Anvisa 推出 rimegepant 口服錠劑，用於治療和預防偏頭痛

國家衛生監督局（Anvisa）批准了 Nurtec ODT 的註冊，這是一種用於治療和預防偏頭痛發作的藥物。該出版物於週一（25 日）發表在聯盟官方公報上。該藥物由輝瑞公司生產，含有 rimegepant 半硫酸鹽倍半水合物，一種屬於 CGRP 拮抗劑類的分子。

該藥物透過阻斷 CGRP 蛋白的作用發揮作用，該蛋白參與偏頭痛發作期間疼痛和發炎的傳遞。與巴西現有的阻斷劑（大多數為注射劑）不同，Nurtec 是一種口腔分散片，可在口腔中溶解，並具有雙重功能：透過單一口服藥物進行急性治療和預防。

新藥的差異化因素

Nurtec 的主要區別在於急性治療與預防相結合，正如巴西頭痛協會和國際頭痛協會成員神經學家 Sara Casagrande 所解釋的那樣。與國內現有的CGRP阻斷劑大多為注射劑不同，此片劑具有實用性和使用彈性。

該藥物不會引起血管收縮

血管變窄限制了有心血管風險的患者使用傳統藥物。這增加了弱勢族群的安全。此藥針對偏頭痛具有特異性，直接作用於發炎機制，與一般鎮痛藥不同。

Anvisa 批准的演示文稿包括：

• 2 片裝
• 8 片裝
• 16 片裝
• 劑量：75毫克

註冊有效期限至2036年5月。

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臨床研究證實有效

《柳葉刀》發表的一項 3 期研究評估了口腔分散片對有偏頭痛病史的成人的有效性。參與者在中度或重度發作期間接受單一劑量 75 毫克或安慰劑。 2 小時後，接受 Rimegepan 治療的患者中有 21% 的疼痛消失，而安慰劑組的比例為 11%。

也記錄了患者認為最困擾的症狀的改善。在接受該藥物治療的病例中，35% 的噁心、對光或聲音的敏感性得到改善，而安慰劑組的比例為 27%。最常見的不良事件是噁心和泌尿道感染，兩者的發生率都很低，研究人員沒有記錄到與藥物相關的嚴重事件。

Gepants：新型偏頭痛藥物

Rimegepant 屬於「gepants」類藥物，是專門針對偏頭痛開發的藥物。同類其他藥物正在等待巴西監管機構的批准。多年來，專家們一直抱有很高的期望，因為巴西患者在國家批准之前就已經自行進口了這種藥物。

目前還沒有關於巴西市場價格或開始銷售日期的確認資訊。