Larissa Amorim, 33 tahun, meninggal dunia tanpa menerima ubat yang dianggap penting untuk melawan leukemia yang menjejaskannya. Terapi itu telah pun menjalani penilaian teknikal oleh kerajaan persekutuan dan merupakan sebahagian daripada dasar penjagaan onkologi awam Sistema Único dan Saúde (SUS). Keluarga itu malah mempunyai keputusan mahkamah yang menentukan bekalan segera dadah kepada pesakit. Contudo, antara pesanan Justiça dan kematian Larissa, 59 hari berlalu. Ela meninggalkan dua orang anak.
Atraso struktur SUS dilaporkan kepada PGR
Kes Larissa Amorim tidak terpencil dalam senario kesihatan awam Brazil. Associação Brasileira daripada Câncer daripada Sangue (Abrale) memfailkan perwakilan dalam Procuradoria-General República (PGR). Entiti itu meminta penyiasatan mendalam tentang perkara yang diklasifikasikan sebagai ketidakpatuhan struktur dengan dasar bantuan farmaseutikal onkologi di negara ini. Terapias yang telah dimasukkan secara rasmi ke dalam SUS kekal di luar jangkauan sebahagian besar pesakit selama berbulan-bulan dan, dalam beberapa kes, selama bertahun-tahun selepas kelulusan mereka.
Abrale secara aktif memantau 185 pesakit yang menghadapi kesukaran mengakses rawatan yang telah dimasukkan ke dalam sistem. Pada tahun 2025, hampir separuh daripada perundingan yang disediakan oleh perkhidmatan sosio-undang-undangnya – tepatnya 46.49% – berkaitan dengan masalah mengakses rawatan. Destes, 85% adalah pengguna SUS. Mais daripada satu perempat daripada kes ini mengakibatkan tindakan undang-undang. Persatuan memantau sekurang-kurangnya 64 proses yang dikaitkan dengan halangan akses ini, menunjukkan kegigihan dan skop masalah.
Prazo sah untuk penggabungan remedi gagal
Penggabungan ubat ke dalam Sistema Único Saúde sering dilihat sebagai pengakhiran proses yang panjang dan kompleks. Pada hakikatnya, ia hanya menandakan berakhirnya penilaian saintifik. Antes sebelum tersedia di rangkaian awam, terapi tertakluk kepada analisis ketat tentang keberkesanan, keselamatan, kos-faedah dan impak belanjawan, yang dijalankan oleh Comissão Nacional daripada Incorporação daripada Tecnologias dalam SUS (Conitec). Somente Selepas langkah ini, Ministério Saúde memformalkan kemasukan ubat dalam polisi kesihatan.
Perundangan menetapkan tempoh maksimum 180 hari untuk pihak berkuasa awam mengatur pembelian, mentakrifkan protokol penggunaan, menstrukturkan pengagihan dan menyediakan rangkaian perkhidmatan. Dalam kes kanser, tarikh akhir ini harus menjadi keutamaan, mengikut perubahan yang diperkenalkan dalam Lei Orgânica daripada Saúde pada 2023. Entretanto, organisasi pesakit menyatakan bahawa dalam selang waktu inilah banyak rawatan penting menjadi tidak stabil. Pengurus Abrale Políticas Públicas dan Advocacy Abrale, Luana Ferreira Lima, menjelaskan bahawa kelewatan tertumpu pada penentuan tanggungjawab. Isso termasuk siapa yang membuat pembelian, cara pembiayaan dilakukan dan kaedah pengagihan, sama ada ia dipusatkan oleh Ministério Saúde atau oleh negeri.
- Definição daripada Responsabilidade:Questões tentang siapa yang membeli ubat tersebut.
- Financiamento:Desafios dalam peruntukan dan pelepasan sumber.
- Logística daripada Distribuição:Falhas dalam penghantaran dan akses kepada pesakit.
- Protocolos Internos:Burocracia dalam pengoperasian.
Luana Ferreira Lima menyatakan bahawa “pesakit, secara teorinya, perlu mempunyai akses kepada ubat dalam tempoh 180 hari. Tetapi tempoh ini tamat, dan dia tidak menerima ubat itu, kerana masalah birokrasi, operasi, penyelarasan dan sumber”. Hasil konkrit daripada keadaan ini ialah pesakit menunggu ubat-ubatan yang manfaatnya telah pun diiktiraf secara rasmi oleh Estado sendiri. Wakil Abrale mengukuhkan lagi keseriusan: “Ada pesakit yang mati sebelum menerima ubat yang mereka sudah berhak.” Kes Alguns jauh melebihi tarikh akhir undang-undang. Pacientes masih melaporkan kesukaran untuk mendapatkan ubat imunoterapi brentuximab, contohnya, yang telah dimasukkan ke dalam SUS pada 2019.
Impacto menunggu rawatan kanser
Pesakit Para yang berhadapan dengan penyakit onkologi yang berkembang pesat, menunggu ubat bukan sekadar isu birokrasi; ia secara langsung mengubah perjalanan penyakit. Blinatumomab, ubat yang dinantikan oleh Larissa Amorim, adalah imunoterapi yang berfungsi dengan merangsang sistem imun untuk menyerang sel leukemia yang mempunyai protein CD19. Rawatan Este mewakili kemajuan yang ketara dalam memerangi leukemia limfoblastik akut, terutamanya dalam situasi di mana penyakit itu kembali selepas kawalan awal atau tidak bertindak balas terhadap kemoterapi konvensional.
Esses adalah keadaan yang paling mencabar, di mana terapi tradisional telah terbukti tidak berkesan. Pakar onkohematologi dan timbalan pengarah BP – Beneficência Portuguesa São Paulo, Breno Gusmão, menonjolkan kepentingan jenis ubat ini sebagai “peluang terapeutik dalam masa klinikal yang sedang dialami”. Pakar hematologi Indianara Brandão, dari Faculdade dan Medicina dari ABC, menambah bahawa ubat seperti blinatumomab berfungsi sebagai terapi menyelamat dan berfungsi sebagai jambatan ke pemindahan sumsum tulang. Ubat Esses ialah strategi khusus yang direka untuk momen yang tepat dalam penyakit ini. Quando detik ini berlalu, peluang untuk rawatan mungkin hilang secara tidak dapat dipulihkan.
Kelewatan dalam pentadbiran terapi sedemikian, menurut doktor Indianara Brandão, menetapkan preseden yang serius untuk perkembangan penyakit yang tidak terkawal. Isso boleh membawa kepada jangkitan serius, pendarahan dan, akibatnya, kehilangan keadaan klinikal yang diperlukan untuk pesakit maju ke peringkat rawatan seterusnya, menjejaskan pemulihan mereka.
Kes Larissa Amorim dan ubat blinatumomab
Larissa Amorim telah didiagnosis menghidap leukemia myeloid kronik (CML) semasa kecil, pada tahun 2002. Natural daripada Bahia, mula menerima rawatan dalam São Paulo, berjaya mengekalkan penyakit itu di bawah kawalan selama lebih daripada dua dekad. Durante Dalam tempoh ini, dia menggunakan perencat yang, selama bertahun-tahun, tersedia melalui program sokongan pesakit. Foi Dalam tempoh ini, Larissa membina keluarga, berkahwin dan mempunyai dua orang anak, Benjamin, 8 tahun, dan Sofia, 7 tahun.
Apesar perjuangan dan sokongan undang-undang untuk mendapatkan blinatumomab, ubat tidak pernah tiba. Kegagalan sistem menyebabkan pesakit kehilangan nyawanya, menyerlahkan jurang yang mendalam antara kelulusan terapi dan penyampaian berkesannya kepada mereka yang memerlukannya dengan segera. Ministério daripada Saúde, berunding tentang situasi itu, mendakwa mempunyai rancangan untuk mengembangkan bekalan ubat-ubatan. Entretanto, jabatan itu tidak mengulas secara langsung mengenai pematuhan tarikh akhir undang-undang yang ditetapkan atau representasi yang difailkan dengan Procuradoria-Geral República.