Anvisa lance le rimegepant pour traiter et prévenir les migraines sous forme de comprimé oral

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a approuvé l’enregistrement de Nurtec ODT, un médicament indiqué pour le traitement et la prévention des crises de migraine. La publication est sortie sur Diário Oficial de União lundi (25). Le médicament est produit par Pfizer et contient de l’hémisulfate de rimegepant sesquihydrate, une molécule appartenant à la classe des antagonistes du CGRP.

Le médicament agit en bloquant l’action de la protéine CGRP, impliquée dans la transmission de la douleur et de l’inflammation lors des crises de migraine. Diferentemente des bloqueurs déjà disponibles dans Brasil, majoritairement injectable, Nurtec est un comprimé orodispersible qui se dissout dans la bouche et offre une double fonctionnalité : traitement aigu et prévention dans un seul médicament oral.

Diferenciais du nouveau médicament

La principale différence du Nurtec réside dans la combinaison du traitement aigu et de la prévention, comme l’explique le neurologue Sara Casagrande, membre des Sociedade Brasileira, Cefaleias et International Headache Society. Diferente des bloqueurs du CGRP déjà disponibles dans le pays, qui sont pour la plupart injectables, ce comprimé offre praticité et souplesse d’utilisation.

Le médicament ne provoque pas de vasoconstriction

rétrécissement des vaisseaux sanguins qui restreint l’utilisation des médecines traditionnelles chez les patients à risque cardiovasculaire. Isso étend la sécurité aux populations vulnérables. Le médicament est spécifique des migraines et agit directement sur le mécanisme inflammatoire, se différenciant des analgésiques courants.

Les présentations approuvées par Anvisa comprennent :

• Cartelas avec 2 tablettes
• Cartelas avec 8 tablettes
• Cartelas avec 16 tablettes
• Dosagem : 75 mg

L’inscription est valable jusqu’en mai 2036.

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Eficácia prouvé dans des études cliniques

Une étude de phase 3 publiée dans la revue The Lancet a évalué l’efficacité du comprimé orodispersible chez des adultes ayant des antécédents de migraines. Les participants ont reçu une dose unique de 75 mg ou un placebo lors de crises d’intensité modérée ou sévère. Após Après 2 heures, 21 % des personnes traitées par rimegepant étaient indolores, contre 11 % dans le groupe placebo.

Une amélioration des symptômes considérés comme les plus gênants par les patients a également été documentée. Náusea, la sensibilité à la lumière ou au son s’est améliorée dans 35 % des cas traités avec le médicament, contre 27 % dans le groupe placebo. Les événements indésirables les plus fréquents étaient les nausées et les infections urinaires, toutes deux avec une faible incidence, et aucun événement grave lié au médicament n’a été enregistré par les chercheurs.

Gepants : nouvelle classe de médicaments contre la migraine

Rimegepant fait partie de la classe des « gepants », médicaments développés spécifiquement pour les migraines. Les médicaments Outros de la même classe attendent l’approbation réglementaire dans Brasil. Les attentes des experts étaient élevées depuis des années, car les patients brésiliens importaient eux-mêmes le médicament avant l’approbation nationale.

Ainda il n’y a aucune information confirmée sur le prix ou la date de début de commercialisation sur le marché brésilien.