מוות של חולה עם לוקמיה חושף עיכובים באספקת תרופות אונקולוגיות מה-SUS

לריסה אמורים, בת 33, נפטרה מבלי שקיבלה תרופה שנחשבת חיונית נגד הלוקמיה שפגעה בה. הטיפול כבר עבר הערכה טכנית על ידי הממשל הפדרלי והיה חלק ממדיניות הטיפול הציבורי בסרטן של מערכת הבריאות המאוחדת (SUS). למשפחה אף הייתה החלטת בית משפט שקבעה אספקה ​​מיידית של התרופה לחולה. עם זאת, בין צו בית המשפט למותה של לריסה, חלפו 59 ימים. היא הותירה שני ילדים.

עיכוב מבני ב-SUS מדווח ל-PGR

המקרה של לריסה אמורים אינו מבודד בתרחיש בריאות הציבור הברזילאי. האגודה הברזילאית לסרטן הדם (Abrale) הגישה ייצוג למשרד התובע הכללי (PGR). הישות מבקשת בדיקה מעמיקה של מה שהיא מסווגת כאי עמידה מבנית במדיניות הסיוע הפרמצבטי האונקולוגי במדינה. טיפולים שכבר שולבו רשמית ב-SUS נותרים מחוץ להישג ידם של מספר לא מבוטל של מטופלים במשך חודשים, ובמקרים מסוימים, במשך שנים לאחר אישורם.

אבראל עוקב באופן פעיל אחר 185 חולים המתמודדים עם קשיים בגישה לטיפולים שכבר שולבו במערכת. בשנת 2025, כמעט מחצית מהייעוץ שניתן על ידי השירות הסוציו-משפטי שלה – בדיוק 46.49% – היו קשורות לבעיות בגישה לטיפול. מתוכם, 85% היו משתמשי SUS. יותר מרבע מהמקרים הללו הובילו לתביעות משפטיות. העמותה עוקבת אחר לפחות 64 תהליכים הקשורים למחסומי גישה אלו, מה שמוכיח את התמשכות והיקף הבעיה.

המועד החוקי לשילוב תרופות נכשל

שילוב של תרופה במערכת הבריאות המאוחדת נתפס לעתים קרובות כסופו של תהליך ארוך ומורכב. למעשה, זה רק מסמן את סופה של ההערכה המדעית. לפני שהוא זמין ברשת הציבורית, הטיפול נתון לניתוחים קפדניים של יעילות, בטיחות, עלות-תועלת והשפעה תקציבית, שנערך על ידי הוועדה הלאומית לשילוב טכנולוגיות ב-SUS (Conitec). רק לאחר שלב זה משרד הבריאות מגבש את הכללת התרופה בפוליסות הבריאות.

החקיקה קובעת תקופה מקסימלית של 180 יום לרשויות ציבוריות לארגון רכישות, הגדרת פרוטוקולי שימוש, מבנה הפצה והכנת רשת השירותים. במקרים של סרטן, מועד זה צריך להיות בראש סדר העדיפויות, על פי השינוי שהוכנס בחוק הבריאות האורגנית בשנת 2023. עם זאת, ארגוני חולים טוענים כי דווקא במרווח זה עומדים טיפולים חיוניים רבים. מנהלת המדיניות וההסברה הציבורית של אבראל, לואנה פריירה לימה, מסבירה שהעיכובים מתמקדים בהגדרת אחריות. זה כולל מי מבצע את הרכישה, אופן ביצוע המימון ושיטת החלוקה, בין אם היא מרוכזת על ידי משרד הבריאות או על ידי המדינות.

• הגדרת אחריות:שאלות לגבי מי רוכש את התרופה.
• מְמַמֵן:אתגרים בהקצאה ושחרור משאבים.
• לוגיסטיקת הפצה:כשלים בלידה ובגישה לחולים.
• פרוטוקולים פנימיים:בירוקרטיה בתפעול.

לואנה פריירה לימה מציינת כי “למטופל, באופן תיאורטי, יהיה צורך לקבל גישה לתרופה בתוך תקופה של 180 יום. אך תקופה זו מסתיימת, והוא אינו מקבל את התרופה, עקב בעיות בירוקרטיות, תפעוליות, תיאום ומשאבים”. התוצאה הקונקרטית של מצב זה היא שחולים מחכים לתרופות שהטבותיהן כבר הוכרו רשמית על ידי המדינה עצמה. נציג אברל מחזק את הרצינות: “יש חולים שמתים לפני שהם מקבלים תרופות להן כבר זכאים”. חלק מהמקרים חורגים בהרבה מהמועד החוקי. מטופלים עדיין מדווחים על קשיים בהשגת התרופה האימונותרפית ברנטוקסימאב, למשל, ששולבה ב-SUS ב-2019.

Leia Tambem

נטפליקס מציגה בבכורה חמש הפקות בין ה-1 ל-5 ביוני 2026

התפרצות הר הגעש הונגה טונגה בשנת 2022 ניקה מתאן ששוחרר לאטמוספירה

סטפן קארי מדורג במקום השישי בין הספורטאים בעלי השכר הגבוה ביותר בעולם עם 124.7 מיליון דולר

השפעת ההמתנה לטיפול בסרטן

עבור חולים המתמודדים עם מחלות אונקולוגיות המתפתחות במהירות, המתנה לתרופה אינה רק סוגיה בירוקרטית; זה משנה ישירות את מהלך המחלה. בלינאטומומאב, התרופה לה חיכתה לריסה אמורים, היא אימונותרפיה הפועלת על ידי גירוי המערכת החיסונית לתקוף תאים סרטניים בעלי חלבון CD19. טיפול זה מהווה התקדמות משמעותית במאבק נגד לוקמיה לימפובלסטית חריפה, במיוחד במצבים בהם המחלה חוזרת לאחר שליטה ראשונית או אינה מגיבה לכימותרפיה קונבנציונלית.

אלו הם התנאים המאתגרים ביותר, שבהם הטיפולים המסורתיים כבר הוכחו כלא יעילים. האונקו-המטולוג וסגן מנהל BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, ברנו גוסמאו, מדגיש את החשיבות של סוג זה של תרופות כ”הזדמנות טיפולית בתוך רגע קליני שנחווה”. המטולוג אינדיאנרה ברנדאו, מהפקולטה לרפואה של ABC, מוסיף כי תרופות כגון בלינאטומומאב פועלות כטיפולי הצלה ומשמשות גשר להשתלת מח עצם. תרופות אלו הן אסטרטגיה ספציפית המיועדת לרגע מדויק במחלה. כאשר הרגע הזה חולף, ההזדמנות לטיפול עלולה לאבד באופן בלתי הפיך.

העיכוב במתן טיפולים כאלה, לדברי הרופא אינדיאנרה ברנדאו, מהווה תקדים רציני להתקדמות בלתי מבוקרת של המחלה. זה יכול להוביל לזיהומים חמורים, שטפי דם, וכתוצאה מכך, לאובדן התנאים הקליניים הדרושים למטופל להתקדם לשלבים הבאים של הטיפול, ולסכן את החלמתו.

המקרה של לריסה אמורים והתרופה בלינאטומומאב

לריסה אמורים אובחנה כחולה בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בילדותה, בשנת 2002. נולדה בבאהיה, היא החלה לקבל טיפול בסאו פאולו, והצליחה לשמור על המחלה בשליטה במשך יותר משני עשורים. במהלך תקופה זו, היא השתמשה במעכב שבמשך שנים רבות היה זמין באמצעות תוכניות תמיכה בחולים. בתקופה זו בנתה לריסה את משפחתה, נישאה וילדה שני ילדים, בנימין בן 8 וסופיה בת 7.

למרות המאבק והתמיכה המשפטית להשיג בלינאטומומאב, התרופה מעולם לא הגיעה. כשל המערכת עלה למטופלת בחייה, והדגיש את הפערים העמוקים בין אישור הטיפולים לבין אספקתם האפקטיבית למי שזקוק להם בדחיפות. משרד הבריאות, שהתייעץ על המצב, טוען שיש לו תוכנית להרחבת היצע התרופות. עם זאת, המחלקה לא התייחסה ישירות לעמידה במועד החוקי שנקבע או לייצוג שהוגש למשרד היועץ המשפטי לממשלה.