Anvisa מאשרת חידוש ייצור Ypê במפעל Amparo לאחר תיקונים

מאת Beatriz • 1 יוני 2026 • 1 min de leitura

WhatsApp Twitter Facebook Seguir no Google E-mail

Foto: Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

ביום שישי בלילה, 29 במאי 2026, אישרה Anvisa את חידוש הייצור במפעל Química Amparo, האחראי על מוצרי Ypê. ההחלטה באה בעקבות בדיקה חוזרת שאישרה את יישום פעולות התיקון ביחידה הממוקמת באמפארו, בפנים סאו פאולו. השחרור מאפשר לחברה לייצר שוב מדיחי כלים, נוזלי כביסה וחומרי חיטוי במפעל.

המדד מייצג התקדמות במשבר הבריאות שהשפיע על המותג מתחילת מאי. הסוכנות שמרה, עם זאת, על ההמלצה לצרכנים להימנע משימוש באצוות עם מספר סופי שיוצרו עד 31 במרץ 2026. מוצרים חדשים, שיוצרו מאפריל ואילך, עם סיום אצווה זהה, שוחררו למסחור ולשימוש רגיל. Ypê אישרה את קבלת האישור והודיעה כי היא עובדת על נורמליזציה הדרגתית של האספקה.

Amparo Factory נכשל בבדיקות קודמות

Química Amparo עבר בדיקה בנובמבר 2025. באותה תקופה, טכנאים זיהו את החיידק Pseudomonas aeruginosa בדגימות של מוצרים שיוצרו באותה תקופה. המיקרואורגניזם עלול לגרום לזיהומים אצל אנשים עם חסינות נמוכה, כגון חולי בית חולים או חולים עם סיסטיק פיברוזיס.

בבדיקה נרשמו בעיות היגיינה, הצטברות לכלוך באזורי הייצור וכשלים במערכת המים. החברה ביצעה ריקול מרצון של אצוות ספציפיות של קווי Tixan Ypê ו-Ypê Power Act. חלק מהמוצרים חזרו לשוק לאחר בדיקות עוקבות שנראו נאותות.

מכונת כביסה נוזלית של Tixan Ypê Primavera (חלקות 254031 ו-193021)
מכונת כביסה נוזלית של Tixan Ypê Maciez (מגרש 97021)
Tixan Ypê Express Liquid Clothes Washer Combat ריח רע (מספר חלקים)
Ypê Power Act נוזלי מכונת כביסה (מספר קבוצות)
פריטים אחרים מהשורות המוזכרות עם קבוצות ספציפיות

החברה התאימה בזמנו תהליכים והציגה דוחות לרשויות. המקרה זכה שוב לתשומת לב באפריל 2026.

הצהרת Ypê על חידוש הייצור לאחר שחרור Anvisa - אתר רשמי — הצהרת Ypê על חידוש הייצור לאחר שחרור Anvisa – אתר רשמי

השעיה מוחלטת של אצוות סופיות 1 התרחשה ב-7 במאי

Anvisa פרסמה את החלטה RE 1834/2026 ב-7 במאי. המסמך קבע את הריקול, השעיית הייצור, השיווק, ההפצה והשימוש של 24 מוצרים עם מספר סופי 1. הרשימה כללה חומרי ניקוי למדיח כלים, סבוני כביסה נוזליים וחומרי חיטוי מהמותגים Ypê, Tixan ו-Atol.

ההחלטה התבססה על בדיקה חדשה שבוצעה בין ה-27 ל-30 באפריל. צוותים של Anvisa, מרכז המעקב הבריאותי בסאו פאולו ו-Amparo Health Surveillance מצאו 76 אי סדרים. הבעיות כללו כשלים חמורים בשיטות ייצור טובות, זיהום מיקרוביולוגי וחוסרים בבקרת איכות.

Ypê הגיש ערעור למחרת. זה השעה זמנית את השפעות ההחלטה. מועצת המנהלים של אנוויזה ניתחה את הבקשה ב-15 במאי ושמרה פה אחד על ההשעיה. לאחר מכן הכינה החברה תוכנית פעולה מפורטת כדי לעמוד בכל הדרישות שהוזכרו.

בדיקה חדשה אישרה תיקונים ואיפשרה שחרור

טכנאים חזרו למפעל בימים שקדמו ל-29 במאי. הבדיקה החוזרת כללה את אנוויזה, מרכז המעקב הבריאותי בסאו פאולו, קבוצת מעקב הבריאות של קמפינס ומעקב הבריאות אמפארו. פקחים אימתו התקדמות בתיקונים.

ביום שישי יצא האישור לחידוש מיידי. Química Amparo יכולה להפעיל את כל הקווים המושפעים. מוצרים שיוצרו מ-1 באפריל 2026 עם סוף אצווה 1 נחשבו מתאימים. אנוויזה הדגישה כי למפעל יש כעת את התנאים לייצר ללא סיכון בריאותי מיידי.

צרכנים שיש להם אצוות ישנות חייבים לשמור את המוצרים מבודדים וליצור קשר עם Ypê SAC לאיסוף. הסוכנות מחזקת ששחרור הייצור אינו אומר שחרור אוטומטי של כל המניות הקודמות.

ההשפעה על שוק ההיגיינה והניקיון נותרה בהערכה

Ypê תופסת עמדה מובילה בתחום מוצרי הניקיון הביתיים בברזיל. ההשעיה הזמנית הובילה לצמצום ההיצע ברשתות המרכולים ולחששות בקרב הצרכנים. ההתאוששות אמורה לאפשר את חידוש המלאי בשבועות הקרובים, מכיוון שהחברה תגביר את קצב הייצור שלה.

מומחי תעשייה עוקבים מקרוב אחר המקרה. נורמליזציה תלויה בעמידה מתמשכת באמצעי תיקון. גופי הגנת הצרכן ממליצים לבדוק היטב את מספר האצווה על התוויות. מגרשים שמסתיימים ב-1 עד מרץ נותרים בהגבלה.

אנוויזה הודיעה כי תמשיך לעקוב אחר היחידה. בדיקות חדשות עשויות להתרחש כדי לאמת את תחזוקת השיפורים. החברה חיזקה את מחויבותה לאיכות ושקיפות בתקשורת הרשמית.

פרטים על החיידקים והסיכונים הבריאותיים

Pseudomonas aeruginosa מופיע לעתים קרובות בסביבות לחות ובמערכות מים. זה מתנגד לכמה אנטיביוטיקה ומהווה סכנה גדולה יותר לקבוצות פגיעות. החיידק אינו משפיע בדרך כלל על אנשים בריאים במגע רגיל עם מוצרי ניקוי.

במקרה של Ypê, הנוכחות זוהתה בדגימות במהלך בדיקות. הרשויות קשרו את הממצא לכשלים בבקרה המיקרוביולוגית של המפעל. אנוויזה הדגישה כי הסיכון העיקרי נובע משימוש לא הולם במוצרים מזוהמים, במיוחד בבתים עם קשישים, ילדים צעירים או אנשים שעוברים טיפול רפואי.

הסוכנות לא רשמה מקרים מאושרים של זיהום הקשור ישירות למוצרים. האמצעי היה מונע במהותו, בהתבסס על הערכת סיכונים טכנית.

כרונולוגיה מלאה של המשבר

ההתראה הראשונה הופיעה בנובמבר 2025, עם ריקול מרצון לאחר גילוי החיידק. החברה התאימה תהליכים ושחררה חלק מהמנות. באפריל 2026, בדיקה חדשה זיהתה חזרה של בעיות.

ההשעיה הרחבה הגיעה ב-7 במאי. הערעור של Ypê נדחה ב-15 במאי. הבדיקה המחודשת סיימה את המחזור עם שחרור ב-29 במאי. בין התקופות עבדה החברה על תוכנית הפעולה עם 76 נקודות תיקון.

Ypê מתחזקת עמוד מעודכן באתר עם הדרכה לצרכנים. מהחברה נמסר כי היא ממשיכה להציג דיווחים נוספים לרשויות.