Anvisa 推出 rimegepant 口服片剂，用于治疗和预防偏头痛

国家卫生监督局（Anvisa）批准了 Nurtec ODT 的注册，这是一种用于治疗和预防偏头痛发作的药物。该出版物于周一（25 日）发表在联盟官方公报上。该药物由辉瑞公司生产，含有 rimegepant 半硫酸盐倍半水合物，一种属于 CGRP 拮抗剂类的分子。

该药物通过阻断 CGRP 蛋白的作用发挥作用，该蛋白参与偏头痛发作期间疼痛和炎症的传递。与巴西现有的阻滞剂（大多数为注射剂）不同，Nurtec 是一种口腔分散片，可在口腔中溶解，并具有双重功能：通过单一口服药物进行急性治疗和预防。

新药的差异化因素

Nurtec 的主要区别在于急性治疗与预防相结合，正如巴西头痛协会和国际头痛协会成员神经学家 Sara Casagrande 所解释的那样。与国内现有的CGRP阻滞剂大多为注射剂不同，该片剂具有实用性和使用灵活性。

该药物不会引起血管收缩

血管变窄限制了有心血管风险的患者使用传统药物。这增加了弱势群体的安全。该药物针对偏头痛具有特异性，直接作用于炎症机制，与普通镇痛药不同。

Anvisa 批准的演示文稿包括：

• 2 片装
• 8 片装
• 16 片装
• 剂量：75毫克

注册有效期至2036年5月。

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临床研究证实有效

《柳叶刀》发表的一项 3 期研究评估了口腔分散片对有偏头痛病史的成人的有效性。参与者在中度或重度发作期间接受单剂量 75 毫克或安慰剂。 2 小时后，接受 Rimegepan 治疗的患者中有 21% 的疼痛消失，而安慰剂组的这一比例为 11%。

还记录了患者认为最困扰的症状的改善。在接受该药物治疗的病例中，35% 的恶心、对光或声音的敏感性得到改善，而安慰剂组的这一比例为 27%。最常见的不良事件是恶心和尿路感染，两者的发生率都很低，研究人员没有记录到与药物相关的严重事件。

Gepants：新型偏头痛药物

Rimegepant 属于“gepants”类药物，是专门针对偏头痛开发的药物。同类其他药物正在等待巴西监管机构的批准。多年来，专家们一直抱有很高的期望，因为巴西患者在国家批准之前就自行进口了这种药物。

目前还没有关于巴西市场价格或开始销售日期的确认信息。