Wiceprezes EMS ocenia nielegalny rynek środków odchudzających nawet 5-krotnie większy

Według szacunków przedstawionych przez EMS podczas konferencji prasowej zorganizowanej we wtorek (26) nieformalny rynek semaglutydu w Brasil może osiągnąć nawet 5 razy większy wolumen niż rynek formalny (26). Oceny dokonał wiceprezes firmy Marcus Sanchez, po zatwierdzeniu przez Agência Nacional Vigilância Sanitária (Anvisa) pierwszej krajowej wersji semaglutydu, leku Ozivy.

Silny popyt na leki tej klasy w ostatnich latach przyczynił się do powstania równoległego rynku zasilanego produktami przemycanymi i ich zmanipulowanymi wersjami sprzedawanymi poza wymaganymi warunkami regulacyjnymi. Segundo do EMS, liczba jednostek znajdujących się w obiegu w tym nieformalnym segmencie znacznie przekracza wolumen sprzedawany przez legalnie działający przemysł farmaceutyczny.

Produtos bez rejestracji i z zagranicy

Durante w prezentacji, Sanchez skrytykował marketing produktów bez rejestracji w Anvisa. Parte zamienników obecnie sprzedawanych jako substytuty uprzemysłowionego semaglutydu dociera do konsumenta bez przechodzenia przez proces oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa wymagany przez organ regulacyjny ds. zarejestrowanych leków.

Dyrektor zwrócił także uwagę na nieregularny import wersji legalnych w innych krajach. Ele przytoczył konkretnie przypadek Paraguai, w którym semaglutydy są sprzedawane zgodnie z lokalnymi przepisami, ale podkreślił, że zatwierdzenie w innym kraju nie upoważnia automatycznie do importu lub sprzedaży produktu na terytorium Brazylii.

EMS nie widzi problemu w wejściu na rynek nowych konkurentów, o ile wszyscy podlegają tym samym wymogom regulacyjnym. Segundo Sanchez zasadnicza różnica polega na rygorze procesu zatwierdzania i zapewnianiu jakości leków oferowanych na rynek.

EMS Expectativas z Ozivy

Firma przewiduje, że w ciągu najbliższych 12 miesięcy Ozivy stanie się jej najbardziej dochodowym lekiem. Wykorzystywana platforma produkcyjna ma wydajność do 40 milionów jednostek rocznie, co jest wielkością, którą firma farmaceutyczna uważa za wystarczającą, aby zaspokoić przewidywany popyt w kraju.

Lek powinien trafić do aptek w ciągu 30 dni, a jego cena będzie o około 30% niższa od leku Ozempic, który jest liderem na rynku formalnym. Obniżka ceny Essa wpisuje się w strategię EMS mającą na celu poszerzenie dostępu do leku i zmniejszenie przestrzeni na rynku równoległym.

Leia Tambem

Anthropic rozwija się dzięki planowi IPO i wzmacnia wyścig dużych technologii AI

Bezpłatne platformy cyfrowe wykorzystują dane osobowe i czas przeglądania jako niewidoczną płatność

Obserwatorium Jamesa Webba odkrywa bezprecedensowe szczegóły Mgławicy Ślimak i końca cyklu gwiazdowego

Konkurencja Como może sformalizować sektor

W ocenie EMS zwiększenie podaży zarejestrowanych leków zwykle zmniejsza popyt na nieregularne zamienniki. Sanchez zwrócił uwagę, że część wzrostu rynku równoległego nastąpiła w kontekście dużego popytu na leki na bazie semaglutydu, związanego z ograniczeniami podaży.

Wraz z pojawieniem się nowych producentów i zwiększoną konkurencją firma spodziewa się znaczącego wkładu w większą formalizację sektora. Następujące czynniki są uważane przez EMS za istotne dla tego procesu:

• Expansão liczby dostawców autoryzowanych przez Anvisa
• Redução stopniowy wzrost cen ze względu na konkurencję
• Świadomość konsumentów Maior na temat zagrożeń związanych z produktami nieprawidłowymi
• Aumento kontroli granicznej w celu powstrzymania przemytu
• Educação w sprawie jakości i bezpieczeństwa zarejestrowanych leków

Contexto rynku semaglutydów w Brasil

Semaglutyd to lek pierwotnie opracowany do leczenia cukrzycy typu 2, ale w ostatnich latach zyskał duże zapotrzebowanie, również w celu utraty wagi u osób otyłych. Ozempic, wersja Novo Nordisk, jest głównym lekiem tej klasy na brazylijskim rynku formalnym.

Após koniec patentu Novo Nordisk na Brasil, Anvisa otworzył przestrzeń dla nowych producentów do prezentacji wersji generycznych lub podobnych. Ozivy firmy EMS jest pierwszym, który otrzymał pełne zezwolenie organów regulacyjnych w tym charakterze.

Równoległy rynek semaglutydu charakteryzuje się obecnością przemycanych produktów Paraguai, wstrzykiwaczy odchudzających manipulowanych w nieautoryzowanych klinikach oraz ich podrobionych wersji. Brak kontroli jakości tych produktów stwarza zagrożenie dla zdrowia konsumentów.