดขึ้นในปี 2555 ซึ่งอยู่ภายในขอบเขตของสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกแล้ว เชื้อโรคยังคงตรวจไม่พบโดยระบบเฝ้าระวังด้านสุขภาพมานานกว่าทศวรรษ การฟื้นตัวอย่างกะทันหันของไวรัสทำให้นักระบาดวิทยาที่ติดตามโรคเขตร้อนที่ถูกละเลยต่างประหลาดใจ

กลยุทธ์การฉีดวัคซีนวงแหวนมุ่งเน้นไปที่กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง

การแจกจ่ายวัคซีนป้องกันอีโบลาในอนาคตจะไม่เป็นไปตามรูปแบบการรณรงค์สร้างภูมิคุ้มกันโรคจำนวนมากที่นำมาใช้กับโรคระบบทางเดินหายใจทั่วโลก หน่วยงานด้านสุขภาพจะใช้วิธีการที่เรียกว่าการฉีดวัคซีนวงแหวน กลยุทธ์นี้สร้างอุปสรรคทางภูมิคุ้มกันรอบตัวผู้ป่วยแต่ละรายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นไข้เลือดออก พิธีสารระหว่างประเทศกำหนดเกณฑ์ที่เข้มงวดสำหรับการคัดเลือกบุคคลที่จะได้รับยาทดลองในระหว่างระยะควบคุมการระบาด:

• การสัมผัสใกล้ชิดและโดยตรงของผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยืนยัน
• ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ทำงานแนวหน้าในการรักษาในโรงพยาบาล
• สมาชิกในครอบครัวและบุคคลที่อาศัยอยู่ร่วมกับผู้ป่วย
• ทีมงานภาคสนามที่รับผิดชอบในการติดตามระบาดวิทยาในชุมชน
• เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการจัดการตัวอย่างเลือดและของเหลวจากไวรัส

แนวทางแบบกำหนดเป้าหมายช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ทรัพยากรทางการแพทย์ที่มีอยู่ และมุ่งเน้นการปกป้องทางชีวภาพตรงจุดที่ความเสี่ยงในการแพร่เชื้ออยู่ที่ระดับสูงสุด แบบจำลองนี้ช่วยลดความจำเป็นในการผลิตโดสนับพันล้านโดสในระยะเริ่มต้นของการนำการตอบสนองด้านสุขภาพไปใช้ นักวิทยาศาสตร์ยังคงรู้สึกถึงความเร่งด่วนบนม้านั่งในห้องปฏิบัติการของยุโรป วิวัฒนาการรายวันของจำนวนผู้ป่วยในทวีปแอฟริกาเป็นตัวกำหนดความก้าวหน้าของการวิจัย และต้องการความแม่นยำสูงสุดในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการพัฒนาเทคโนโลยี