अनविसा माइग्रेन के उपचार और रोकथाम के लिए मौखिक गोली के रूप में राइमेजेपेंट जारी करती है

राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (अनविसा) ने माइग्रेन के हमलों के उपचार और रोकथाम के लिए संकेतित दवा नूरटेक ओडीटी के पंजीकरण को मंजूरी दे दी है। यह प्रकाशन सोमवार (25) को संघ के आधिकारिक राजपत्र में छपा। यह दवा फाइजर द्वारा निर्मित है और इसमें राइमेजेपेंट हेमिसल्फेट सेसक्विहाइड्रेट होता है, जो सीजीआरपी प्रतिपक्षी के वर्ग से संबंधित एक अणु है।

दवा सीजीआरपी प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करती है, जो माइग्रेन के हमलों के दौरान दर्द और सूजन के संचरण में शामिल होती है। ब्राज़ील में पहले से ही उपलब्ध ब्लॉकर्स के विपरीत, जिनमें से अधिकांश इंजेक्शन योग्य हैं, नूर्टेक एक ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट है जो मुंह में घुल जाता है और दोहरी कार्यक्षमता प्रदान करता है: एक ही मौखिक दवा में तीव्र उपचार और रोकथाम।

नई चिकित्सा के विभेदक

नूर्टेक का मुख्य अंतर रोकथाम के साथ तीव्र उपचार के संयोजन में निहित है, जैसा कि ब्राज़ीलियाई सिरदर्द सोसायटी और अंतर्राष्ट्रीय सिरदर्द सोसायटी की सदस्य, न्यूरोलॉजिस्ट सारा कासाग्रांडे द्वारा समझाया गया है। देश में पहले से उपलब्ध सीजीआरपी ब्लॉकर्स के विपरीत, जो ज्यादातर इंजेक्टेबल होते हैं, यह टैबलेट व्यावहारिकता और उपयोग में लचीलापन प्रदान करता है।

दवा वाहिकासंकीर्णन का कारण नहीं बनती है

रक्त वाहिकाओं का संकुचन जो हृदय संबंधी जोखिम वाले रोगियों में पारंपरिक दवाओं के उपयोग को प्रतिबंधित करता है। इससे कमजोर आबादी में सुरक्षा बढ़ जाती है। दवा माइग्रेन के लिए विशिष्ट है और सीधे सूजन तंत्र पर कार्य करती है, जो खुद को सामान्य दर्दनाशक दवाओं से अलग करती है।

अनविसा द्वारा अनुमोदित प्रस्तुतियों में शामिल हैं:

• 2 गोलियों के साथ पैकेट
• 8 गोलियों वाले पैकेट
• 16 गोलियों के पैकेट
• खुराक: 75 मिलीग्राम

पंजीकरण मई 2036 तक वैध है।

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नैदानिक ​​​​अध्ययनों में सिद्ध प्रभावकारिता

द लैंसेट में प्रकाशित चरण 3 के एक अध्ययन में माइग्रेन के इतिहास वाले वयस्कों में ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया। मध्यम या गंभीर तीव्रता के हमलों के दौरान प्रतिभागियों को 75 मिलीग्राम या प्लेसिबो की एक खुराक मिली। 2 घंटे के बाद, राइमेजेपेंट से इलाज करने वालों में से 21% दर्द मुक्त थे, जबकि प्लेसीबो समूह में 11% थे।

रोगियों द्वारा सबसे अधिक परेशान करने वाले माने जाने वाले लक्षणों में सुधार का भी दस्तावेजीकरण किया गया। दवा से उपचारित 35% मामलों में मतली, प्रकाश या ध्वनि के प्रति संवेदनशीलता में सुधार हुआ, जबकि प्लेसीबो समूह में 27% मामलों में सुधार हुआ। सबसे अधिक प्रतिकूल घटनाएं मतली और मूत्र संक्रमण थीं, दोनों की घटना कम थी, और शोधकर्ताओं द्वारा दवा से संबंधित कोई गंभीर घटना दर्ज नहीं की गई थी।

गेपैंट्स: माइग्रेन दवाओं की नई श्रेणी

रिमेजपेंट “गेपैंट्स” वर्ग का हिस्सा है, विशेष रूप से माइग्रेन के लिए विकसित की गई दवाएं। इसी श्रेणी की अन्य दवाएँ ब्राज़ील में विनियामक अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रही हैं। विशेषज्ञों के बीच उम्मीदें वर्षों से अधिक थीं, क्योंकि ब्राजील के मरीज़ों ने राष्ट्रीय अनुमोदन से पहले स्वयं ही दवा का आयात किया था।

ब्राज़ीलियाई बाज़ार में कीमत या बिक्री की शुरुआत की तारीख के बारे में अभी भी कोई पुष्ट जानकारी नहीं है।