Anvisa eliberează rimegpant pentru a trata și a preveni migrenele sub formă de tablete orale

Agência Nacional al Vigilância Sanitária (Anvisa) a aprobat înregistrarea Nurtec ODT, un medicament indicat pentru tratamentul și prevenirea atacurilor de migrenă. Publicarea a apărut pe Diário Oficial de la União luni (25). Medicamentul este produs de Pfizer și conține hemisulfat sesquihidrat de rimegpant, o moleculă aparținând clasei de antagoniști ai CGRP.

Medicamentul acționează prin blocarea acțiunii proteinei CGRP, implicată în transmiterea durerii și a inflamației în timpul atacurilor de migrenă. Diferentemente de blocante deja disponibile în Brasil, majoritatea injectabile, Nurtec este un comprimat orodispersabil care se dizolvă în gură și oferă dublă funcționalitate: tratament acut și prevenire într-o singură medicație orală.

Diferenciais al noului medicament

Principala diferență a Nurtec constă în combinarea tratamentului acut cu prevenirea, așa cum a explicat neurologul Sara Casagrande, membru al Sociedade Brasileira, Cefaleias și International Headache Society. Diferente a blocantelor CGRP deja disponibile în țară, care sunt în mare parte injectabile, această tabletă oferă caracter practic și flexibilitate de utilizare.

Medicamentul nu provoacă vasoconstricție

îngustarea vaselor de sânge care restricționează utilizarea medicamentelor tradiționale la pacienții cu risc cardiovascular. Isso extinde siguranța în populațiile vulnerabile. Medicamentul este specific migrenelor si actioneaza direct asupra mecanismului inflamator, diferentiindu-se de analgezicele obisnuite.

Prezentările aprobate de Anvisa includ:

• Cartelas cu 2 tablete
• Cartelas cu 8 tablete
• Cartelas cu 16 tablete
• Dosagem: 75 mg

Înregistrarea este valabilă până în mai 2036.

Leia Tambem

Comediile și misterele romantice ajung pe Netflix în iunie cu Office Passion și Oasis

Uruguay anunță lista de echipe pentru Cupa Mondială din 2026 cu șase fotbaliști brazilieni

Când începe Cupa Mondială din 2026? Data, ora, primul joc și ceremonia de deschidere

Eficácia dovedit în studii clinice

Un studiu de fază 3 publicat în revista The Lancet a evaluat eficacitatea comprimatului orodispersabil la adulții cu antecedente de migrene. Participanții au primit o doză unică de 75 mg sau placebo în timpul atacurilor de intensitate moderată sau severă. Após 2 ore, 21% dintre cei tratați cu rimegpant nu au avut durere, comparativ cu 11% în grupul placebo.

De asemenea, a fost documentată îmbunătățirea simptomelor considerate cele mai deranjante de către pacienți. Náusea, sensibilitatea la lumină sau sunet sa îmbunătățit în 35% din cazurile tratate cu medicament, comparativ cu 27% în grupul placebo. Cele mai frecvente evenimente adverse au fost greața și infecția urinară, ambele cu o incidență redusă, și nu au fost înregistrate evenimente grave legate de medicație de către cercetători.

Gepants: noua clasă de medicamente pentru migrenă

Rimegepant face parte din clasa „gepants”, medicamente dezvoltate special pentru migrene. Medicamentele Outros din aceeași clasă așteaptă aprobarea de reglementare în Brasil. Așteptările experților au fost mari de ani de zile, deoarece pacienții brazilieni au importat singur medicamentul înainte de aprobarea națională.

Ainda nu există informații confirmate despre preț sau data de începere a comercializării pe piața braziliană.