Anvisa разрешает возобновить производство Ypê на заводе в Ампаро после исправлений

Вечером в пятницу, 29 мая 2026 года, Anvisa санкционировала возобновление производства на заводе Química Amparo, ответственном за продукцию Ypê. Это решение последовало за повторной проверкой, которая подтвердила выполнение корректирующих действий на подразделении, расположенном в Ампаро, во внутренней части Сан-Паулу. Выпуск позволит предприятию вновь наладить на заводе производство посудомоечных машин, моющих и дезинфицирующих средств.

Эта мера отражает прогресс в преодолении кризиса в области здравоохранения, который затронул бренд с начала мая. Однако агентство поддержало рекомендацию потребителям избегать использования партий с окончательным номером 1, изготовленных до 31 марта 2026 года. Новые продукты, произведенные с апреля и с той же самой окончанием партии, были выпущены для коммерциализации и нормального использования. Ype подтвердил получение разрешения и сообщил, что работает над постепенной нормализацией поставок.

Завод Amparo не прошел предыдущие проверки

Компания Química Amparo прошла проверку в ноябре 2025 года. Тогда технические специалисты выявили бактерию Pseudomonas aeruginosa в образцах продукции, произведенной в этот период. Микроорганизм может вызывать инфекции у людей с низким иммунитетом, например, у пациентов больниц или пациентов с муковисцидозом.

Проверка зафиксировала проблемы с гигиеной, скопление грязи в производственных помещениях и сбои в системе водоснабжения. Компания провела добровольный отзыв определенных партий линеек Tixan Ypê и Ypê Power Act. Некоторые продукты вернулись на рынок после того, как последующие испытания были признаны адекватными.

• Жидкая стиральная машина для одежды Tixan Ypê Primavera (лоты 254031 и 193021)
• Жидкая стиральная машина Tixan Ypê Maciez (лот 97021)
• Жидкая стиральная машина для одежды Tixan Ypê Express против неприятного запаха (несколько партий)
• Жидкая стиральная машина Ypê Power Act (несколько партий)
• Прочие позиции из указанных линеек с конкретными партиями

Тогда компания скорректировала процессы и представила властям отчеты. Дело снова привлекло внимание в апреле 2026 года.

Полная приостановка последних партий 1 произошла 7 мая.

7 мая Anvisa опубликовала Резолюцию RE 1834/2026. Документ определил отзыв, приостановление производства, маркетинга, распространения и использования 24 продуктов с итоговым номером 1. В список вошли моющие средства для посудомоечных машин, жидкое хозяйственное мыло и дезинфицирующие средства брендов Ypê, Tixan и Atol.

Решение было основано на новой проверке, проведенной в период с 27 по 30 апреля. Команды из Anvisa, Центра медицинского надзора Сан-Паулу и Amparo Health Surveillance обнаружили 76 нарушений. Проблемы включали серьезные нарушения в надлежащей производственной практике, микробиологическое загрязнение и недостатки в контроле качества.

На следующий день Ипе подал апелляцию. Это временно приостановило действие резолюции. Совет директоров Anvisa проанализировал запрос 15 мая и единогласно поддержал приостановку. Затем компания подготовила подробный план действий по соблюдению всех упомянутых требований.

Новая проверка подтвердила исправления и разрешила выпуск

Техники вернулись на завод незадолго до 29 мая. В повторной проверке приняли участие Anvisa, Центр медицинского надзора Сан-Паулу, Группа медицинского надзора Кампинас и Служба медицинского надзора Ампаро. Инспекторы проверили прогресс в исправлениях.

Разрешение на немедленное возобновление было выдано в пятницу. Química Amparo может управлять всеми затронутыми линиями. Годной считалась продукция, изготовленная с 1 апреля 2026 года с окончанием 1-й партии. Anvisa подчеркнула, что теперь на заводе созданы условия для производства без непосредственного риска для здоровья.

Потребители, у которых есть старые партии, должны хранить продукты изолированно и обращаться в Ypê SAC для их сбора. Агентство подчеркивает, что выпуск продукции не означает автоматический выпуск всех предыдущих запасов.

Leia Tambem

Крис Робинсон отвечает на освистывание фанатов на концерте The Black Crowes во Флориде

Apple выпускает iOS 26.4 для iPhone с новыми смайлами и расширенными функциями звука

Новый портативный аккумулятор Anker мощностью 300 Вт и емкостью 26 250 мАч поступает на китайский рынок с высокой совместимостью

Влияние на рынок гигиены и клининга все еще находится на стадии оценки

Ype занимает лидирующие позиции в сегменте бытовой химии в Бразилии. Временная приостановка привела к сокращению поставок в сетях супермаркетов и беспокойству потребителей. Восстановление должно позволить пополнить запасы в ближайшие недели, поскольку компания увеличивает темпы производства.

Эксперты отрасли внимательно следят за этим делом. Нормализация зависит от дальнейшего соблюдения корректирующих мер. Органы защиты прав потребителей рекомендуют внимательно проверять номер партии на этикетках. Лоты, заканчивающиеся с 1 по март, остаются под ограничениями.

Anvisa сообщила, что продолжит следить за подразделением. Могут проводиться новые проверки для подтверждения сохранения улучшений. Компания подтвердила свою приверженность качеству и прозрачности официальных коммуникаций.

Подробности о бактериях и рисках для здоровья

Pseudomonas aeruginosa часто появляется во влажной среде и водных системах. Он устойчив к некоторым антибиотикам и представляет большую опасность для уязвимых групп. Бактерии обычно не поражают здоровых людей, находящихся в обычном контакте с чистящими средствами.

В случае с Ype его присутствие было обнаружено в пробах во время проверок. Власти связали это открытие со сбоями в микробиологическом контроле на заводе. Anvisa подчеркнула, что основной риск связан с ненадлежащим использованием загрязненных продуктов, особенно в домах, где проживают пожилые люди, маленькие дети или люди, проходящие лечение.

В ведомстве не зафиксировано подтвержденных случаев заражения, напрямую связанных с продукцией. Мера носила превентивный характер и основывалась на оценке технических рисков.

Полная хронология кризиса

Первое предупреждение появилось в ноябре 2025 года с добровольным отзывом после обнаружения бактерий. Компания наладила процессы и выпустила часть партий. В апреле 2026 года новая проверка выявила повторение проблем.

Полная приостановка наступила 7 мая. Апелляция Ипе была отклонена 15 мая. Повторная проверка завершила цикл выпуском 29 мая. Между периодами компания отработала план действий с 76 пунктами коррекции.

Ypê поддерживает обновленную страницу на веб-сайте с рекомендациями для потребителей. Компания заявляет, что продолжает предоставлять властям дополнительные отчеты.