Неформалният пазар на семаглутид в Brasil може да достигне обем до 5 пъти по-голям от този на официалния пазар, според оценка, представена от EMS по време на пресконференция, проведена този вторник (26). Оценката е направена от вицепрезидента на компанията, Marcus Sanchez, след одобрение от Agência Nacional на Vigilância Sanitária (Anvisa) на първата национална версия на семаглутид, лекарството Ozivy.
Силното търсене на лекарства от този клас през последните години стимулира формирането на паралелен пазар, доставян от контрабандни продукти и манипулирани версии, продавани извън изискваните регулаторни условия. Segundo към EMS, броят на единиците, циркулиращи в този неофициален сегмент, далеч надхвърля обема, продаден от регулираната фармацевтична индустрия.
Produtos без регистрация и от чужбина
Durante презентацията, Sanchez критикува маркетинга на продукти без регистрация в Anvisa. Parte от алтернативите, продавани в момента като заместители на индустриализирания семаглутид, достига до потребителя, без да преминава през процеса на оценка на качеството, ефикасността и безопасността, изискван от регулаторната агенция за регистрирани лекарства.
Изпълнителната власт също така посочи нередовния внос на версии, легални в други страни. Ele конкретно цитира случая с Paraguai, където има семаглутиди, продавани съгласно местните правила, но подчерта, че одобрението в друга държава не разрешава автоматично вноса или продажбата на продукта на бразилска територия.
EMS не вижда проблем с навлизането на нови конкуренти, стига всички те да са обект на едни и същи регулаторни изисквания. Segundo Sanchez, основната разлика е в строгостта на процеса на одобрение и осигуряването на качеството на предлаганите на пазара лекарства.
EMS Expectativas с Ozivy
Компанията предвижда Ozivy да се превърне в нейното най-касово лекарство през следващите 12 месеца. Използваната производствена платформа е с капацитет до 40 милиона единици годишно, обем, който фармацевтичната компания счита за достатъчен, за да отговори на очакваното търсене в страната.
Лекарството трябва да достигне до аптеките в рамките на 30 дни, с цена приблизително 30% по-ниска от Ozempic, лекарството, което води на официалния пазар. Намаляването на цената на Essa е част от стратегията на EMS за разширяване на достъпа до лекарството и намаляване на пространството на паралелния пазар.
Como конкуренцията може да формализира сектора
Според оценката на EMS, разширяването на предлагането на регистрирани лекарства води до намаляване на търсенето на нередовни алтернативи. Sanchez посочи, че част от растежа на паралелния пазар се е случил в контекста на силно търсене на лекарства на основата на семаглутид, свързано с ограничения в доставките.
С навлизането на нови производители и засилената конкуренция, компанията очаква значителен принос за по-голяма формализация на сектора. Следните фактори се считат от EMS за съществени за този процес:
- Expansão от броя на доставчиците, упълномощени от Anvisa
- Redução постепенно увеличение на цените поради конкуренцията
- Maior информираност на потребителите относно рисковете от нередовни продукти
- Aumento на гранична инспекция за ограничаване на контрабандата
- Educação относно качеството и безопасността на регистрираните лекарства
Contexto на пазара на семаглутид в Brasil
Семаглутид е лекарство, първоначално разработено за лечение на диабет тип 2, но придоби силно търсене през последните години и за целите на загуба на тегло при хора със затлъстяване. Ozempic, версия на Novo Nordisk, е основното лекарство от този клас на бразилския официален пазар.
Após краят на патента Novo Nordisk върху Brasil, Anvisa отвори пространство за нови производители да представят генерични или подобни версии. Ozivy на EMS е първият, получил пълно регулаторно одобрение в това качество.
Паралелният пазар на семаглутид се характеризира с наличието на контрабандни продукти Paraguai, писалки за отслабване, манипулирани в неоторизирани клиники и фалшиви версии. Липсата на контрол на качеството на тези продукти представлява риск за здравето на потребителите.