Die Natural Cycles-App kommt als nicht-hormonelle digitale Verhütungsmethode, die von Anvisa reguliert wird, in Brasilien auf den Markt

Brasilianische Frauen erhalten eine neue Alternative zur Schwangerschaftsverhütung, die ohne den Einsatz von Hormonen auskommt. Die Natural Cycles-Anwendung, die auf Estados Unidos und Europa weit verbreitet ist, wird nächste Woche offiziell auf Brasil gestartet. Das Tool stellt einen Fortschritt im Angebot an Verhütungsmethoden im Land dar und konzentriert sich auf die Autonomie und Technologie von Frauen.

Die Innovation kommt mit der Genehmigung von Agência Nacional von Vigilância Sanitária (Anvisa) auf das Staatsgebiet. Além wird auch von Federação Brasileira, Associações, Ginecologia und Obstetrícia (Febrasgo) unterstützt. Die Technologie wird Ärzten und Spezialisten während der 63. Congresso Brasileiro von Ginecologia und Obstetrícia (CBGO 2026) vorgestellt, die bei Belo Horizonte und Minas Gerais stattfindet.

Regulamentação und Veröffentlichung auf Brasil

Natural Cycles hat sein System an den nationalen Markt angepasst und sichergestellt, dass der Antrag auf Portugiesisch erfolgt und die Zahlung in Real erfolgt. Das Unternehmen empfahl die Verwendung des Tools für Frauen über 18 Jahre. Die Einführung von Este stellt einen bedeutenden Schritt in der Diversifizierung der verfügbaren Verhütungsoptionen dar und entspricht der Nachfrage nach Methoden ohne hormonelle Intervention.

Dem Eingang des Antrags ging ein strenger Regulierungsprozess voraus, der im März 2025 in der Zulassung von Anvisa gipfelte. Das Este-Gütesiegel ist unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit der digitalen Methode zu gewährleisten. Febrasgo wiederum übernimmt eine aktive Rolle bei der Anleitung von Fachleuten und Patienten zur korrekten Verwendung und Unterscheidung zwischen verschiedenen Instrumenten zur Fruchtbarkeitsüberwachung.

Digital Contracepção: der Unterschied zwischen Apps

Febrasgo hat kürzlich ein Dokument veröffentlicht, um Ärzte und Patienten über den Einsatz von Fruchtbarkeitstechnologien aufzuklären. Das Unternehmen betont die Notwendigkeit, Werkzeuge in zwei verschiedene Kategorien zu unterteilen. Es ist entscheidend, dass Benutzer diese Klassifizierungen verstehen, um die Methoden sicher anwenden zu können.

Existem-Überwachungsanwendungen, die lediglich als Tagebücher zur Aufzeichnung von Menstruationsdaten dienen. Eles wurde nicht wissenschaftlich getestet und ist nicht dazu bestimmt, eine Schwangerschaft zu verhindern. Die Hauptfunktion dieser Apps besteht darin, den Menstruationszyklus zu überwachen, ohne dass eine Empfängnisverhütung beabsichtigt ist.

Auf der anderen Seite gibt es digitale medizinische Geräte. Estes sind Programme, die im Labor entwickelt und getestet wurden und von Gesundheitsbehörden speziell für die Verwendung als Verhütungsmethoden zugelassen wurden. Natural Cycles ist bisher der einzige Antrag mit dieser Zulassung für empfängnisverhütende Medizinprodukte in Brasil, ausgestellt von Anvisa.

Taurã Figueiredo, Landesmanager von Natural Cycles bei Brasil, betonte die Bedeutung von Transparenz. „Wenn wir über digitale Empfängnisverhütung sprechen, sprechen wir nicht nur über Technologie, sondern über einen wichtigen Wandel in der Art und Weise, wie Information, Wissenschaft und Autonomie in die klinische Praxis gelangen“, erklärte er. Ele betonte außerdem die Rolle des Unternehmens bei der Bereitstellung von Daten und Sicherheit, damit Ärzte und Patienten die Unterschiede verstehen.

Intelligenter Algorithmus Funcionamento

Natural Cycles arbeitet mit einem intelligenten Algorithmus, einem Datenanalysesystem, das die Signale des Körpers jeder Frau individuell interpretiert. Diferente Ausgehend von herkömmlichen Tabellen, die feste mathematische Berechnungen auf alle Benutzer anwenden, bietet die App einen personalisierten Ansatz. Isso erhöht die Genauigkeit bei der Identifizierung fruchtbarer und unfruchtbarer Perioden.

Die Nutzungsroutine der Anwendung umfasst klare Schritte für den Benutzer:

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• Messung:Eine Frau misst unmittelbar nach dem Aufwachen ihre Basaltemperatur mit einem kompatiblen Thermometer oder intelligenten Geräten. Beispiele sind Relógios und Armbänder wie Apple Watch, Oura Ring, Garmin Watch und das NCº-Armband Band. Das System erkennt Temperaturschwankungen, auch während des Schlafs.
• Der Rekord:Die gesammelten Temperaturdaten und zusätzliche Informationen zum Menstruationszyklus werden täglich in die App eingegeben. Essa Die kontinuierliche Dateneinfügung ist für die Genauigkeit des Algorithmus von entscheidender Bedeutung.
• Das Ergebnis des Tages:Basierend auf den bereitgestellten Informationen berechnet das System das Risiko einer Schwangerschaft für diesen Tag. Auf dem Bildschirm wird ein visueller Indikator, normalerweise eine Farbe, angezeigt. Dias „rot“ zeigt eine fruchtbare Phase mit dem Risiko einer Schwangerschaft an, die die Verwendung eines Kondoms erfordert. Dias „grün“ zeigt einen sicheren Zeitraum für ungeschützten Sex an.

Bewährtes Eficácia und Datenschutz

Die Wirksamkeit der Natural Cycles-App wurde in umfassenden Studien mit mehr als 60.000 Frauen evaluiert. Die Ergebnisse zeigen, dass die Methode sicher und wirksam ist, sofern die Anweisungen strikt befolgt werden. Wirksamkeitsindizes werden in zwei verschiedenen Szenarien dargestellt, um die Anwendungsrealität widerzuspiegeln.

Bei perfekter Anwendung erreicht die Wirksamkeit der Anwendung 98 %. Das Este-Szenario geht davon aus, dass der Benutzer alle Regeln und Verfahren der Anwendung ohne Fehler befolgt. Bei typischer Verwendung von Já, die der täglichen Realität am nächsten kommt und kleine Fehler oder Vergesslichkeit beinhaltet, beträgt die Wirksamkeit 93 %.

Para-Vergleichseffekt: Die gängige Antibabypille ist bei perfekter Anwendung in einer Laborumgebung zu 99 % wirksam. Allerdings lässt die Wirksamkeit der Pille bei typischer Alltagsanwendung ebenfalls auf etwa 93 % nach. Die Reduzierung von Essa ist auf Faktoren wie vergessene Dosen, Verzögerungen bei der Einnahme, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder das Auftreten von Erbrechen und Durchfall zurückzuführen, wie aus Daten von Ministério von Saúde und Organização Mundial von Saúde (WHO) hervorgeht.

Além von Anvisa, der Natural Cycles-Algorithmus ist von der FDA (Estados Unidos Gesundheitsbehörde) zertifiziert. Ele trägt auch das Mark CE-Siegel auf dem Europa, was seine internationale Validierung als Medizinprodukt unterstreicht.

História und globale Reichweite der Technologie

Natural Cycles wurde 2013 von den Physikern Elina Berglund Scherwitzl und Raoul Scherwitzl gegründet. Die ursprüngliche Idee entstand aus der eigenen Suche des Gründers nach einer nicht-hormonellen und nicht-invasiven Verhütungsmethode. Aufgrund dieses Bedarfs beschloss sie, die Prinzipien der Datenwissenschaft anzuwenden, um eine innovative Lösung zu entwickeln.

Atualmente analysiert die Plattform bereits mehr als 20 Millionen Zyklen von 6 Millionen Benutzern in mehr als 30 Ländern. Die umfangreiche Datenbank von Essa trägt zur kontinuierlichen Verbesserung des Algorithmus und zum Verständnis der Fruchtbarkeitsmuster bei.

Der Datenschutz hat für die Anwendung Priorität, insbesondere da es sich um vertrauliche Gesundheitsinformationen der Benutzer handelt. Das System setzt strenge digitale Sicherheitsregeln um. Isso beinhaltet den Einsatz von Verschlüsselungs- und Pseudonymisierungstechniken, die die wahre Identität des Benutzers verbergen. Die Maßnahmen von Tais stellen sicher, dass niemand unrechtmäßigen Zugriff auf die auf der Plattform eingegebenen personenbezogenen Daten erhält.

Taurã Figueiredo kam zu dem Schluss, dass die Weiterentwicklung dieser Kategorie in Brasil mehr vom Aufbau eines korrekten Verständnisses und klinischen Vertrauens als von der Präsentation einer technologischen Neuheit abhängen wird. Ele betonte die Bedeutung der Konsolidierung einer Verhütungsalternative, die bereits international validiert wurde und nun für die brasilianische Realität zugänglich ist.