Anvisa、修正後にアンパロ工場でのイペの生産再開を承認

2026年5月29日金曜日の夜、Anvisaはイペ製品を担当するQuímica Amparo工場の生産再開を承認した。この決定は、サンパウロ内陸部のアンパロにある部隊での是正措置の実施を確認する再検査に続いて行われた。このリリースにより、同社は再び食器洗い機、洗浄液、消毒剤を工場で製造できるようになった。

この措置は、5月初旬以来ブランドに影響を与えている健康危機の進展を表している。しかしながら同庁は、消費者に対し、2026年3月31日まで製造された最終番号1のバッチの使用を避けるよう勧告を維持した。4月以降に製造され、同じバッチ終了を持つ新製品は、商品化および通常の使用のためにリリースされた。イペは認可の受領を確認し、供給の段階的な正常化に取り組んでいることを伝えた。

アンパロ工場は以前の検査で不合格

Química Amparo は 2025 年 11 月に検査を受けました。その際、技術者はその期間に製造された製品のサンプルから緑膿菌を特定しました。この微生物は、入院患者や嚢胞性線維症の患者など、免疫力の低い人に感染症を引き起こす可能性があります。

検査では、衛生上の問題、生産エリアでの汚れの蓄積、給水システムの故障が記録されました。同社は、Tixan Ypê および Ypê Power Act ラインの特定のバッチの自主回収を実施しました。一部の製品は、その後のテストで適切であると判断された後、市場に戻されました。

• Tixan Ypê Primavera 液体衣類洗濯機 (ロット 254031 および 193021)
• Tixan Ypê Maciez 液体衣類洗濯機 (ロット 97021)
• Tixan Ypê Express 液体衣類洗濯機 悪臭対策 (数ロット)
• Ypê Power Act 液体衣類洗濯機 (数ロット)
• 特定のバッチを含む上記のラインのその他のアイテム

同社は当時のプロセスを調整し、当局に報告書を提出した。この事件は2026年4月に再び注目を集めた。

最終バッチ 1 の全面停止は 5 月 7 日に発生しました

Anvisa は 5 月 7 日に決議 RE 1834/2026 を発行しました。この文書では、最終番号1の24製品のリコール、製造、マーケティング、流通、使用の停止が決定されている。リストには、Ypê、Tixan、Atolブランドの食器洗い機用洗剤、液体洗濯石鹸、消毒剤が含まれていた。

この決定は、4月27日から30日までに実施された新たな検査に基づいて行われた。 Anvisa、サンパウロ健康監視センター、アンパロ健康監視のチームは、76件の不正行為を発見した。問題には、適正製造基準における重大な欠陥、微生物汚染、品質管理の欠陥などが含まれていました。

イペさんは翌日控訴した。これにより決議の効力は一時的に停止された。 Anvisaの取締役会は5月15日にこの要請を分析し、全会一致で停止処分を維持した。その後、同社は言及されたすべての要件を遵守するための詳細な行動計画を作成しました。

新しい検査により修正が確認され、リリースが許可されました

技術者は5月29日までの数日間に工場に戻った。再検査にはアンビザ、サンパウロ健康監視センター、カンピナス健康監視グループ、アンパロ健康監視が関与した。検査官は修正の進捗状況を確認した。

即時再開の許可は金曜日に出た。 Química Amparo は影響を受けるすべての路線を運行できます。バッチ 1 が終了する 2026 年 4 月 1 日以降に製造された製品が適切であると考えられました。 Anvisaは、現在、工場には直ちに健康上のリスクを与えることなく生産できる条件が整っていると強調した。

古いバッチをお持ちの消費者は、製品を隔離して保管し、回収のために Ypê SAC に連絡する必要があります。同庁は、生産のリリースは、以前のすべての在庫の自動的なリリースを意味するものではないことを強調している。

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衛生および清掃市場への影響はまだ評価中

Ypê は、ブラジルの家庭用洗浄製品部門で主導的な地位を占めています。一時停止によりスーパーマーケットチェーンの供給量が減少し、消費者に不安を与えた。回復により、同社は製造ペースを上げ、今後数週間で在庫を補充できるようになるだろう。

業界の専門家はこの事件を注意深く観察している。正常化は、是正措置の継続的な遵守にかかっています。消費者保護団体は、ラベルのバッチ番号を注意深く確認することを推奨しています。 3 月まで 1 で終わるロットは引き続き制限されます。

Anvisa は、引き続きユニットの監視を行うと発表した。改善の維持を検証するために、新たな検査が行われる場合があります。同社は、公式コミュニケーションにおける品質と透明性への取り組みを強化しました。

細菌と健康リスクについての詳細

緑膿菌は、湿気の多い環境や水系に頻繁に発生します。一部の抗生物質に耐性があり、弱い立場の人々に大きな危険をもたらします。通常、この細菌は、洗浄製品に通常接触している健康な人には影響を与えません。

イペの場合、検査中にサンプルからその存在が検出されました。当局はこの発見を工場の微生物管理の失敗と関連付けた。 Anvisa は、主なリスクは、特に高齢者、幼い子供、または治療を受けている人々がいる家庭での、汚染された製品の不適切な使用に起因すると強調しました。

同庁は製品に直接関係する感染確認例を記録していない。この措置は技術的なリスク評価に基づいた予防的なものでした。

危機の完全な年表

最初の警告は 2025 年 11 月に発生し、細菌の検出後に自主回収が行われました。同社はプロセスを調整し、バッチの一部をリリースした。 2026 年 4 月、新たな検査で問題の再発が判明しました。

広範囲にわたる停止は5月7日に行われた。イペ氏の上訴は5月15日に棄却され、再査察は5月29日の釈放をもって終了となった。期間と期間の間に、同社は 76 項目の修正を含む行動計画に取り組みました。

Ypê は、消費者向けのガイダンスを含む更新ページを Web サイト上に維持しています。同社は引き続き当局に追加報告書を提出すると述べている。