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백혈병 환자의 사망으로 SUS의 종양학 약물 공급 지연 노출

작성자 Maria • 2026년 5월 30일 • 1 min de leitura

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사진: Larissa Amorim - Arquivo Pessoal

33세의 라리사 아모림(Larissa Amorim)은 자신에게 영향을 미친 백혈병에 꼭 필요한 약을 받지 못한 채 사망했습니다. 이 치료법은 이미 연방정부의 기술적 평가를 거쳤으며 통합보건시스템(SUS)의 공공 암 치료 정책의 일부였습니다. 가족은 환자에게 약물을 즉시 공급하기로 결정한 법원 판결도 받았습니다. 그러나 법원 명령이 내려진 후 라리사가 사망할 때까지 59일이 지났습니다. 그녀는 두 자녀를 남겼습니다.

SUS의 구조적 지연이 PGR에 보고됩니다.

Larissa Amorim의 사례는 브라질 공중 보건 시나리오에서 고립되지 않습니다. 브라질 혈액암 협회(Abrale)는 법무장관실(PGR)에 진정서를 제출했습니다. 해당 기관은 해당 국가의 종양학 의약품 지원 정책에 대한 구조적 비준수로 분류된 사항에 대한 심층 조사를 요청합니다. 이미 공식적으로 SUS에 통합된 치료법은 상당수의 환자에게 몇 달 동안, 어떤 경우에는 승인 후 몇 년 동안 접근할 수 없는 상태로 남아 있습니다.

Abrale은 이미 시스템에 통합된 치료법에 접근하는 데 어려움을 겪고 있는 185명의 환자를 적극적으로 모니터링합니다. 2025년에는 사회법률 서비스가 제공한 상담의 거의 절반(정확히 46.49%)이 치료 접근 문제와 관련이 있었습니다. 이 중 85%는 SUS 사용자였습니다. 이 사건 중 4분의 1 이상이 소송으로 이어졌습니다. 협회는 이러한 접근 장벽과 연결된 최소 64개의 프로세스를 모니터링하여 문제의 지속성과 범위를 보여줍니다.

의약품 혼입에 대한 법적 기한이 실패했습니다.

통합 의료 시스템에 의약품을 통합하는 것은 종종 길고 복잡한 과정의 끝으로 간주됩니다. 실제로는 과학적 평가의 끝일 뿐이다. 공공 네트워크에 공개되기 전에 치료법은 SUS에 기술을 통합하기 위한 국가 위원회(Conitec)에서 수행하는 효과, 안전성, 비용 편익 및 예산 영향에 대한 엄격한 분석을 거칩니다. 이 단계 이후에만 보건부는 해당 의약품을 보건 정책에 포함시키는 것을 공식화합니다.

이 법안은 공공 기관이 구매를 조직하고, 사용 프로토콜을 정의하고, 배포를 구성하고, 서비스 네트워크를 준비하는 데 최대 180일의 기간을 설정합니다. 암의 경우 2023년 유기 건강법에 도입된 변경 사항에 따라 이 기한이 우선되어야 합니다. 그러나 환자 단체는 바로 이 기간 동안 많은 필수 치료법이 정체된다고 주장합니다. Abrale의 공공 정책 및 옹호 관리자인 Luana Ferreira Lima는 지연이 책임 정의에 초점을 맞추고 있다고 설명합니다. 여기에는 구매 주체, 자금 조달 방법, 배포 방법(보건부가 중앙 집중화하는지 아니면 주정부가 집중화하는지)이 포함됩니다.

책임의 정의:누가 약을 구입하는지에 대한 질문입니다.
자금조달:리소스를 할당하고 해제하는 데 어려움이 있습니다.
유통물류:전달 및 환자 접근 실패.
내부 프로토콜:운영의 관료주의.

Luana Ferreira Lima는 “이론적으로 환자는 180일 이내에 약을 받아야 합니다. 그러나 이 기간이 끝나고 관료적, 운영, 조정 및 자원 문제로 인해 약을 받을 수 없습니다”라고 말합니다. 이러한 상황의 구체적인 결과는 환자들이 국가 자체에서 이미 공식적으로 효능이 인정된 의약품을 기다리게 된다는 것입니다. Abrale 대표는 “이미 치료를 받을 자격이 있는 약물을 받기 전에 사망하는 환자가 있습니다”라고 심각성을 강조했습니다. 어떤 경우에는 법적 기한을 훨씬 초과하기도 합니다. 예를 들어, 환자들은 2019년 SUS에 통합된 면역치료제인 브렌툭시맙(brentuximab)을 얻는 데 여전히 어려움을 겪고 있다고 보고합니다.

암 치료를 기다리는 것이 미치는 영향

빠르게 진화하는 종양성 질환을 다루는 환자들에게 약품을 기다리는 것은 단순히 관료적인 문제가 아닙니다. 그것은 질병의 진행 과정을 직접적으로 바꿉니다. 라리사 아모림이 기다리고 있던 약인 블리나투모맙은 면역체계를 자극해 CD19 단백질이 있는 백혈병 세포를 공격하는 면역치료제다. 이 치료법은 급성 림프구성 백혈병과의 싸움에서 상당한 진전을 의미하며, 특히 초기 통제 후 질병이 재발하거나 기존 화학요법에 반응하지 않는 상황에서 더욱 그렇습니다.

이는 전통적인 치료법이 이미 효과가 없는 것으로 입증된 가장 어려운 조건입니다. 혈액 종양 전문의이자 BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo의 부국장인 Breno Gusmão는 이러한 유형의 약물 치료가 “경험되고 있는 임상 순간 내의 치료 기회”로서 중요성을 강조합니다. ABC 의과대학의 혈액학자인 인디나라 브랜당(Indianara Brandão)은 블리나투모맙과 같은 약물이 구조 요법으로 작용하고 골수 이식에 대한 가교 역할을 한다고 덧붙였습니다. 이러한 약물은 질병의 정확한 순간을 위해 고안된 특정 전략입니다. 이 순간이 지나면 치료의 기회가 돌이킬 수 없게 상실될 수도 있습니다.

인디나라 브란당(Indianara Brandão) 의사에 따르면, 그러한 치료법의 투여 지연은 질병이 통제되지 않게 진행되는 심각한 선례를 세웠다고 합니다. 이는 심각한 감염, 출혈로 이어질 수 있으며 결과적으로 환자가 다음 치료 단계로 진행하는 데 필요한 임상 조건의 손실을 초래하여 회복을 방해할 수 있습니다.

라리사 아모림(Larissa Amorim)과 블리나투모맙(blinatumomab)이라는 약물의 사례

라리사 아모림(Larissa Amorim)은 2002년 어렸을 때 만성 골수성 백혈병(CML) 진단을 받았습니다. 바이아에서 태어난 그녀는 상파울루에서 치료를 받기 시작하여 20년 이상 이 질병을 통제해 왔습니다. 이 기간 동안 그녀는 수년 동안 환자 지원 프로그램을 통해 사용할 수 있었던 억제제를 사용했습니다. 라리사가 가족을 꾸리고 결혼하여 두 자녀, 즉 8세의 벤저민과 7세의 소피아를 낳은 것은 바로 이 기간 동안이었습니다.

블리나투모맙을 얻기 위한 투쟁과 법적 지원에도 불구하고 약은 도착하지 않았습니다. 시스템 실패로 인해 환자의 생명이 희생되었으며, 이는 치료법 승인과 긴급하게 필요한 사람들에게 효과적인 전달 사이의 심각한 격차를 강조했습니다. 상황을 협의한 보건부는 의약품 공급을 확대할 계획이 있다고 주장하고 있다. 그러나 부서는 정해진 법적 기한 준수나 법무장관실에 제출된 진술에 대해 직접적인 언급을 하지 않았습니다.