Anvisa تسمح باستئناف إنتاج Ypê في مصنع Amparo بعد التصحيحات

في ليلة الجمعة 29 مايو 2026، سمحت Anvisa باستئناف الإنتاج في مصنع Química Amparo المسؤول عن منتجات Ypê. وجاء القرار في أعقاب إعادة التفتيش التي أكدت تنفيذ الإجراءات التصحيحية في الوحدة الواقعة في أمبارو، داخل ساو باولو. يسمح الإصدار للشركة بتصنيع غسالات الأطباق وسوائل الغسيل والمطهرات في المصنع مرة أخرى.

ويمثل هذا الإجراء التقدم في الأزمة الصحية التي أثرت على العلامة التجارية منذ بداية شهر مايو. ومع ذلك، حافظت الوكالة على التوصية بأن يتجنب المستهلكون استخدام الدفعات ذات الرقم النهائي 1 المصنعة حتى 31 مارس 2026. وتم إطلاق المنتجات الجديدة، المصنوعة اعتبارًا من أبريل فصاعدًا، بنفس نهاية الدفعة، للتسويق والاستخدام العادي. وأكدت Ypê استلام التصريح وأبلغت أنها تعمل على التطبيع التدريجي للإمدادات.

فشل مصنع Amparo في عمليات التفتيش السابقة

خضعت شركة Química Amparo للتفتيش في نوفمبر 2025. وفي ذلك الوقت، حدد الفنيون بكتيريا Pseudomonas aeruginosa في عينات من المنتجات المصنعة خلال تلك الفترة. يمكن للكائنات الحية الدقيقة أن تسبب العدوى لدى الأشخاص ذوي المناعة المنخفضة، مثل مرضى المستشفى أو المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي.

وسجل التفتيش مشاكل تتعلق بالنظافة وتراكم الأوساخ في مناطق الإنتاج وأعطال في نظام المياه. قامت الشركة بسحب طوعي لدفعات محددة من خطوط Tixan Ypê وYpê Power Act. عادت بعض المنتجات إلى السوق بعد أن اعتبرت الاختبارات اللاحقة كافية.

• غسالة الملابس السائلة Tixan Ypê Primavera (الدفعة 254031 و193021)
• غسالة الملابس السائلة Tixan Ypê Maciez (الدفعة 97021)
• غسالة الملابس السائلة Tixan Ypê Express لمكافحة الروائح الكريهة (عدة دفعات)
• غسالة الملابس السائلة Ypê Power Act (عدة دفعات)
• أصناف أخرى من الخطوط المذكورة بدفعات محددة

قامت الشركة بتعديل العمليات في ذلك الوقت وقدمت تقارير إلى السلطات. حظيت القضية بالاهتمام مرة أخرى في أبريل 2026.

حدث التعليق الكامل للدفعات النهائية 1 في 7 مايو

نشرت Anvisa القرار RE 1834/2026 في 7 مايو. وحددت الوثيقة سحب وتعليق تصنيع وتسويق وتوزيع واستخدام 24 منتجًا بالرقم النهائي 1. وشملت القائمة منظفات غسالة الأطباق وصابون الغسيل السائل والمطهرات من العلامات التجارية Ypê وTixan وAtol.

واستند القرار إلى عملية تفتيش جديدة أجريت في الفترة ما بين 27 و30 أبريل. وجدت فرق من Anvisa ومركز المراقبة الصحية في ساو باولو وأمبارو للمراقبة الصحية 76 مخالفة. وشملت المشاكل حالات الفشل الخطيرة في ممارسات التصنيع الجيدة، والتلوث الميكروبيولوجي، وأوجه القصور في مراقبة الجودة.

قدم Ypê استئنافًا في اليوم التالي. أدى هذا إلى تعليق تأثيرات القرار مؤقتًا. قام مجلس إدارة Anvisa بتحليل الطلب في 15 مايو ووافق بالإجماع على التعليق. ومن ثم قامت الشركة بإعداد خطة عمل تفصيلية للالتزام بجميع المتطلبات المذكورة.

أكد التفتيش الجديد التصحيحات وسمح بالإفراج

عاد الفنيون إلى المصنع في الأيام التي سبقت 29 مايو. وشملت عملية إعادة التفتيش شركة Anvisa ومركز المراقبة الصحية في ساو باولو ومجموعة المراقبة الصحية في كامبيناس وأمبارو للمراقبة الصحية. وتحقق المفتشون من التقدم المحرز في التصحيحات.

وصدر الإذن بالاستئناف الفوري يوم الجمعة. يمكن لـ Química Amparo تشغيل جميع الخطوط المتأثرة. تعتبر المنتجات المصنعة اعتبارًا من 1 أبريل 2026 مع نهاية الدفعة 1 مناسبة. وشددت أنفيسا على أن المصنع لديه الآن الظروف اللازمة للإنتاج دون مخاطر صحية فورية.

يجب على المستهلكين الذين لديهم دفعات قديمة إبقاء المنتجات معزولة والاتصال بـ Ypê SAC لاستلامها. وتؤكد الوكالة أن إطلاق الإنتاج لا يعني إطلاقاً تلقائياً لجميع المخزونات السابقة.

Leia Tambem

يرد كريس روبنسون على صيحات الاستهجان من المعجبين في حفل The Black Crowes في فلوريدا

أصدرت Apple نظام التشغيل iOS 26.4 لأجهزة iPhone مع رموز تعبيرية جديدة وميزات صوتية متقدمة

بطارية Anker المحمولة الجديدة بقدرة 300 واط وسعة 26250 مللي أمبير تصل إلى السوق الصينية بتوافقية عالية

لا يزال التأثير على سوق النظافة والتنظيف قيد التقييم

تحتل Ypê مكانة رائدة في قطاع منتجات التنظيف المنزلية في البرازيل. وأدى التعليق المؤقت إلى انخفاض العرض في سلاسل المتاجر الكبرى ومخاوف بين المستهلكين. ومن المفترض أن يسمح التعافي بتجديد المخزون في الأسابيع المقبلة، حيث تعمل الشركة على زيادة وتيرة التصنيع.

ويتابع خبراء الصناعة القضية عن كثب. ويعتمد التطبيع على استمرار الالتزام بالإجراءات التصحيحية. توصي هيئات حماية المستهلك بالتحقق بعناية من رقم الدفعة الموجود على الملصقات. تبقى القطع التي تنتهي بـ 1 حتى مارس تحت القيود.

وأبلغت Anvisa أنها ستواصل مراقبة الوحدة. قد يتم إجراء عمليات تفتيش جديدة للتحقق من صحة صيانة التحسينات. وعززت الشركة التزامها بالجودة والشفافية في الاتصالات الرسمية.

تفاصيل حول البكتيريا والمخاطر الصحية

تظهر الزائفة الزنجارية بشكل متكرر في البيئات الرطبة وأنظمة المياه. وهو يقاوم بعض المضادات الحيوية ويشكل خطراً أكبر على الفئات الضعيفة. لا تؤثر البكتيريا عادةً على الأشخاص الأصحاء الذين يتعاملون بشكل طبيعي مع منتجات التنظيف.

وفي حالة Ypê، تم الكشف عن وجوده في العينات أثناء عمليات التفتيش. وربطت السلطات هذه النتيجة بالفشل في المراقبة الميكروبيولوجية بالمصنع. وشددت أنفيسا على أن الخطر الرئيسي يأتي من الاستخدام غير المناسب للمنتجات الملوثة، خاصة في المنازل التي يوجد بها كبار السن أو الأطفال الصغار أو الأشخاص الذين يخضعون للعلاج الطبي.

ولم تسجل الوكالة حالات إصابة مؤكدة مرتبطة بشكل مباشر بالمنتجات. وكان هذا الإجراء وقائيا بطبيعته، استنادا إلى تقييم فني للمخاطر.

التسلسل الزمني الكامل للأزمة

ظهر التنبيه الأول في نوفمبر 2025، مع سحب طوعي بعد الكشف عن البكتيريا. قامت الشركة بتعديل العمليات وإصدار جزء من الدُفعات. في أبريل 2026، حدد فحص جديد تكرار المشكلات.

جاء التعليق الواسع في 7 مايو. تم رفض استئناف Ypê في 15 مايو. وأنهت عملية إعادة التفتيش الدورة بالإفراج عنهم في 29 مايو. وبين الفترات، عملت الشركة على خطة العمل التي تتضمن 76 نقطة تصحيح.

تحتفظ Ypê بصفحة محدثة على موقع الويب تحتوي على إرشادات للمستهلكين. وذكرت الشركة أنها تواصل تقديم تقارير إضافية إلى السلطات.